- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07395830
Moniaistisen VR-kokemuksen vaikutukset stressiin ja käyttäjäkokemukseen
Moniaistisen VR-kokemuksen vaikutukset stressiin ja käyttäjäkokemukseen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guillermo Palacios, PhD
- Puhelinnumero: +34978618179
- Sähköposti: guillermo.palacios@unizar.es
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ohjausryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Kokeellinen ryhmä
|
Käytetään 2×2 satunnaistettua suunnittelua.
Aromiolo on osallistujien välillä (rentouttava aroma vs. ei aromaa) (kokeellinen ryhmä ja kontrolliryhmä).
Tilatila on kunkin ryhmän sisällä ja koostuu kahdesta lohkosta: Stressi ja Rauhallisuus.
Lohkojen järjestys on tasapainotettu (Stressi-Rauhallisuus/Rauhallisuus-Stressi): puolet osallistujista kokevat ensin Stressin ja sitten Rauhallisuuden, ja toinen puoli käänteisessä järjestyksessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NASA:n tehtäväkuormaindeksi
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 2 viikon jälkeen
|
Tämä testi mittaa koettua henkistä työkuormaa. Sillä on seuraavat ulottuvuudet: henkinen kuormitus, ponnistelu, fyysinen kuormitus, suorituskyky, aikarajoitukset ja turhautumisen taso. Pisteytyksen tulkinta: Korkeammat pisteet henkiselle kuormitukselle, ponnistelulle, fyysiselle kuormitukselle, aikarajoituksille ja turhautumisen tasolle osoittavat suurempaa työkuormaa/vaatimusta. Korkeampi suorituskyky osoittaa parempaa kokemusta. Viite: S. G. Hart ja L. E. Staveland, "Development of NASA-TLX (Task Load Index): Results of Empirical and Theoretical Research", julkaisussa Advances in Psychology, osa. 52, North-Holland, 1988, s. 139-183. doi: 10.1016/S0166-4115(08)62386-9. |
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 2 viikon jälkeen
|
|
Lyhyt stressitilakysely (SSSQ)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 2 viikon kohdalla
|
Testi stressitasojen mittaamiseksi. Sillä on kolme ulottuvuutta: sitoutuminen, ahdistus ja huoli. Pisteytyksen tulkinta:
Lähde: W. S. Helton ja K. Näswall, "Short Stress State Questionnaire", Eur. J. Psychol. Assess., vol. 31, nro 1, s. 20-30, kesäkuu 2015, doi: 10.1027/1015-5759/a000200. |
Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 2 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IPQ - Igroup-läsnäolokysely
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
Testi, joka mittaa kokonaisvaltaista läsnäoloa VR-ympäristössä. Ulottuvuudet: Tilallinen läsnäolo, sitoutuminen, realistisuus. Pistemäärälogiikka: Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa läsnäoloa. Viite: T. Schubert, F. Friedmann ja H. Regenbrecht, "The Experience of Presence: Factor Analytic Insights," Presence Teleoperators Virtual Environ., vol. 10, nro 3, s. 266-281, kesäkuu 2001, doi: 10.1162/105474601300343603. |
Rekisteröitymisestä hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
|
VRSQ - Virtuaalitodellisuuspahoinvointikysely
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista hoidon päättymiseen 2 viikon kohdalla
|
Se mittaa kybersairautta / liikuntasairauden oireita. Ulottuvuudet: Yleinen pahoinvointi, vestibulaariset oireet. Pisteytyslogiikka: Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa pahoinvointia. Viite: H. K. Kim, J. Park, Y. Choi ja M. Choe, "Virtual reality sickness questionnaire (VRSQ): Motion sickness measurement index in a virtual reality environment," Appl. Ergon., vol. 69, s. 66-73, toukokuu 2018, doi: 10.1016/j.apergo.2017.12.016. |
Osallistujien rekrytoinnista hoidon päättymiseen 2 viikon kohdalla
|
|
VAS-mittari
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 2 viikon kohdalla
|
Se mittaa:
Lähde: M. Koo ja S.-W. Yang, "Visuaalinen analogiasuunnitelma", Encyclopedia, osa 5, nro 4, marrask. 2025, doi: 10.3390/encyclopedia5040190. |
Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 2 viikon kohdalla
|
|
UEQ-S - Käyttäjäkokemuskysely lyhyt
Aikaikkuna: Enrolloinnista hoitokauden päättymiseen 2 viikon kohdalla
|
Se mittaa käyttäjäkokemusta. Ulottuvuudet: Pragmaattinen ja hedonistinen. Pisteytyslogiikka: Korkeammat pisteet osoittavat parempaa käyttäjäkokemusta. Viite: M. Schrepp, A. Hinderks, ja J. Thomaschewski, "Design and Evaluation of a Short Version of the User Experience Questionnaire (UEQ-S)," Int. J. Interact. Multimed. Artif. Intell., vol. 4, nro. 6, s. 103-108, joulukuu 2017. |
Enrolloinnista hoitokauden päättymiseen 2 viikon kohdalla
|
|
Suorituskykytaso
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 2 viikon kohdalla
|
Oikeiden vastausten määrän, vastausajan ja vihjeiden käytön mittarit
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 2 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UTI-VI-060-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .