- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07394335
LLM dans l'Éducation Urodynamique
Grand modèle de langage (LLM) comme tuteur dans l'éducation urodynamique : une étude prospective de la courbe d'apprentissage parmi les résidents en urologie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les tests urodynamiques, incluant la cystométrie, les études pression-débit et l'électromyographie, représentent la référence absolue pour l'évaluation objective des dysfonctions du bas appareil urinaire. Malgré leur importance clinique, l'interprétation urodynamique nécessite des compétences analytiques avancées, incluant l'évaluation simultanée des pressions vésicale, abdominale et détrusorienne, la reconnaissance des artefacts techniques et l'application des nomogrammes établis. Par conséquent, la maîtrise de l'interprétation urodynamique durant la formation en résidence d'urologie reste difficile et très dépendante de l'exposition variable aux cas et de la disponibilité des enseignants.
Cette étude éducative prospective monocentrique est conçue pour évaluer l'efficacité d'un grand modèle de langage (LLM) configuré comme tuteur éducatif interactif pour améliorer les compétences d'interprétation urodynamique et la courbe d'apprentissage des résidents en urologie. L'étude vise à déterminer si un mentorat structuré assisté par IA peut fournir une alternative standardisée et évolutive à la formation traditionnelle basée sur l'apprentissage.
Les participants éligibles incluent les résidents en urologie sans certification préalable de cours formel en urodynamique. L'intervention éducative utilise une bibliothèque sélectionnée de 45 tracés urodynamiques entièrement anonymisés réalisés conformément aux normes de la Société Internationale de Continence. Ces cas représentent un spectre équilibré de résultats normaux et de diagnostics urodynamiques courants, incluant l'obstruction du col vésical, l'hyperactivité détrusorienne et la compliance vésicale réduite. Tous les cas sont validés par des urologues expérimentés avant inclusion.
Le protocole de formation comprend des phases séquentielles : une évaluation initiale (pré-test), une instruction théorique structurée dispensée via une interface de tutorat basée sur LLM, une analyse supervisée des cas avec reconnaissance des artefacts, une interprétation guidée interactive, une évaluation intermédiaire (mi-test), un renforcement par interprétation indépendante suivie d'un débriefing guidé par IA, et une évaluation finale post-test. La difficulté des cas à travers les phases d'évaluation est équilibrée en utilisant une approche de randomisation stratifiée pour garantir une complexité technique équivalente.
La performance des participants est évaluée à l'aide d'un système de notation objectif prédéfini de 16 items évaluant la validité technique, l'interprétation des paramètres numériques et la synthèse diagnostique. Toutes les évaluations sont revues indépendamment par deux urologues en aveugle, avec arbitrage par un troisième expert en cas de désaccord. Les changements dans l'exactitude de l'interprétation au fil du temps sont utilisés pour quantifier la courbe d'apprentissage associée à l'éducation assistée par LLM.
Toutes les données urodynamiques sont entièrement anonymisées avant utilisation, et aucune information identifiable du patient n'est partagée. La participation est volontaire, et un consentement éclairé écrit est obtenu de tous les résidents. L'étude est menée conformément aux normes éthiques institutionnelles et vise à fournir des preuves sur le rôle des grands modèles de langage comme tuteurs interactifs dans l'éducation médicale avancée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Erzurum, Turquie (Türkiye)
- University of Health Sciences, Erzurum City Hospital, Department of Urology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Résidents en urologie actuellement inscrits dans un programme de formation en urologie accrédité
Aucune certification formelle préalable en formation urodynamique
Critères d'exclusion :
Achèvement préalable d'un cours de formation formel en urodynamique
Refus de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation Urodynamique Basée sur LLM
Les participants bénéficient d'un programme structuré d'éducation urodynamique soutenu par un grand modèle linguistique agissant comme tuteur interactif.
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Les participants reçoivent un programme structuré d'éducation urodynamique soutenu par un grand modèle linguistique agissant comme tuteur interactif.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in Pressure-Flow Urodynamic Interpretation Agreement (Pooled Cohen's Kappa)
Délai: From baseline (pre-test) to mid-test and post-test; individualized per resident based on completion of the corresponding training modules, with total duration from pre-test to post-test ranging from approximately 2 to 4 weeks.
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Resident-level agreement with an expert-derived reference standard, quantified as a pooled, unweighted Cohen's kappa combining classification decisions across seven diagnostic categories (bladder outlet obstruction, detrusor overactivity, detrusor underactivity, hypocompliant bladder, hypercompliant bladder, atonic bladder, and normal urodynamic study) for 10 cases per assessment (70 categorical decisions per resident per time point, with female bladder outlet obstruction decisions excluded).
Kappa values range from -1 to 1, with higher values indicating greater agreement with the reference standard (values ≤0 indicating agreement no better than chance, and 1 indicating perfect agreement).
Values are compared across pre-test, mid-test, and post-test assessments to evaluate learning curve progression.
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From baseline (pre-test) to mid-test and post-test; individualized per resident based on completion of the corresponding training modules, with total duration from pre-test to post-test ranging from approximately 2 to 4 weeks.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hüseyin Koçakgöl, MD, University of Health Sciences, Erzurum City Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- URO-LLM-UDS-2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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