- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07395830
Effets d'une expérience VR multisensorielle sur le stress et l'expérience utilisateur
Effets d'une expérience VR multisensorielle sur le stress et l'expérience utilisateur : une étude randomisée contrôlée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Guillermo Palacios, PhD
- Numéro de téléphone: +34978618179
- E-mail: guillermo.palacios@unizar.es
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Groupe de contrôle
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Expérimental: Expérimental
Groupe expérimental
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Un plan randomisé 2×2 est utilisé.
La condition Aroma est inter-sujets (arôme relaxant vs pas d'arôme) (groupe expérimental et groupe témoin).
La condition Mode est intra-groupe et comprend deux blocs : Stress et Calme.
L'ordre des blocs est contrebalancé (Stress-Calme/Calme-Stress) : la moitié des participants expérimente d'abord Stress puis Calme, et l'autre moitié dans l'ordre inverse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de charge de travail de la NASA
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 2 semaines
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Ce test mesure la charge mentale perçue. Il comporte les dimensions suivantes : Demande mentale, effort, demande physique, performance, contraintes temporelles et niveau de frustration. Interprétation des scores : Des scores plus élevés pour la demande mentale, l'effort, la demande physique, les contraintes temporelles et le niveau de frustration indiquent une charge/demande plus importante. Une performance plus élevée indique une meilleure expérience. Référence : S. G. Hart et L. E. Staveland, « Development of NASA-TLX (Task Load Index): Results of Empirical and Theoretical Research », dans Advances in Psychology, vol. 52, North-Holland, 1988, p. 139-183. doi : 10.1016/S0166-4115(08)62386-9. |
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 2 semaines
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Questionnaire court sur l'état de stress (SSSQ)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 2 semaines
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Test pour mesurer les niveaux de stress. Il comporte trois dimensions : engagement, anxiété et inquiétude. Interprétation des scores :
Référence : W. S. Helton et K. Näswall, « Short Stress State Questionnaire », Eur. J. Psychol. Assess., vol. 31, n° 1, p. 20-30, juin 2015, doi : 10.1027/1015-5759/a000200. |
De l'inclusion à la fin du traitement à 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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IPQ - Questionnaire de présence Igroup
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
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Un test qui mesure la présence globale en réalité virtuelle. Dimensions : Présence spatiale, engagement, réalisme. Logique de notation : Des scores plus élevés indiquent une plus grande présence. Référence : T. Schubert, F. Friedmann, et H. Regenbrecht, « The Experience of Presence: Factor Analytic Insights », Presence Teleoperators Virtual Environ., vol. 10, no 3, pp. 266-281, juin 2001, doi : 10.1162/105474601300343603. |
De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
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VRSQ - Questionnaire sur le mal des simulateurs en réalité virtuelle
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 2 semaines
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Il mesure les symptômes du cybermal des transports / mal des transports. Dimensions : Malaise général, symptômes vestibulaires. Logique de notation : Des scores plus élevés indiquent un malaise plus important. Référence : H. K. Kim, J. Park, Y. Choi et M. Choe, « Virtual reality sickness questionnaire (VRSQ) : Motion sickness measurement index in a virtual reality environment », Appl. Ergon., vol. 69, p. 66-73, mai 2018, doi : 10.1016/j.apergo.2017.12.016. |
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 2 semaines
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Échelle VAS
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
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Il mesure :
Référence : M. Koo et S.-W. Yang, « Visual Analogue Scale », Encyclopedia, vol. 5, n° 4, nov. 2025, doi : 10.3390/encyclopedia5040190. |
De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
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UEQ-S - Questionnaire court sur l'expérience utilisateur
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 2 semaines
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Il mesure l'expérience utilisateur. Dimensions : Pragmatique et hédonique. Logique de notation : Des scores plus élevés indiquent une meilleure expérience utilisateur. Référence : M. Schrepp, A. Hinderks et J. Thomaschewski, « Design and Evaluation of a Short Version of the User Experience Questionnaire (UEQ-S) », Int. J. Interact. Multimed. Artif. Intell., vol. 4, no. 6, pp. 103-108, déc. 2017. |
De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 2 semaines
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Taux de performance
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 2 semaines
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Mesures du nombre de réponses correctes, du temps de réponse et de l'utilisation des indices
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De l'inclusion à la fin du traitement à 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UTI-VI-060-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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