- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07395830
Effektene av en multisensorisk VR-opplevelse på stress og brukeropplevelse
Effekter av en multisensorisk VR-opplevelse på stress og brukeropplevelse: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Guillermo Palacios, PhD
- Telefonnummer: +34978618179
- E-post: guillermo.palacios@unizar.es
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Eksperimentell gruppe
|
Et 2×2 randomisert design brukes.
Aroma-betingelsen er mellom subjekter (avslappende aroma vs. ingen aroma) (eksperimentell gruppe og kontrollgruppe).
Modus-betingelsen er innen hver gruppe og består av to blokker: Stress og Ro.
Rekkefølgen på blokkene er balansert (Stress-Ro/Ro-Stress): halvparten av deltakerne opplever Stress først og deretter Ro, og den andre halvparten i motsatt rekkefølge.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NASA Task Load Index
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt etter 2 uker
|
Denne testen måler opplevd mental arbeidsbelastning. Den har følgende dimensjoner: Mental etterspørsel, innsats, fysisk etterspørsel, prestasjon, tidsbegrensninger og frustrasjonsnivå. Tolking av poengsum:<\/p> Høyere poengsum for mental etterspørsel, innsats, fysisk etterspørsel, tidsbegrensninger og frustrasjonsnivå indikerer større arbeidsbelastning/etterspørsel.<\/p> Høyere prestasjon indikerer en bedre opplevelse. Referanse: S. G. Hart og L. E. Staveland, "Development of NASA-TLX (Task Load Index): Results of Empirical and Theoretical Research", i Advances in Psychology, vol. 52, North-Holland, 1988, s. 139-183. doi: 10.1016/S0166-4115(08)62386-9.<\/p> |
Fra inkludering til behandlingens slutt etter 2 uker
|
|
Kort Spenningsstatus Spørreskjema (SSSQ)
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 2 uker
|
Test for å måle stressnivåer. Den har tre dimensjoner: engasjement, angst og bekymring. Tolking av poengsum:<\/p>
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IPQ - Igroup-tilstedeværelses spørreskjema
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 2 uker
|
En test som måler den generelle tilstedeværelsen i VR. Dimensjoner: Romlig tilstedeværelse, engasjement, realisme. Poengsetting: Høyere poeng indikerer større tilstedeværelse. Referanse: T. Schubert, F. Friedmann, og H. Regenbrecht, "The Experience of Presence: Factor Analytic Insights," Presence Teleoperators Virtual Environ., vol. 10, nr. 3, s. 266-281, juni 2001, doi: 10.1162/105474601300343603. |
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 2 uker
|
|
VRSQ - Virtual Reality Sykdoms Spørreskjema
Tidsramme: Fra innmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker
|
Den måler symptomer på cybersyke / bevegelsessyke. Dimensjoner: Generell ubehag, vestibulære symptomer. Poengsettingslogikk: Høyere poeng indikerer større ubehag. Referanse: H. K. Kim, J. Park, Y. Choi, og M. Choe, "Virtual reality sickness questionnaire (VRSQ): Motion sickness measurement index in a virtual reality environment," Appl. Ergon., vol. 69, s. 66-73, mai 2018, doi: 10.1016/j.apergo.2017.12.016. |
Fra innmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker
|
|
VAS-skala
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt etter 2 uker
|
Den måler:
Referanse: M. Koo y S.-W. Yang, "Visual Analogue Scale", Encyclopedia, vol. 5, nr. 4, nov. 2025, doi: 10.3390/encyclopedia5040190. |
Fra påmelding til behandlingsslutt etter 2 uker
|
|
UEQ-S - Brukeropplevelses spørreskjema kortversjon
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 2 uker
|
Den måler brukeropplevelsen. Dimensjoner: Pragmatisk og hedonistisk. Poengsettingslogikk: Høyere poeng indikerer bedre brukeropplevelse. Referanse: M. Schrepp, A. Hinderks, og J. Thomaschewski, "Design og evaluering av en kortversjon av Brukeropplevelsespørreskjemaet (UEQ-S)," Int. J. Interact. Multimed. Artif. Intell., vol. 4, nr. 6, s. 103-108, des. 2017. |
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 2 uker
|
|
Ytelsesrate
Tidsramme: Fra opptak til behandlingens slutt etter 2 uker
|
Målinger av antall riktige svar, responstid og bruk av ledetråder
|
Fra opptak til behandlingens slutt etter 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UTI-VI-060-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .