- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07395830
Effekte einer multisensorischen VR-Erfahrung auf Stress und Nutzererfahrung
Effekte einer multisensorischen VR-Erfahrung auf Stress und Benutzererfahrung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Guillermo Palacios, PhD
- Telefonnummer: +34978618179
- E-Mail: guillermo.palacios@unizar.es
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollgruppe
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Experimental: Experimentell
Experimentalgruppe
|
Ein 2×2 randomisiertes Design wird verwendet.
Die Aroma-Bedingung ist zwischen den Probanden (entspannendes Aroma vs. kein Aroma) (Experimentalgruppe und Kontrollgruppe).
Die Modus-Bedingung ist innerhalb jeder Gruppe und besteht aus zwei Blöcken: Stress und Ruhe.
Die Reihenfolge der Blöcke wird ausbalanciert (Stress-Ruhe/Ruhe-Stress): die Hälfte der Teilnehmer erlebt zuerst Stress und dann Ruhe, die andere Hälfte in umgekehrter Reihenfolge.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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NASA Task Load Index
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Dieser Test misst die wahrgenommene mentale Arbeitsbelastung. Er umfasst die folgenden Dimensionen: Mentale Anforderungen, Anstrengung, physische Anforderungen, Leistung, Zeitvorgaben und Frustrationsniveau. Interpretation der Bewertung: Höhere Werte bei mentalen Anforderungen, Anstrengung, physischen Anforderungen, Zeitvorgaben und Frustrationsniveau deuten auf eine größere Arbeitsbelastung/Anforderung hin. Eine höhere Leistung deutet auf ein besseres Erlebnis hin. Referenz: S. G. Hart und L. E. Staveland, „Development of NASA-TLX (Task Load Index): Results of Empirical and Theoretical Research“, in Advances in Psychology, Bd. 52, North-Holland, 1988, S. 139-183. doi: 10.1016/S0166-4115(08)62386-9. |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Kurzfragebogen zum akuten Stress (KAS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Test zur Messung von Stressniveaus. Er umfasst drei Dimensionen: Engagement, Angst und Sorge. Interpretation der Bewertung:
Referenz: W. S. Helton y K. Näswall, "Short Stress State Questionnaire", Eur. J. Psychol. Assess., Bd. 31, Nr. 1, S. 20-30, Juni. 2015, doi: 10.1027/1015-5759/a000200. |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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IPQ - Igroup Präsenz-Fragebogen
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Ein Test, der die allgemeine Präsenz in VR misst. Dimensionen: Räumliche Präsenz, Engagement, Realismus. Bewertungslogik: Höhere Werte zeigen eine stärkere Präsenz an. Referenz: T. Schubert, F. Friedmann und H. Regenbrecht, "The Experience of Presence: Factor Analytic Insights," Presence Teleoperators Virtual Environ., Bd. 10, Nr. 3, S. 266-281, Juni 2001, doi: 10.1162/105474601300343603. |
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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VRSQ - Virtual Reality Sickness Questionnaire
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Es misst Symptome von Cybersickness / Bewegungskrankheit. Dimensionen: Allgemeines Unwohlsein, vestibuläre Symptome. Bewertungslogik: Höhere Werte deuten auf stärkeres Unwohlsein hin. Referenz: H. K. Kim, J. Park, Y. Choi und M. Choe, "Virtual reality sickness questionnaire (VRSQ): Motion sickness measurement index in a virtual reality environment," Appl. Ergon., Bd. 69, S. 66-73, Mai 2018, doi: 10.1016/j.apergo.2017.12.016. |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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VAS-Skala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Es misst:
Referenz: M. Koo und S.-W. Yang, "Visual Analogue Scale", Encyclopedia, Bd. 5, Nr. 4, Nov. 2025, doi: 10.3390/encyclopedia5040190. |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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UEQ-S - Kurzfragebogen zur Nutzererfahrung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 2 Wochen
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Es misst die Benutzererfahrung. Dimensionen: Pragmatisch und hedonistisch. Bewertungslogik: Höhere Werte weisen auf eine bessere Benutzererfahrung hin. Referenz: M. Schrepp, A. Hinderks und J. Thomaschewski, "Design and Evaluation of a Short Version of the User Experience Questionnaire (UEQ-S)," Int. J. Interact. Multimed. Artif. Intell., Bd. 4, Nr. 6, S. 103-108, Dez. 2017. |
Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 2 Wochen
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Leistungsrate
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Maße der Anzahl korrekter Antworten, Reaktionszeit und Nutzung von Hinweisen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UTI-VI-060-2025
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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