- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07395830
Effekterna av en multisensorisk VR-upplevelse på stress och användarupplevelse
Effekter av en multisensorisk VR-upplevelse på stress och användarupplevelse: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Guillermo Palacios, PhD
- Telefonnummer: +34978618179
- E-post: guillermo.palacios@unizar.es
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Experimentell
Experimentgrupp
|
En 2×2 randomiserad design används.
Doftvillkoret är mellan subjekt (avslappnande doft vs. ingen doft) (experimentell grupp och kontrollgrupp). Lägevillkoret är inom varje grupp och består av två block: Stress och Lugn. Ordningen på blocken är balanserad (Stress-Lugn/Lugn-Stress): hälften av deltagarna upplever Stress först och sedan Lugn, och den andra hälften i omvänd ordning. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NASA Task Load Index
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 2 veckor
|
Detta test mäter upplevd mental arbetsbelastning. Det har följande dimensioner: Mental krav, ansträngning, fysiskt krav, prestation, tidsbegränsningar och frustration. Poängtolkning: Högre poäng för mental krav, ansträngning, fysiskt krav, tidsbegränsningar och frustration indikerar en större arbetsbelastning/krav. Högre prestation indikerar en bättre upplevelse. Referens: S. G. Hart och L. E. Staveland, "Development of NASA-TLX (Task Load Index): Results of Empirical and Theoretical Research", i Advances in Psychology, vol. 52, North-Holland, 1988, s. 139-183. doi: 10.1016/S0166-4115(08)62386-9. |
Från inkludering till behandlingens slut efter 2 veckor
|
|
Kort stressillståndsfrågeformulär (SSSQ)
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 2 veckor
|
Test för att mäta stressnivåer. Den har tre dimensioner: engagemang, ångest och oro. Poängtolkning:
Referens: W. S. Helton och K. Näswall, "Short Stress State Questionnaire", Eur. J. Psychol. Assess., vol. 31, nr 1, s. 20-30, juni. 2015, doi: 10.1027/1015-5759/a000200. |
Från inkludering till behandlingens slut vid 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IPQ - Igroup Närvarofrågeformulär
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 2 veckor
|
Ett test som mäter den övergripande närvaron i VR. Dimensioner: Rumslig närvaro, engagemang, realism. Poängsättning: Högre poäng indikerar större närvaro. Referens: T. Schubert, F. Friedmann och H. Regenbrecht, "The Experience of Presence: Factor Analytic Insights," Presence Teleoperators Virtual Environ., vol. 10, nr 3, s. 266-281, juni 2001, doi: 10.1162/105474601300343603. |
Från inkludering till behandlingens slut efter 2 veckor
|
|
VRSQ - Virtual Reality-självskattningsformulär
Tidsram: Från inkludering till slutet av behandlingen efter 2 veckor
|
Den mäter cybersjuka / åksjuka symptom. Dimensioner: Allmän illamående, vestibulära symptom. Poänglogik: Högre poäng indikerar större illamående. Referens: H. K. Kim, J. Park, Y. Choi och M. Choe, "Virtual reality sickness questionnaire (VRSQ): Motion sickness measurement index in a virtual reality environment," Appl. Ergon., vol. 69, pp. 66-73, maj 2018, doi: 10.1016/j.apergo.2017.12.016. |
Från inkludering till slutet av behandlingen efter 2 veckor
|
|
VAS-skala
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 2 veckor
|
Den mäter:
Referens: M. Koo y S.-W. Yang, "Visual Analogue Scale", Encyclopedia, vol. 5, nr 4, nov. 2025, doi: 10.3390/encyclopedia5040190. |
Från inskrivning till behandlingens slut vid 2 veckor
|
|
UEQ-S - Användarupplevelsefrågeformulär kortversion
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 2 veckor
|
Det mäter användarupplevelsen. Dimensioner: Pragmatisk och hedonisk. Poänglogik: Högre poäng indikerar bättre användarupplevelse. Referens: M. Schrepp, A. Hinderks och J. Thomaschewski, "Design och utvärdering av en kort version av User Experience Questionnaire (UEQ-S)," Int. J. Interact. Multimed. Artif. Intell., vol. 4, nr. 6, s. 103-108, dec. 2017. |
Från inkludering till behandlingens slut efter 2 veckor
|
|
Prestandahastighet
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 2 veckor
|
Mätningar av antalet korrekta svar, svarstid och användning av ledtrådar
|
Från inkludering till behandlingens slut efter 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UTI-VI-060-2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .