- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07395830
Effecten van een Multisensorische VR-ervaring op Stress en Gebruikerservaring
Effecten van een Multisensorische VR-Ervaring op Stress en Gebruikerservaring: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Guillermo Palacios, PhD
- Telefoonnummer: +34978618179
- E-mail: guillermo.palacios@unizar.es
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Experimenteel
Experimentele Groep
|
Er wordt een 2×2 gerandomiseerd ontwerp gebruikt.
De Aroma-conditie is tussen proefpersonen (ontspannende aroma versus geen aroma) (experimentele groep en controlegroep).
De Mode-conditie is binnen elke groep en bestaat uit twee blokken: Stress en Kalmte.
De volgorde van de blokken is gebalanceerd (Stress-Kalmte/Kalmte-Stress): de helft van de deelnemers ervaart eerst Stress en daarna Kalmte, en de andere helft in omgekeerde volgorde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NASA Task Load Index
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
|
Deze test meet de ervaren mentale werkbelasting. Deze heeft de volgende dimensies: Mentale eisen, inspanning, fysieke eisen, prestatie, tijdsdruk en frustratieniveau. Interpretatie van de score: Hogere scores voor mentale eisen, inspanning, fysieke eisen, tijdsdruk en frustratieniveau duiden op een grotere werkbelasting/eisen. Hogere prestatie duidt op een betere ervaring. Referentie: S. G. Hart en L. E. Staveland, "Development of NASA-TLX (Task Load Index): Results of Empirical and Theoretical Research", in Advances in Psychology, vol. 52, North-Holland, 1988, pp. 139-183. doi: 10.1016/S0166-4115(08)62386-9. |
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
|
|
Korte Stress Status Vragenlijst (SSSQ)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
|
Test om stressniveaus te meten. Het heeft drie dimensies: betrokkenheid, angst en bezorgdheid. Interpretatie van scores:
Referentie: W. S. Helton en K. Näswall, "Short Stress State Questionnaire", Eur. J. Psychol. Assess., vol. 31, nr. 1, pp. 20-30, jun. 2015, doi: 10.1027/1015-5759/a000200. |
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IPQ - Igroup Presence Vragenlijst
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
|
Een test die de algehele aanwezigheid in VR meet. Dimensies: Ruimtelijke aanwezigheid, betrokkenheid, realisme. Scoringslogica: Hogere scores duiden op grotere aanwezigheid. Referentie: T. Schubert, F. Friedmann en H. Regenbrecht, "The Experience of Presence: Factor Analytic Insights," Presence Teleoperators Virtual Environ., vol. 10, nr. 3, blz. 266-281, juni 2001, doi: 10.1162/105474601300343603. |
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
|
|
VRSQ - Virtual Reality Ziekte Vragenlijst
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
|
Het meet cybersickness / reisziekte symptomen. Dimensies: Algemeen onbehagen, vestibulaire symptomen. Scoringslogica: Hogere scores duiden op groter onbehagen. Referentie: H. K. Kim, J. Park, Y. Choi, en M. Choe, "Virtual reality sickness questionnaire (VRSQ): Motion sickness measurement index in a virtual reality environment," Appl. Ergon., vol. 69, pp. 66-73, mei 2018, doi: 10.1016/j.apergo.2017.12.016. |
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
|
|
VAS-schaal
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
|
Het meet:
Referentie: M. Koo en S.-W. Yang, "Visuele Analoge Schaal", Encyclopedia, vol. 5, nr. 4, nov. 2025, doi: 10.3390/encyclopedia5040190. |
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
|
|
UEQ-S - Korte Vragenlijst Gebruikerservaring
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
|
Het meet de gebruikerservaring. Dimensies: Pragmatisch en hedonistisch. Scorelogica: Hogere scores duiden op een betere gebruikerservaring. Referentie: M. Schrepp, A. Hinderks en J. Thomaschewski, "Design and Evaluation of a Short Version of the User Experience Questionnaire (UEQ-S)," Int. J. Interact. Multimed. Artif. Intell., vol. 4, nr. 6, pp. 103-108, dec. 2017. |
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
|
|
Prestatiesnelheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
|
Metingen van het aantal juiste antwoorden, reactietijd en gebruik van aanwijzingen
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UTI-VI-060-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .