Vliv multisenzorického zážitku ve virtuální realitě na stres a uživatelskou zkušenost
Efekty multisenzorického VR zážitku na stres a uživatelský zážitek: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Guillermo Palacios, PhD
- Telefonní číslo: +34978618179
- E-mail: guillermo.palacios@unizar.es
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Experimentální
Experimentální skupina
|
Používá se randomizovaný design 2×2.
Podmínka Aroma je mezi subjekty (relaxační aroma vs. žádné aroma) (experimentální skupina a kontrolní skupina).
Podmínka Mód je uvnitř každé skupiny a skládá se ze dvou bloků: Stres a Klid.
Pořadí bloků je vyvážené (Stres-Klid/Klid-Stres): polovina účastníků zažije nejprve Stres a poté Klid, druhá polovina v opačném pořadí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NASA Index pracovního vytížení
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 2 týdnech
|
Tento test měří vnímanou mentální zátěž. Má následující dimenze: Mentální náročnost, úsilí, fyzická náročnost, výkon, časová omezení a úroveň frustrace. Interpretace skóre: Vyšší skóre u mentální náročnosti, úsilí, fyzické náročnosti, časových omezení a úrovně frustrace indikují větší pracovní zátěž/nároky. Vyšší výkon indikuje lepší zkušenost. Reference: S. G. Hart a L. E. Staveland, "Development of NASA-TLX (Task Load Index): Results of Empirical and Theoretical Research", in Advances in Psychology, sv. 52, North-Holland, 1988, str. 139-183. doi: 10.1016/S0166-4115(08)62386-9. |
Od zařazení do studie do konce léčby po 2 týdnech
|
|
Krátký dotazník stresového stavu (SSSQ)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 2 týdny
|
Test pro měření úrovně stresu. Má tři dimenze: zaujetí, úzkost a starost. Interpretace skóre:
Reference: W. S. Helton a K. Näswall, "Krátký dotazník stresového stavu", Eur. J. Psychol. Assess., sv. 31, č. 1, str. 20-30, červen. 2015, doi: 10.1027/1015-5759/a000200. |
Od zápisu do konce léčby za 2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
IPQ - Igroup Presence Dotazník
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 2 týdnech
|
Test, který měří celkovou přítomnost ve VR. Rozměry: Prostorová přítomnost, zaujetí, realističnost. Logika bodování: Vyšší skóre znamená větší přítomnost. Reference: T. Schubert, F. Friedmann a H. Regenbrecht, "The Experience of Presence: Factor Analytic Insights," Presence Teleoperators Virtual Environ., sv. 10, č. 3, str. 266-281, červen 2001, doi: 10.1162/105474601300343603. |
Od zařazení do studie do konce léčby po 2 týdnech
|
|
VRSQ - Dotazník o nevolnosti ve virtuální realitě
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby za 2 týdny
|
Měří příznaky kybernemoci / kinetózy. Rozměry: Celková nevolnost, vestibulární příznaky. Logika hodnocení: Vyšší skóre znamená větší nevolnost. Reference: H. K. Kim, J. Park, Y. Choi, and M. Choe, "Virtual reality sickness questionnaire (VRSQ): Motion sickness measurement index in a virtual reality environment," Appl. Ergon., sv. 69, str. 66-73, květen 2018, doi: 10.1016/j.apergo.2017.12.016. |
Od zařazení do studie do konce léčby za 2 týdny
|
|
VAS škála
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 2 týdnech
|
Měří:
Reference: M. Koo a S.-W. Yang, „Visual Analogue Scale“, Encyclopedia, sv. 5, č. 4, listop. 2025, doi: 10.3390/encyclopedia5040190. |
Od zařazení do studie do konce léčby po 2 týdnech
|
|
UEQ-S - Dotazník o uživatelské zkušenosti (zkrácená verze)
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby za 2 týdny
|
Měří uživatelskou zkušenost. Rozměry: Pragmatický a hedonický. Logika bodování: Vyšší skóre znamená lepší uživatelskou zkušenost. Reference: M. Schrepp, A. Hinderks a J. Thomaschewski, "Design and Evaluation of a Short Version of the User Experience Questionnaire (UEQ-S)," Int. J. Interact. Multimed. Artif. Intell., sv. 4, č. 6, str. 103-108, prosinec 2017. |
Od zařazení do studie do ukončení léčby za 2 týdny
|
|
Výkonnostní míra
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 2 týdnech
|
Měření počtu správných odpovědí, doby odezvy a využití nápověd
|
Od zařazení do studie do konce léčby po 2 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UTI-VI-060-2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .