- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07394335
IA en Educación Urodinámica
Modelo de Lenguaje Grande (LLM) como Tutor en Educación Urodinámica: Un Estudio Prospectivo de Curva de Aprendizaje entre Residentes de Urología
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las pruebas urodinámicas, incluyendo cistometría, estudios presión-flujo y electromiografía, representan el estándar de oro para la evaluación objetiva de la disfunción del tracto urinario inferior. A pesar de su importancia clínica, la interpretación urodinámica requiere habilidades analíticas avanzadas, incluyendo la evaluación simultánea de las presiones vesical, abdominal y detrusora, el reconocimiento de artefactos técnicos y la aplicación de nomogramas establecidos. En consecuencia, el dominio de la interpretación urodinámica durante la formación de residencia en urología sigue siendo un desafío y depende en gran medida de la exposición variable a casos y la disponibilidad del profesorado.
Este estudio educativo prospectivo y unicéntrico está diseñado para evaluar la efectividad de un modelo de lenguaje grande (LLM) configurado como tutor educativo interactivo para mejorar las habilidades y la curva de aprendizaje en la interpretación urodinámica de los residentes de urología. El estudio tiene como objetivo determinar si la tutoría estructurada asistida por IA puede proporcionar una alternativa estandarizada y escalable a la formación tradicional basada en el aprendizaje por tutoría.
Los participantes elegibles incluyen residentes de urología sin certificación previa de cursos formales de urodinámica. La intervención educativa utiliza una biblioteca curada de 45 trazados urodinámicos completamente anonimizados realizados de acuerdo con los estándares de la Sociedad Internacional de Continencia. Estos casos representan un espectro equilibrado de hallazgos normales y diagnósticos urodinámicos comunes, incluyendo obstrucción del cuello vesical, hiperactividad del detrusor y reducción de la compliancia vesical. Todos los casos son validados por urólogos experimentados antes de su inclusión.
El protocolo de entrenamiento consta de fases secuenciales: una evaluación basal (pre-test), instrucción teórica estructurada impartida a través de una interfaz de tutoría basada en LLM, análisis supervisado de casos con reconocimiento de artefactos, interpretación tutorizada interactiva, una evaluación intermedia (mid-test), refuerzo a través de interpretación independiente seguida de una sesión de retroalimentación guiada por IA, y una evaluación final post-test. La dificultad de los casos a lo largo de las fases de evaluación se equilibra utilizando un enfoque de aleatorización estratificada para garantizar una complejidad técnica equivalente.
El rendimiento de los participantes se evalúa utilizando un sistema de puntuación objetivo predefinido de 16 ítems que evalúa la validez técnica, la interpretación de parámetros numéricos y la síntesis diagnóstica. Todas las evaluaciones son revisadas de forma independiente por dos urólogos cegados, con arbitraje por un tercer experto en casos de desacuerdo. Los cambios en la precisión de la interpretación a lo largo del tiempo se utilizan para cuantificar la curva de aprendizaje asociada con la educación asistida por LLM.
Todos los datos urodinámicos se anonimizan completamente antes de su uso, y no se comparte información identificable del paciente. La participación es voluntaria y se obtiene el consentimiento informado por escrito de todos los residentes. El estudio se lleva a cabo siguiendo los estándares éticos institucionales y tiene como objetivo proporcionar evidencia sobre el papel de los modelos de lenguaje grandes como tutores interactivos en la educación médica avanzada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Turquía (Türkiye)
- University of Health Sciences, Erzurum City Hospital, Department of Urology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Residentes de urología actualmente inscritos en un programa de formación en urología acreditado
Sin certificación formal previa en formación urodinámica
Criterios de exclusión:
Finalización previa de un curso formal de formación urodinámica
Negativa a proporcionar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación Urodinámica Basada en LLM
Los participantes reciben un programa estructurado de educación urodinámica respaldado por un modelo de lenguaje de gran tamaño que actúa como tutor interactivo.
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Los participantes reciben un programa estructurado de educación urodinámica respaldado por un modelo de lenguaje de gran tamaño que actúa como tutor interactivo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in Pressure-Flow Urodynamic Interpretation Agreement (Pooled Cohen's Kappa)
Periodo de tiempo: From baseline (pre-test) to mid-test and post-test; individualized per resident based on completion of the corresponding training modules, with total duration from pre-test to post-test ranging from approximately 2 to 4 weeks.
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Resident-level agreement with an expert-derived reference standard, quantified as a pooled, unweighted Cohen's kappa combining classification decisions across seven diagnostic categories (bladder outlet obstruction, detrusor overactivity, detrusor underactivity, hypocompliant bladder, hypercompliant bladder, atonic bladder, and normal urodynamic study) for 10 cases per assessment (70 categorical decisions per resident per time point, with female bladder outlet obstruction decisions excluded).
Kappa values range from -1 to 1, with higher values indicating greater agreement with the reference standard (values ≤0 indicating agreement no better than chance, and 1 indicating perfect agreement).
Values are compared across pre-test, mid-test, and post-test assessments to evaluate learning curve progression.
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From baseline (pre-test) to mid-test and post-test; individualized per resident based on completion of the corresponding training modules, with total duration from pre-test to post-test ranging from approximately 2 to 4 weeks.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hüseyin Koçakgöl, MD, University of Health Sciences, Erzurum City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- URO-LLM-UDS-2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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