- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07394335
LLM i Urodynamisk Uddannelse
Stor Sprogmodel (LLM) som Vejleder i Urodynamisk Uddannelse: Et Prospektivt Læringskurvestudie Blandt Urologiresidenser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Urodynamisk testning, herunder cystometri, tryk-strøm-studier og elektromyografi, repræsenterer guldkvalitetsstandarden for den objektive evaluering af dysfunktion i nedre urinveje. På trods af dens kliniske betydning kræver urodynamisk fortolkning avancerede analytiske færdigheder, herunder samtidig vurdering af vesikulære, abdominale og detrusortryk, genkendelse af tekniske artefakter og anvendelse af etablerede nomogrammer. Følgelig forbliver mestring af urodynamisk fortolkning under urologisk specialeuddannelse udfordrende og meget afhængig af variabel caseeksponering og tilgængelighed af undervisere.
Dette prospektive, single-center uddannelsesstudie er designet til at vurdere effektiviteten af en stor sprogmodel (LLM) konfigureret som en interaktiv pædagogisk vejleder i forbedring af urologiresidents' urodynamiske fortolkningsevner og læringskurve. Studiet har til formål at afgøre, om struktureret, AI-assisteret mentorordning kan give et standardiseret og skalerbart alternativ til traditionel lærepladsbaseret uddannelse.
Berettigede deltagere omfatter urologiresidenter uden tidligere formel urodynamisk kursuscertificering. Den pædagogiske intervention anvender et kurateret bibliotek på 45 fuldt anonymiserede urodynamiske sporinger udført i overensstemmelse med International Continence Society-standarder. Disse tilfælde repræsenterer et afbalanceret spektrum af normale fund og almindelige urodynamiske diagnoser, herunder blæreudladningshindring, detrusoroveraktivitet og nedsat blærecompliance. Alle tilfælde valideres af erfarne urologer før inklusion.
Træningsprotokollen består af sekventielle faser: en baselinevurdering (pretest), struktureret teoretisk instruktion leveret via en LLM-baseret vejledningsgrænseflade, overvåget caseanalyse med artefaktgenkendelse, interaktiv vejledt fortolkning, en mellemliggende vurdering (midttest), forstærkning gennem uafhængig fortolkning efterfulgt af AI-vejledt debriefing, og en endelig posttest-evaluering. Casesværhedsgrad på tværs af vurderingsfaser afbalanceres ved hjælp af en stratificeret randomiseringsmetode for at sikre tilsvarende teknisk kompleksitet.
Deltagerpræstation evalueres ved hjælp af et foruddefineret 16-punkts objektivt scoringssystem, der vurderer teknisk validitet, numerisk parameterfortolkning og diagnostisk syntese. Alle vurderinger gennemgås uafhængigt af to blindede urologer, med afgørelse af en tredje ekspert i tilfælde af uenighed. Ændringer i fortolkningsnøjagtighed over tid anvendes til at kvantificere læringskurven forbundet med LLM-assisteret uddannelse.
Alle urodynamiske data er fuldt anonymiserede før brug, og ingen patientidentificerbar information deles. Deltagelse er frivillig, og skriftlig informeret samtykke indhentes fra alle residenter. Studiet udføres i henhold til institutionelle etiske standarder og har til formål at give evidens for store sprogmodellers rolle som interaktive vejledere i avanceret medicinsk uddannelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hüseyin Koçakgöl, MD
- Telefonnummer: +905062846185
- E-mail: hsynkocakgl@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkiet (Türkiye)
- University of Health Sciences, Erzurum City Hospital, Department of Urology
-
Kontakt:
- Hüseyin Koçakgöl, MD
- Telefonnummer: +905062846185
- E-mail: hsynkocakgl@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Hüseyin Koçakgöl, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Urologiresidenter, der i øjeblikket er tilmeldt et akkrediteret urologiuddannelsesprogram
Ingen tidligere formel certificering i urodynamisk træning
Eksklusionskriterier:
Tidligere gennemførelse af et formelt urodynamisk træningsforløb
Afviser at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LLM-baseret Urodynamisk Uddannelse
Deltagerne gennemgår et struktureret undervisningsprogram i urodynamik, der understøttes af en stor sprogmodel, der fungerer som en interaktiv vejleder.
|
Deltagerne modtager et struktureret urokinetisk uddannelsesprogram understøttet af en stor sprogmodel, der fungerer som en interaktiv vejleder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i nøjagtigheden af urodynamisk fortolkning
Tidsramme: Fra baseline (prætest) til posttest (ca. 4 uger)
|
Ændring i urodynamisk fortolkningspræstation målt ved hjælp af et foruddefineret 16-punkts objektivt scoringssystem, der vurderer teknisk gyldighed, numerisk parameterfortolkning og diagnostisk syntese.
Scoringer sammenlignes på tværs af prætest-, midttest- og posttestvurderinger for at evaluere læringskurveprogression.
|
Fra baseline (prætest) til posttest (ca. 4 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hüseyin Koçakgöl, MD, University of Health Sciences, Erzurum City Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Frigerio M, Barba M, Cola A, Volontè S, Marino G, Regusci L, Sorice P, Ruggeri G, Castronovo F, Serati M, Torella M, Braga A. The Learning Curve of Urodynamics for the Evaluation of Lower Urinary Tract Symptoms. Medicina (Kaunas). 2022 Feb 23;58(3):341. doi: 10.3390/medicina58030341. PMID: 35334517; PMCID: PMC8955767.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- URO-LLM-UDS-2026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .