- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07395830
Wpływ wielozmysłowego doświadczenia VR na stres i doświadczenia użytkownika
Wpływ wielozmysłowego doświadczenia VR na stres i doświadczenie użytkownika: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Guillermo Palacios, PhD
- Numer telefonu: +34978618179
- E-mail: guillermo.palacios@unizar.es
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Grupa Eksperymentalna
|
Stosuje się układ randomizowany 2×2.
Warunek Aroma dotyczy porównań międzygrupowych (relaksujący aromat vs. brak aromatu) (grupa eksperymentalna i grupa kontrolna).
Warunek Moduł jest wewnątrzgrupowy i składa się z dwóch bloków: Stres i Spokój.
Kolejność bloków jest zrównoważona (Stres-Spokój/Spokój-Stres): połowa uczestników najpierw doświadcza Stresu, a następnie Spokoju, a druga połowa w odwrotnej kolejności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Obciążenia Pracą NASA
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
|
Ten test mierzy postrzegane obciążenie psychiczne. Ma następujące wymiary: Obciążenie psychiczne, wysiłek, obciążenie fizyczne, wydajność, ograniczenia czasowe i poziom frustracji. Interpretacja wyników: Wyższe wyniki dla obciążenia psychicznego, wysiłku, obciążenia fizycznego, ograniczeń czasowych i poziomu frustracji wskazują na większe obciążenie/zapotrzebowanie. Wyższa wydajność wskazuje na lepsze doświadczenie. Źródło: S. G. Hart i L. E. Staveland, "Development of NASA-TLX (Task Load Index): Results of Empirical and Theoretical Research", w Advances in Psychology, t. 52, North-Holland, 1988, s. 139-183. doi: 10.1016/S0166-4115(08)62386-9. |
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
|
|
Krótki Kwestionariusz Stanu Stresu (SSSQ)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
|
Test do pomiaru poziomu stresu. Ma trzy wymiary: zaangażowanie, lęk i zmartwienie. Interpretacja wyników:
Źródło: W. S. Helton i K. Näswall, "Short Stress State Questionnaire", Eur. J. Psychol. Assess., tom. 31, nr 1, s. 20-30, czerwiec. 2015, doi: 10.1027/1015-5759/a000200. |
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
IPQ - Igroup Presence Questionnaire
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
|
Test mierzący ogólną obecność w VR. Wymiary: Obecność przestrzenna, zaangażowanie, realizm. Logika punktacji: Wyższe wyniki wskazują na większą obecność. Źródło: T. Schubert, F. Friedmann i H. Regenbrecht, "The Experience of Presence: Factor Analytic Insights," Presence Teleoperators Virtual Environ., tom 10, nr 3, str. 266-281, czerwiec 2001, doi: 10.1162/105474601300343603. |
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
|
|
VRSQ - Kwestionariusz Choroby Wirtualnej Rzeczywistości
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
|
Mierzy objawy choroby symulatorowej / choroby lokomocyjnej. Wymiary: Ogólne złe samopoczucie, objawy przedsionkowe. Logika punktacji: Wyższe wyniki wskazują na większe złe samopoczucie. Referencja: H. K. Kim, J. Park, Y. Choi i M. Choe, "Virtual reality sickness questionnaire (VRSQ): Motion sickness measurement index in a virtual reality environment," Appl. Ergon., vol. 69, pp. 66-73, maj 2018, doi: 10.1016/j.apergo.2017.12.016. |
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
|
|
Skala VAS
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
|
Mierzy:
Źródło: M. Koo y S.-W. Yang, "Visual Analogue Scale", Encyclopedia, vol. 5, nr 4, listop. 2025, doi: 10.3390/encyclopedia5040190. |
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
|
|
UEQ-S - Krótki kwestionariusz doświadczeń użytkownika
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
|
Mierzy doświadczenie użytkownika. Wymiary: Pragmatyczne i hedonistyczne. Logika punktacji: Wyższe wyniki wskazują na lepsze doświadczenie użytkownika. Źródło: M. Schrepp, A. Hinderks i J. Thomaschewski, "Design and Evaluation of a Short Version of the User Experience Questionnaire (UEQ-S)," Int. J. Interact. Multimed. Artif. Intell., vol. 4, nr. 6, str. 103-108, gru. 2017. |
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
|
|
Wskaźnik wydajności
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
|
Miary liczby poprawnych odpowiedzi, czasu reakcji oraz wykorzystania wskazówek
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UTI-VI-060-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .