- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07395830
Efeitos de uma Experiência de RV Multissensorial no Stress e na Experiência do Utilizador
Efeitos de uma Experiência Multissensorial de RV no Stress e Experiência do Utilizador: Um Estudo Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Guillermo Palacios, PhD
- Número de telefone: +34978618179
- E-mail: guillermo.palacios@unizar.es
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Grupo de controle
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Experimental: Experimental
Grupo Experimental
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É utilizado um desenho aleatorizado 2×2.
A condição Aroma é entre sujeitos (aroma relaxante vs. sem aroma) (grupo experimental e grupo de controlo).
A condição Modo é dentro de cada grupo e consiste em dois blocos: Stress e Calma.
A ordem dos blocos é contrabalançada (Stress-Calma/Calma-Stress): metade dos participantes experiencia primeiro Stress e depois Calma, e a outra metade na ordem inversa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Carga de Trabalho da NASA
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 2 semanas
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Este teste mede a carga mental percebida. Tem as seguintes dimensões: exigência mental, esforço, exigência física, desempenho, restrições de tempo e nível de frustração. Interpretação da pontuação: Pontuações mais altas para exigência mental, esforço, exigência física, restrições de tempo e nível de frustração indicam uma maior carga/tarefa. Um desempenho mais elevado indica uma melhor experiência. Referência: S. G. Hart e L. E. Staveland, "Development of NASA-TLX (Task Load Index): Results of Empirical and Theoretical Research", em Advances in Psychology, vol. 52, North-Holland, 1988, pp. 139-183. doi: 10.1016/S0166-4115(08)62386-9. |
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 2 semanas
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Questionário Breve do Estado de Stress (SSSQ)
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 2 semanas
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Teste para medir os níveis de stresse. Tem três dimensões: envolvimento, ansiedade e preocupação. Interpretação da pontuação:
Referência: W. S. Helton y K. Näswall, "Short Stress State Questionnaire", Eur. J. Psychol. Assess., vol. 31, n.o 1, pp. 20-30, jun. 2015, doi: 10.1027/1015-5759/a000200. |
Da inscrição até ao final do tratamento às 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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IPQ - Questionário de Presença do Igroup
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 2 semanas
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Um teste que mede a presença global em RV. Dimensões: Presença espacial, envolvimento, realismo. Lógica de pontuação: Pontuações mais altas indicam maior presença. Referência: T. Schubert, F. Friedmann e H. Regenbrecht, "The Experience of Presence: Factor Analytic Insights," Presence Teleoperators Virtual Environ., vol. 10, no. 3, pp. 266-281, junho de 2001, doi: 10.1162/105474601300343603. |
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 2 semanas
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VRSQ - Questionário de Doença de Realidade Virtual
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 2 semanas
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Mede sintomas de ciberdoença / doença de movimento. Dimensões: Mal-estar geral, sintomas vestibulares. Lógica de pontuação: Pontuações mais altas indicam maior mal-estar. Referência: H. K. Kim, J. Park, Y. Choi, e M. Choe, "Virtual reality sickness questionnaire (VRSQ): Motion sickness measurement index in a virtual reality environment," Appl. Ergon., vol. 69, pp. 66-73, Maio 2018, doi: 10.1016/j.apergo.2017.12.016. |
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 2 semanas
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Escala VAS
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 2 semanas
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Mede:
Referência: M. Koo e S.-W. Yang, "Escala Visual Analógica", Encyclopedia, vol. 5, n.º 4, nov. 2025, doi: 10.3390/encyclopedia5040190. |
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 2 semanas
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UEQ-S - Questionário de Experiência do Utilizador Breve
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 2 semanas
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Mede a experiência do utilizador. Dimensões: Pragmática e hedónica. Lógica de pontuação: Pontuações mais altas indicam uma melhor experiência do utilizador. Referência: M. Schrepp, A. Hinderks, e J. Thomaschewski, "Design and Evaluation of a Short Version of the User Experience Questionnaire (UEQ-S)," Int. J. Interact. Multimed. Artif. Intell., vol. 4, no. 6, pp. 103-108, Dez. 2017. |
Da inscrição até ao final do tratamento às 2 semanas
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Taxa de desempenho
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 2 semanas
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Medidas do número de respostas corretas, tempo de resposta e utilização de pistas
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UTI-VI-060-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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