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Effetti di un'Esperienza VR Multisensoriale sullo Stress e l'Esperienza Utente

6 febbraio 2026 aggiornato da: Guillermo Palacios, Universidad de Zaragoza

Effetti di un'esperienza VR multisensoriale sullo stress e sull'esperienza utente: uno studio controllato randomizzato

Questo studio testa esplicitamente un'esperienza di realtà virtuale multisensoriale che combina canali visivi, uditivi e olfattivi per modulare la risposta allo stress nei giovani adulti. Oltre alla stimolazione visiva e uditiva, lo studio valuta anche se uno stimolo olfattivo rilassante attenui questo effetto. L'ambiente e il compito rimangono costanti (visual costanti); gli elementi uditivi e olfattivi vengono variati. Obiettivo. Valutare gli effetti principali della variazione degli stimoli uditivi e olfattivi, nonché la loro interazione, sulle variabili relative alla prestazione di un compito di tipo quiz in realtà virtuale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione: soddisfare i requisiti di età e avere la vista/udito corretti Criteri di esclusione: Persone con asma non controllato, emicranie scatenate da odori, gravidanza, congestione nasale o grave predisposizione alle vertigini nella realtà virtuale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Gruppo di controllo
Sperimentale: Sperimentale
Gruppo Sperimentale
Si utilizza un disegno randomizzato 2×2. La condizione Aroma è tra i soggetti (aroma rilassante vs. nessun aroma) (gruppo sperimentale e gruppo di controllo). La condizione Modalità è all'interno di ciascun gruppo e consiste in due blocchi: Stress e Calma. L'ordine dei blocchi è controbilanciato (Stress-Calma/Calma-Stress): metà dei partecipanti sperimenta prima lo Stress e poi la Calma, e l'altra metà nell'ordine inverso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice del Carico di Lavoro NASA
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane

Questo test misura il carico di lavoro mentale percepito. Comprende le seguenti dimensioni: richiesta mentale, sforzo, richiesta fisica, prestazione, vincoli temporali e livello di frustrazione. Interpretazione del punteggio:

Punteggi più alti per richiesta mentale, sforzo, richiesta fisica, vincoli temporali e livello di frustrazione indicano un carico/richiesta di lavoro maggiore.

Una prestazione più alta indica un'esperienza migliore. Riferimento: S. G. Hart e L. E. Staveland, "Development of NASA-TLX (Task Load Index): Results of Empirical and Theoretical Research", in Advances in Psychology, vol. 52, North-Holland, 1988, pp. 139-183. doi: 10.1016/S0166-4115(08)62386-9.

Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
Questionario Breve sullo Stato di Stress (SSSQ)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane

Test per misurare i livelli di stress. Ha tre dimensioni: coinvolgimento, ansia e preoccupazione. Interpretazione del punteggio:

  • Punteggio più alto in ansia/preoccupazione → peggiore (più stress)
  • Punteggio più alto in coinvolgimento → migliore (maggiore coinvolgimento/attivazione funzionale)

Riferimento: W. S. Helton e K. Näswall, "Short Stress State Questionnaire", Eur. J. Psychol. Assess., vol. 31, n. 1, pp. 20-30, giu. 2015, doi: 10.1027/1015-5759/a000200.

Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IPQ - Questionario di Presenza del Gruppo
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane

Un test che misura la presenza complessiva nella VR. Dimensioni: Presenza spaziale, coinvolgimento, realismo. Logica di punteggio: Punteggi più alti indicano una maggiore presenza.

Riferimento: T. Schubert, F. Friedmann e H. Regenbrecht, "The Experience of Presence: Factor Analytic Insights," Presence Teleoperators Virtual Environ., vol. 10, n. 3, pp. 266-281, giugno 2001, doi: 10.1162/105474601300343603.

Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
VRSQ - Questionario sulla Cinematosi da Realtà Virtuale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane

Misura i sintomi della cinetosi / mal di movimento. Dimensioni: Malessere generale, sintomi vestibolari. Logica di punteggio: Punteggi più alti indicano un maggiore malessere.

Riferimento: H. K. Kim, J. Park, Y. Choi e M. Choe, "Virtual reality sickness questionnaire (VRSQ): Motion sickness measurement index in a virtual reality environment," Appl. Ergon., vol. 69, pp. 66-73, Maggio 2018, doi: 10.1016/j.apergo.2017.12.016.

Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
Scala VAS
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane

Misura:

  • Intensità dell'odore (solo sperimentale)
  • Gradimento dell'odore (solo sperimentale)
  • Familiarità con l'odore (solo sperimentale)
  • Pressione temporale percepita (entrambi i gruppi) Significato: Punteggi più alti indicano una maggiore intensità percepita/gradimento/familiarità/pressione (a seconda dell'elemento).

Riferimento: M. Koo e S.-W. Yang, "Visual Analogue Scale", Encyclopedia, vol. 5, n. 4, nov. 2025, doi: 10.3390/encyclopedia5040190.

Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
UEQ-S - Questionario Breve sull'Esperienza Utente
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane

Misura l'esperienza utente. Dimensioni: Pragmatica ed edonica. Logica di punteggio: Punteggi più alti indicano una migliore esperienza utente.

Riferimento: M. Schrepp, A. Hinderks e J. Thomaschewski, "Design and Evaluation of a Short Version of the User Experience Questionnaire (UEQ-S)," Int. J. Interact. Multimed. Artif. Intell., vol. 4, no. 6, pp. 103-108, Dec. 2017.

Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
Tasso di prestazione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
Misure del numero di risposte corrette, tempo di risposta e utilizzo degli indizi
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UTI-VI-060-2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Aroma rilassante e stato di stress/calma

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