- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07395830
Effekter af en Multisensorisk VR-oplevelse på Stress og Brugeroplevelse
Effekterne af en multisensorisk VR-oplevelse på stress og brugeroplevelse: Et randomiseret kontrolleret studie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Guillermo Palacios, PhD
- Telefonnummer: +34978618179
- E-mail: guillermo.palacios@unizar.es
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Eksperimentel Gruppe
|
Der anvendes et 2×2 randomiseret design.
Aroma-betingelsen er mellem forsøgspersoner (afslappende aroma vs. ingen aroma) (eksperimentel gruppe og kontrolgruppe).
Mode-betingelsen er inden for hver gruppe og består af to blokke: Stress og Ro.
Rækkefølgen af blokkene er modbalanceret (Stress-Ro/Ro-Stress): halvdelen af deltagerne oplever Stress først og derefter Ro, og den anden halvdel i omvendt rækkefølge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NASA Task Load Index
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 2 uger
|
Denne test måler opfattet mental arbejdsbelastning. Den har følgende dimensioner: Mentalt krav, indsats, fysisk krav, præstation, tidsbegrænsninger og frustrationniveau. Scoringfortolkning: Højere score for mentalt krav, indsats, fysisk krav, tidsbegrænsninger og frustrationniveau indikerer en større arbejdsbelastning/krav. Højere præstation indikerer en bedre oplevelse. Reference: S. G. Hart og L. E. Staveland, "Development of NASA-TLX (Task Load Index): Results of Empirical and Theoretical Research", i Advances in Psychology, vol. 52, North-Holland, 1988, s. 139-183. doi: 10.1016/S0166-4115(08)62386-9. |
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 2 uger
|
|
Kort Spændingstilstandsspørgeskema (SSSQ)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 2 uger
|
Test til måling af stressniveau. Den har tre dimensioner: engagement, angst og bekymring. Scoringfortolkning:
Reference: W. S. Helton og K. Näswall, "Short Stress State Questionnaire", Eur. J. Psychol. Assess., bind 31, nr. 1, s. 20-30, juni 2015, doi: 10.1027/1015-5759/a000200. |
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IPQ - Igroup Presence Spørgeskema
Tidsramme: Fra indmeldelse til behandlingens afslutning efter 2 uger
|
En test, der måler den samlede tilstedeværelse i VR. Dimensioner: Rumlig tilstedeværelse, engagement, realisme. Scoringslogik: Højere scorer indikerer større tilstedeværelse. Reference: T. Schubert, F. Friedmann og H. Regenbrecht, "The Experience of Presence: Factor Analytic Insights," Presence Teleoperators Virtual Environ., bind 10, nr. 3, s. 266-281, juni 2001, doi: 10.1162/105474601300343603. |
Fra indmeldelse til behandlingens afslutning efter 2 uger
|
|
VRSQ - Spørgeskema om virtual reality-syge
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 2 uger
|
Det måler cybersygehed / bevegelsessyge symptomer. Dimensioner: Generel utilpashed, vestibulære symptomer. Scoringslogik: Højere scorer indikerer større utilpashed. Reference: H. K. Kim, J. Park, Y. Choi, og M. Choe, "Virtual reality sickness questionnaire (VRSQ): Motion sickness measurement index in a virtual reality environment," Appl. Ergon., vol. 69, pp. 66-73, maj 2018, doi: 10.1016/j.apergo.2017.12.016. |
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 2 uger
|
|
VAS-skala
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 2 uger
|
Det måler:
Reference: M. Koo y S.-W. Yang, "Visual Analogue Scale", Encyclopedia, vol. 5, nr. 4, nov. 2025, doi: 10.3390/encyclopedia5040190. |
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 2 uger
|
|
UEQ-S - Brugeroplevelses-spørgeskema kort
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 2 uger
|
Det måler brugeroplevelsen. Dimensioner: Pragmatisk og hedonistisk. Scoringslogik: Højere scores indikerer bedre brugeroplevelse. Reference: M. Schrepp, A. Hinderks, og J. Thomaschewski, "Design og evaluering af en kort version af Brugeroplevelses-Spørgeskemaet (UEQ-S)," Int. J. Interact. Multimed. Artif. Intell., bind 4, nr. 6, s. 103-108, dec. 2017. |
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 2 uger
|
|
Ydeevne
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 2 uger
|
Målinger af antallet af korrekte svar, svartid og brug af ledetråde
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UTI-VI-060-2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .