- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07394335
LLM urodynaamisessa koulutuksessa
Suuri kielimalli (LLM) opettajana urodynamiikan koulutuksessa: prospektiivinen oppimiskäyrätutkimus urologian erikoislääkäreiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Urodynaaminen testaus, mukaan lukien tsystometria, painevirtatutkimukset ja elektromyografia, edustaa kultaista standardia ala-urinatiepatojen objektiiviseen arviointiin. Huolimatta sen kliinisestä merkityksestä, urodynaaminen tulkinta vaatii edistyneitä analyyttisiä taitoja, mukaan lukien rakkopaineen, vatsapaineen ja detrusoripaineen samanaikainen arviointi, teknisten artefaktien tunnistaminen ja vakiintuneiden nomogrammien soveltaminen. Tämän seurauksena urodynaamisen tulkinnan hallinta urologian erikoislääkärikoulutuksen aikana on edelleen haastavaa ja riippuu suuresti vaihtelevasta tapauskokemuksesta ja opettajien saatavuudesta.
Tämä prospektiivinen, yksikeskuksinen koulutustutkimus on suunniteltu arvioimaan suuren kielimallin (LLM) tehokkuutta interaktiivisena koulutustutorina parantamaan urologian erikoislääkäriopiskelijoiden urodynaamisen tulkinnan taitoja ja oppimiskäyrää. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko strukturoitu, tekoälyn avustama mentorointi tarjota standardoidun ja skaalautuvan vaihtoehdon perinteiselle oppisopimuskoulutukselle.
Kelpoiset osallistujat sisältävät urologian erikoislääkäriopiskelijoita, joilla ei ole aiempaa virallista urodynaamisen kurssin sertifikaattia. Koulutusinterventio hyödyntää kuraattorikirjastoa, joka sisältää 45 täysin anonymisoitua urodynaamista käyrää, jotka on suoritettu kansainvälisten yhteisöjen standardien mukaisesti. Nämä tapaukset edustavat tasapainoista kirjoa normaaleista löydöksistä ja yleisistä urodynaamisista diagnooseista, mukaan lukien virtsarakon ulostulotukos, detrusoriyliaktiivisuus ja heikentynyt virtsarakon sopeutuvuus. Kaikki tapaukset on validoitu kokeneiden urologien toimesta ennen sisällyttämistä.
Koulutusprotokolla koostuu peräkkäisistä vaiheista: perustason arviointi (esitesti), strukturoitu teoreettinen opetus LLM-pohjaisen tutorointirajapinnan kautta, valvottu tapausanalyysi artefaktien tunnistamisella, interaktiivinen mentoroidun tulkinnan harjoittelu, väliarviointi (keskitesti), vahvistaminen itsenäisen tulkinnan kautta, jota seuraa tekoälyn ohjaama jälkipuheenvuoro, ja lopullinen jälkitestiarviointi. Tapausten vaikeusaste arviointivaiheissa tasapainotetaan käyttäen kerroksittaista satunnaistusmenetelmää varmistaakseen vastaavan teknisen monimutkaisuuden.
Osallistujan suorituskyky arvioidaan käyttäen ennalta määriteltyä 16-kohdettaista objektiivista pisteytysjärjestelmää, joka arvioi teknisen pätevyyden, numeeristen parametrien tulkintaa ja diagnoosien synteesiä. Kaikki arvioinnit tarkistetaan itsenäisesti kahden sokkoutetun urologin toimesta, ja erimielisyyksien tapauksessa kolmas asiantuntija toimii ratkaisijana. Tulkinnan tarkkuuden muutokset ajan myötä käytetään oppimiskäyrän mittaamiseen, joka liittyy LLM-avusteiseen koulutukseen.
Kaikki urodynaamiset tiedot anonymisoidaan täysin ennen käyttöä, eikä potilasta tunnistavaa tietoa jaeta. Osallistuminen on vapaaehtoista, ja kaikilta erikoislääkäriopiskelijoilta saadaan kirjallinen tietoon perustuva suostumus. Tutkimus suoritetaan instituution eettisten standardien mukaisesti ja sen tavoitteena on tarjota näyttöä suurten kielimallien roolista interaktiivisina tutoreina edistyneessä lääketieteellisessä koulutuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki (Türkiye)
- University of Health Sciences, Erzurum City Hospital, Department of Urology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Urologian erikoislääkäriharjoittelijat, jotka ovat tällä hetkellä kirjoilla hyväksytyssä urologian koulutusohjelmassa
Ei aiempaa virallista urodynamiikan koulutuksen sertifikaattia
Poissulkemiskriteerit:
Aiemmin suoritettu virallinen urodynamiikan koulutusohjelma
Kieltäytyminen tietoon perustuvan suostumuksen antamisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LLM-pohjainen urodynaaminen koulutus
Osallistujat saavat rakenteellisen urodynaamisen koulutusohjelman, jota tukee suuri kielimalli toimien interaktiivisena tutorina.
|
Osallistujat saavat rakenteellisen urodynaamisen koulutusohjelman, jota tukee suuri kielimalli toimien interaktiivisena ohjaajana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Pressure-Flow Urodynamic Interpretation Agreement (Pooled Cohen's Kappa)
Aikaikkuna: From baseline (pre-test) to mid-test and post-test; individualized per resident based on completion of the corresponding training modules, with total duration from pre-test to post-test ranging from approximately 2 to 4 weeks.
|
Resident-level agreement with an expert-derived reference standard, quantified as a pooled, unweighted Cohen's kappa combining classification decisions across seven diagnostic categories (bladder outlet obstruction, detrusor overactivity, detrusor underactivity, hypocompliant bladder, hypercompliant bladder, atonic bladder, and normal urodynamic study) for 10 cases per assessment (70 categorical decisions per resident per time point, with female bladder outlet obstruction decisions excluded).
Kappa values range from -1 to 1, with higher values indicating greater agreement with the reference standard (values ≤0 indicating agreement no better than chance, and 1 indicating perfect agreement).
Values are compared across pre-test, mid-test, and post-test assessments to evaluate learning curve progression.
|
From baseline (pre-test) to mid-test and post-test; individualized per resident based on completion of the corresponding training modules, with total duration from pre-test to post-test ranging from approximately 2 to 4 weeks.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hüseyin Koçakgöl, MD, University of Health Sciences, Erzurum City Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- URO-LLM-UDS-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .