- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07395830
Effetti di un'Esperienza VR Multisensoriale sullo Stress e l'Esperienza Utente
Effetti di un'esperienza VR multisensoriale sullo stress e sull'esperienza utente: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Guillermo Palacios, PhD
- Numero di telefono: +34978618179
- Email: guillermo.palacios@unizar.es
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Gruppo di controllo
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Sperimentale: Sperimentale
Gruppo Sperimentale
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Si utilizza un disegno randomizzato 2×2.
La condizione Aroma è tra i soggetti (aroma rilassante vs. nessun aroma) (gruppo sperimentale e gruppo di controllo).
La condizione Modalità è all'interno di ciascun gruppo e consiste in due blocchi: Stress e Calma.
L'ordine dei blocchi è controbilanciato (Stress-Calma/Calma-Stress): metà dei partecipanti sperimenta prima lo Stress e poi la Calma, e l'altra metà nell'ordine inverso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice del Carico di Lavoro NASA
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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Questo test misura il carico di lavoro mentale percepito. Comprende le seguenti dimensioni: richiesta mentale, sforzo, richiesta fisica, prestazione, vincoli temporali e livello di frustrazione. Interpretazione del punteggio: Punteggi più alti per richiesta mentale, sforzo, richiesta fisica, vincoli temporali e livello di frustrazione indicano un carico/richiesta di lavoro maggiore. Una prestazione più alta indica un'esperienza migliore. Riferimento: S. G. Hart e L. E. Staveland, "Development of NASA-TLX (Task Load Index): Results of Empirical and Theoretical Research", in Advances in Psychology, vol. 52, North-Holland, 1988, pp. 139-183. doi: 10.1016/S0166-4115(08)62386-9. |
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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Questionario Breve sullo Stato di Stress (SSSQ)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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Test per misurare i livelli di stress. Ha tre dimensioni: coinvolgimento, ansia e preoccupazione. Interpretazione del punteggio:
Riferimento: W. S. Helton e K. Näswall, "Short Stress State Questionnaire", Eur. J. Psychol. Assess., vol. 31, n. 1, pp. 20-30, giu. 2015, doi: 10.1027/1015-5759/a000200. |
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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IPQ - Questionario di Presenza del Gruppo
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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Un test che misura la presenza complessiva nella VR. Dimensioni: Presenza spaziale, coinvolgimento, realismo. Logica di punteggio: Punteggi più alti indicano una maggiore presenza. Riferimento: T. Schubert, F. Friedmann e H. Regenbrecht, "The Experience of Presence: Factor Analytic Insights," Presence Teleoperators Virtual Environ., vol. 10, n. 3, pp. 266-281, giugno 2001, doi: 10.1162/105474601300343603. |
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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VRSQ - Questionario sulla Cinematosi da Realtà Virtuale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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Misura i sintomi della cinetosi / mal di movimento. Dimensioni: Malessere generale, sintomi vestibolari. Logica di punteggio: Punteggi più alti indicano un maggiore malessere. Riferimento: H. K. Kim, J. Park, Y. Choi e M. Choe, "Virtual reality sickness questionnaire (VRSQ): Motion sickness measurement index in a virtual reality environment," Appl. Ergon., vol. 69, pp. 66-73, Maggio 2018, doi: 10.1016/j.apergo.2017.12.016. |
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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Scala VAS
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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Misura:
Riferimento: M. Koo e S.-W. Yang, "Visual Analogue Scale", Encyclopedia, vol. 5, n. 4, nov. 2025, doi: 10.3390/encyclopedia5040190. |
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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UEQ-S - Questionario Breve sull'Esperienza Utente
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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Misura l'esperienza utente. Dimensioni: Pragmatica ed edonica. Logica di punteggio: Punteggi più alti indicano una migliore esperienza utente. Riferimento: M. Schrepp, A. Hinderks e J. Thomaschewski, "Design and Evaluation of a Short Version of the User Experience Questionnaire (UEQ-S)," Int. J. Interact. Multimed. Artif. Intell., vol. 4, no. 6, pp. 103-108, Dec. 2017. |
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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Tasso di prestazione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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Misure del numero di risposte corrette, tempo di risposta e utilizzo degli indizi
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UTI-VI-060-2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Aroma rilassante e stato di stress/calma
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