- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07394335
LLM w edukacji urodynamicznej
Duży Model Językowy (LLM) jako korepetytor w edukacji urodynamicznej: prospektywne badanie krzywej uczenia się wśród rezydentów urologii
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania urodynamiczne, w tym cystometria, badania przepływowo-ciśnieniowe i elektromiografia, stanowią złoty standard obiektywnej oceny dysfunkcji dolnych dróg moczowych. Pomimo ich znaczenia klinicznego, interpretacja urodynamiczna wymaga zaawansowanych umiejętności analitycznych, w tym jednoczesnej oceny ciśnienia pęcherzowego, brzusznego i wypieracza, rozpoznawania artefaktów technicznych oraz stosowania ustalonych nomogramów. W konsekwencji opanowanie interpretacji urodynamicznej podczas szkolenia rezydenckiego w urologii pozostaje trudne i w dużym stopniu zależy od zmiennej ekspozycji na przypadki oraz dostępności kadry akademickiej.
To prospektywne, jednoośrodkowe badanie edukacyjne ma na celu ocenę skuteczności dużego modelu językowego (LLM) skonfigurowanego jako interaktywny tutor edukacyjny w poprawie umiejętności interpretacji urodynamicznej i krzywej uczenia się rezydentów urologii. Badanie ma na celu ustalenie, czy ustrukturyzowane, wspomagane sztuczną inteligencją mentorstwo może stanowić standaryzowaną i skalowalną alternatywę dla tradycyjnego szkolenia opartego na praktyce.
Uprawnieni uczestnicy obejmują rezydentów urologii bez wcześniejszego formalnego certyfikatu kursu urodynamicznego. Interwencja edukacyjna wykorzystuje starannie dobraną bibliotekę 45 w pełni anonimowych zapisów urodynamicznych wykonanych zgodnie ze standardami Międzynarodowego Towarzystwa Kontynencji. Te przypadki reprezentują zrównoważone spektrum prawidłowych wyników i typowych rozpoznań urodynamicznych, w tym przeszkody podpęcherzowej, nadreaktywności wypieracza oraz zmniejszonej podatności pęcherza. Wszystkie przypadki są weryfikowane przez doświadczonych urologów przed włączeniem.
Protokół szkolenia składa się z kolejnych faz: oceny wyjściowej (pretest), ustrukturyzowanej instrukcji teoretycznej dostarczanej za pośrednictwem interfejsu tutoringowego opartego na LLM, nadzorowanej analizy przypadków z rozpoznawaniem artefaktów, interaktywnej mentorskiej interpretacji, oceny pośredniej (środkowy test), wzmocnienia poprzez niezależną interpretację, a następnie omówienia pod kierunkiem AI oraz końcowej oceny po teście. Trudność przypadków w różnych fazach oceny jest zrównoważona przy użyciu podejścia stratyfikowanej randomizacji, aby zapewnić równoważną złożoność techniczną.
Wydajność uczestników jest oceniana przy użyciu wstępnie zdefiniowanego 16-punktowego obiektywnego systemu punktacji oceniającego ważność techniczną, interpretację parametrów liczbowych i syntezę diagnostyczną. Wszystkie oceny są niezależnie recenzowane przez dwóch zaślepionych urologów, z rozstrzygnięciem przez trzeciego eksperta w przypadku rozbieżności. Zmiany w dokładności interpretacji w czasie są wykorzystywane do ilościowego określenia krzywej uczenia się związanej z edukacją wspomaganą przez LLM.
Wszystkie dane urodynamiczne są w pełni anonimizowane przed użyciem i żadne informacje umożliwiające identyfikację pacjenta nie są udostępniane. Udział jest dobrowolny, a od wszystkich rezydentów uzyskiwana jest pisemna świadoma zgoda. Badanie jest przeprowadzane zgodnie z instytucjonalnymi standardami etycznymi i ma na celu dostarczenie dowodów na rolę dużych modeli językowych jako interaktywnych tutorów w zaawansowanej edukacji medycznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hüseyin Koçakgöl, MD
- Numer telefonu: +905062846185
- E-mail: hsynkocakgl@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Turcja (Türkiye)
- University of Health Sciences, Erzurum City Hospital, Department of Urology
-
Kontakt:
- Hüseyin Koçakgöl, MD
- Numer telefonu: +905062846185
- E-mail: hsynkocakgl@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Hüseyin Koçakgöl, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Rezydenci urologii aktualnie zapisani na akredytowany program szkoleniowy z urologii
Brak wcześniejszego formalnego certyfikatu w szkoleniu urodynamicznym
Kryteria wykluczenia:
Wcześniejsze ukończenie formalnego kursu szkoleniowego z urodynamiki
Odmowa wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja Urodynamiczna Oparta na LLM
Uczestnicy otrzymują ustrukturyzowany program edukacji urodynamicznej wspierany przez duży model językowy działający jako interaktywny tutor.
|
Uczestnicy otrzymują ustrukturyzowany program edukacyjny z zakresu urodynamiki, wspierany przez duży model językowy pełniący rolę interaktywnego tutora.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa dokładności interpretacji urodynamicznej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (przed testem) do po teście (około 4 tygodnie)
|
Zmiana w interpretacji urodynamicznej mierzona za pomocą wcześniej zdefiniowanego 16-punktowego obiektywnego systemu oceny, obejmującego ocenę ważności technicznej, interpretację parametrów liczbowych i syntezę diagnostyczną.
Wyniki są porównywane między ocenami przed testem, w trakcie testu i po teście w celu oceny postępu krzywej uczenia się. |
Od wartości wyjściowej (przed testem) do po teście (około 4 tygodnie)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hüseyin Koçakgöl, MD, University of Health Sciences, Erzurum City Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Frigerio M, Barba M, Cola A, Volontè S, Marino G, Regusci L, Sorice P, Ruggeri G, Castronovo F, Serati M, Torella M, Braga A. The Learning Curve of Urodynamics for the Evaluation of Lower Urinary Tract Symptoms. Medicina (Kaunas). 2022 Feb 23;58(3):341. doi: 10.3390/medicina58030341. PMID: 35334517; PMCID: PMC8955767.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- URO-LLM-UDS-2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Wszystkie analizy będą raportowane w formie zagregowanej bez możliwości identyfikacji danych na poziomie indywidualnym.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .