- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07395830
Efectos de una experiencia multisensorial de realidad virtual sobre el estrés y la experiencia del usuario
Efectos de una Experiencia Multisensorial de RV en el Estrés y la Experiencia de Usuario: Un Estudio Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Guillermo Palacios, PhD
- Número de teléfono: +34978618179
- Correo electrónico: guillermo.palacios@unizar.es
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Grupo de control
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Experimental: Experimental
Grupo Experimental
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Se utiliza un diseño aleatorizado 2×2.
La condición Aroma es entre sujetos (aroma relajante vs. sin aroma) (grupo experimental y grupo control).
La condición Modo es dentro de cada grupo y consta de dos bloques: Estrés y Calma.
El orden de los bloques está contrabalanceado (Estrés-Calma/Calma-Estrés): la mitad de los participantes experimentan Estrés primero y luego Calma, y la otra mitad en el orden inverso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Carga de Tarea de la NASA
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Esta prueba mide la carga mental percibida. Tiene las siguientes dimensiones: Demanda mental, esfuerzo, demanda física, rendimiento, limitaciones de tiempo y nivel de frustración. Interpretación de la puntuación: Las puntuaciones más altas en demanda mental, esfuerzo, demanda física, limitaciones de tiempo y nivel de frustración indican una mayor carga/exigencia. Un mayor rendimiento indica una mejor experiencia. Referencia: S. G. Hart y L. E. Staveland, "Development of NASA-TLX (Task Load Index): Results of Empirical and Theoretical Research", en Advances in Psychology, vol. 52, North-Holland, 1988, pp. 139-183. doi: 10.1016/S0166-4115(08)62386-9. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Cuestionario Breve del Estado de Estrés (SSSQ)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Prueba para medir los niveles de estrés. Tiene tres dimensiones: compromiso, ansiedad y preocupación. Interpretación de la puntuación:
Referencia: W. S. Helton y K. Näswall, "Short Stress State Questionnaire", Eur. J. Psychol. Assess., vol. 31, n.o 1, pp. 20-30, jun. 2015, doi: 10.1027/1015-5759/a000200. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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IPQ - Cuestionario de Presencia del Grupo
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Una prueba que mide la presencia global en realidad virtual. Dimensiones: Presencia espacial, compromiso, realismo. Lógica de puntuación: Puntuaciones más altas indican mayor presencia. Referencia: T. Schubert, F. Friedmann y H. Regenbrecht, "The Experience of Presence: Factor Analytic Insights," Presence Teleoperators Virtual Environ., vol. 10, n.º 3, págs. 266-281, junio de 2001, doi: 10.1162/105474601300343603. |
Desde la inclusión hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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VRSQ - Cuestionario de Mareo por Realidad Virtual
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Mide síntomas de ciberenfermedad / cinetosis. Dimensiones: Malestar general, síntomas vestibulares. Lógica de puntuación: Puntuaciones más altas indican mayor malestar. Referencia: H. K. Kim, J. Park, Y. Choi, y M. Choe, "Cuestionario de enfermedad por realidad virtual (VRSQ): Índice de medición de cinetosis en un entorno de realidad virtual," Appl. Ergon., vol. 69, pp. 66-73, mayo 2018, doi: 10.1016/j.apergo.2017.12.016. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Escala VAS
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Mide:
Referencia: M. Koo y S.-W. Yang, "Escala Visual Analógica", Encyclopedia, vol. 5, n.o 4, nov. 2025, doi: 10.3390/encyclopedia5040190. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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UEQ-S - Cuestionario Breve de Experiencia del Usuario
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Mide la experiencia del usuario. Dimensiones: Pragmática y hedónica. Lógica de puntuación: Puntuaciones más altas indican una mejor experiencia del usuario. Referencia: M. Schrepp, A. Hinderks y J. Thomaschewski, "Diseño y evaluación de una versión breve del Cuestionario de Experiencia de Usuario (UEQ-S)," Int. J. Interact. Multimed. Artif. Intell., vol. 4, n.º 6, págs. 103-108, dic. 2017. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Tasa de rendimiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Medidas del número de respuestas correctas, tiempo de respuesta y uso de pistas
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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