- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07395830
Эффекты мультисенсорного VR-опыта на стресс и пользовательский опыт
Влияние мультисенсорного VR-опыта на стресс и пользовательский опыт: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Guillermo Palacios, PhD
- Номер телефона: +34978618179
- Электронная почта: guillermo.palacios@unizar.es
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Экспериментальная группа
|
Используется рандомизированный дизайн 2×2.
Условие Аромат является межгрупповым (расслабляющий аромат против отсутствия аромата) (экспериментальная группа и контрольная группа).
Условие Режим является внутригрупповым и состоит из двух блоков: Стресс и Спокойствие.
Порядок блоков сбалансирован (Стресс-Спокойствие/Спокойствие-Стресс): половина участников сначала испытывает Стресс, а затем Спокойствие, а другая половина — в обратном порядке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс нагрузки NASA
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения через 2 недели
|
Этот тест измеряет воспринимаемую умственную нагрузку. Он включает следующие измерения: умственная нагрузка, усилие, физическая нагрузка, производительность, временные ограничения и уровень фрустрации. Интерпретация баллов: Более высокие баллы по умственной нагрузке, усилию, физической нагрузке, временным ограничениям и уровню фрустрации указывают на большую нагрузку/требования. Более высокая производительность указывает на лучший опыт. Ссылка: S. G. Hart и L. E. Staveland, «Разработка NASA-TLX (Индекс нагрузки задачи): результаты эмпирических и теоретических исследований», в Advances in Psychology, том. 52, North-Holland, 1988, стр. 139-183. doi: 10.1016/S0166-4115(08)62386-9. |
От момента включения в исследование до завершения лечения через 2 недели
|
|
Краткий опросник стрессового состояния (SSSQ)
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 2 недели
|
Тест для измерения уровня стресса. Он имеет три измерения: вовлеченность, тревожность и беспокойство. Интерпретация результатов:
Источник: W. S. Helton и K. Näswall, "Краткий опросник стрессового состояния", Eur. J. Psychol. Assess., т. 31, № 1, стр. 20-30, июнь 2015, doi: 10.1027/1015-5759/a000200. |
От включения в исследование до окончания лечения через 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
IPQ - Опросник присутствия Igroup
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 2 недели
|
Тест, измеряющий общее ощущение присутствия в VR. Измеряемые аспекты: пространственное присутствие, вовлечённость, реалистичность. Логика оценки: более высокие баллы указывают на большее ощущение присутствия. Источник: T. Schubert, F. Friedmann и H. Regenbrecht, «The Experience of Presence: Factor Analytic Insights», Presence Teleoperators Virtual Environ., т. 10, № 3, стр. 266-281, июнь 2001, doi: 10.1162/105474601300343603. |
От момента включения в исследование до окончания лечения через 2 недели
|
|
VRSQ - Опросник о виртуальной реальной болезни
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 2 недели
|
Измеряет симптомы киберболезни / укачивания. Параметры: Общее недомогание, вестибулярные симптомы. Логика оценки: Более высокие баллы указывают на большее недомогание. Ссылка: H. K. Kim, J. Park, Y. Choi, and M. Choe, "Virtual reality sickness questionnaire (VRSQ): Motion sickness measurement index in a virtual reality environment," Appl. Ergon., vol. 69, pp. 66-73, Май 2018, doi: 10.1016/j.apergo.2017.12.016. |
От включения в исследование до окончания лечения через 2 недели
|
|
Шкала ВАШ
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения через 2 недели
|
Измеряет:
Источник: M. Koo и S.-W. Yang, "Визуальная аналоговая шкала", Энциклопедия, т. 5, № 4, нояб. 2025, doi: 10.3390/encyclopedia5040190. |
От момента включения в исследование до завершения лечения через 2 недели
|
|
UEQ-S - Краткий опросник пользовательского опыта
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 2 недели
|
Измеряет пользовательский опыт. Измерения: Прагматическое и гедонистическое. Логика оценки: Более высокие баллы указывают на лучший пользовательский опыт. Ссылка: M. Schrepp, A. Hinderks, и J. Thomaschewski, "Разработка и оценка краткой версии опросника пользовательского опыта (UEQ-S)," Int. J. Interact. Multimed. Artif. Intell., т. 4, № 6, с. 103-108, дек. 2017. |
От включения в исследование до окончания лечения через 2 недели
|
|
Коэффициент производительности
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения лечения через 2 недели
|
Количество правильных ответов, время ответа и использование подсказок
|
От включения в исследование до завершения лечения через 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UTI-VI-060-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .