- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07401576
Stabilizační trénink, hlas a bolest krku
Vliv stabilizačních cvičení na držení hlavy, hlasovou efektivitu a bolest u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí krku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest krku patří mezi nejčastější muskuloskeletální poruchy, postihující přibližně 20 % dospělých po celém světě (1). Přestože některé případy akutní bolesti krku odezní spontánně, přibližně polovina případů přetrvává déle než tři měsíce a stává se chronickou. Pro léčbu nespecifické chronické bolesti krku (NSCNP) je zapotřebí efektivní a nákladově efektivní léčba, aby se snížila sociální zátěž invalidity; nicméně je nutné používat intervence s prokázanou účinností pro specifické výsledky. Psychologické, fyzické a socioekonomické účinky bolesti krku jsou významné (2). Většina bolesti krku není způsobena organickou patologií, a proto je klasifikována jako "nespecifická" nebo "mechanická" (3). Nespecifická chronická bolest krku představuje přibližně 20 % návštěv fyzioterapie v ambulantním prostředí a její roční prevalence se v rozvinutých zemích pohybuje mezi 27 % a 48 % (4).
Regionální bolest krku způsobuje předklon hlavy, což mění biomechaniku krčních obratlů a zvyšuje zátěž na zadní struktury krční oblasti, včetně kostí, svalů, vazů a kloubního pouzdra. Narušení biomechaniky obratlových kloubů v krční a hrudní oblasti z různých důvodů může způsobit změny podél kinetického řetězce. Tyto změny zvyšují zátěž a napětí na klouby a negativně ovlivňují struktury kolem krku (5). Předkloněný postoj hlavy je charakterizován ohnutím horních hrudních a dolních krčních obratlů, extenzí týlní kosti na prvním krčním obratli a zvýšenou extenzí horních krčních obratlů (6). Předkloněný postoj hlavy vede k oslabení krčních extenzorů a zkrácení předních a ramenních svalů krční oblasti. To zvyšuje zátěž na struktury kolem ramen a krční oblasti vlivem gravitace. Kromě toho jsou ovlivněny i svalové struktury kolem ramenního kloubu a lopatky, čímž se zvyšuje prevalence poruch držení těla. Sekundárně je pozorována zvýšená hrudní kyfóza, zvýšená vnitřní rotace glenohumerálního kloubu a oslabení mediální rotace lopatky a retraktorů lopatky. Dorzálná kyfóza v horní hrudní páteři a mediální rotace lopatky způsobují snížení vitální kapacity plic při vertikálním zatížení. Předkloněný postoj hlavy u jedinců s nespecifickou chronickou bolestí krku je výraznější při stání ve srovnání s jedinci bez bolesti krku (7).
Bolest krku a související problémy s držením těla také ovlivňují respirační a fonační mechanismy. Problémy s držením těla spojené s chronickou bolestí krku vedou k dysfunkcím měkkých tkání a svalových struktur kolem hltanu a hrtanu, což má dopad na kontrolu hlasu a rezonanci lidí. Funkce svalů obklopujících hrtan jsou přímo ovlivněny pohyby krčních obratlů a prstencové chrupavky. Předkloněný postoj hlavy (FHP) přímo ovlivňuje nejen krční a ramenní svaly, ale také svaly obklopující hrtan (extrinní a suprahyoidní). V modelu FHP je pozorováno zvláště natažení svalů geniohyoidních a mylohyoidních, s možností nadměrné aktivace v zadním bříšku dvojbřišního svalu a svalů stylohyoidních (digastricus (přední a zadní), mylohyoid, geniohyoid, stylohyoid, sternohyoid, infrahyoid, sternothyroid, thyrohyoid, omohyoid). Má funkci retrakce hrtanu a tím poskytuje stabilizaci. To může změnit jak polohu hrtanu, tak svalovou aktivitu používanou během fonace. Dále koordinace svalů, které tvoří strukturu krku, ovlivňuje funkci hlasivek a polohu jazylky. Když je hlava předkloněna, svaly pod jazylkou se prodlužují a táhnou krční obratle dolů a dozadu. Tato síla je přenášena na dolní čelistní kost přes svaly nad jazylkou, což způsobuje napjatou polohu jazyka, což ovlivňuje vokalizaci. Tento mechanismus zvyšuje mechanické zatížení hlasivek během fonace. Jakákoliv porucha nebo nerovnováha v těchto strukturách mění polohu a napětí hrtanových svalů a hlasivek, což vede k hlasové nerovnováze a zhoršení efektivity hlasu (8, 9). Hrtan funguje jako energetický měnič, přeměňující energii hlasové efektivity generovanou plícemi na akustickou energii vnímanou posluchači. To poskytuje odhad respiračně-laryngeální koordinace.
Fyzioterapeutické a rehabilitační postupy se často používají jako léčebné metody pro pacienty s chronickou bolestí krku. Cvičební trénink představuje jednu z hlavních fyzioterapeutických metod a je využíván poměrně často v léčbě. Studie prokázaly, že začlenění cvičení kranio-cervikální flexe, vytrvalostních cvičení, aerobních cvičení, proprioceptivních cvičení a edukace pacientů do léčby chronické bolesti krku, zejména v kombinaci s cervikálními stabilizačními cvičeními, vede ke snížení bolesti a zlepšení kvality života, což je doloženo zvýšením svalové síly a funkcí. Stabilizační cvičení je forma intervence, která je navržena s cílem ochránit a zabránit opětovnému poranění spinálního segmentu. Toho je dosaženo obnovením a zlepšením svalové kontroly, čímž se kompenzuje jakákoliv ztráta svalové činnosti, která mohla být způsobena poraněním nebo degenerativními změnami (10, 11). Krční stabilizační cvičení jsou navržena tak, aby napravila svalové abnormality a obnovila správnou funkci svalů za účelem podpory a stabilizace páteře (12).
Ačkoliv výzkum o účinnosti cervikálních stabilizačních cvičení na efektivitu hlasu je vzácný, stabilizační cvičení jsou doporučována v kombinaci s hlasovou terapií u pacientů náchylných k hlasové efektivitě. Bylo hypotetizováno, že snížení bolesti a zlepšení držení těla zvýšením povědomí o držení těla spolu s cvičeními na stabilizaci krční oblasti může změnit polohu jazylky, ovlivnit hlasový trakt, hlasovou rezonanci a parametry hlasu. Proto byla tato studie navržena k prokázání účinků cervikálních stabilizačních cvičení, která se ukázala účinná při léčbě bolesti krku a souvisejících problémů s držením těla, bolesti a na fonační mechanismus a efektivitu hlasu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Isparta, Turecko (Türkiye), 32260
- Suleyman Demirel University Hospital
-
Isparta, Turecko (Türkiye), 32260
- Suleyman Demirel University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí ve věku 18–60 let, kteří mají nejméně tři měsíce nespecifickou bolest krku a uvádějí skóre bolesti ≥3 na 0–10 cm vizuální analogové škále (VAS) v klidu. Účastníci také museli být dobrovolníci.
Kritéria pro vyloučení:
Předchozí muskuloskeletální poranění krku nebo ramene; neurologické, ortopedické, onkologické nebo vrozené muskuloskeletální poruchy; sluchové postižení vyžadující pomůcky; anamnéza operace hlavy, krku nebo hrtanu; nedávná infekce horních cest dýchacích; laryngeální léze pozorované při vyšetření; anamnéza hlasové terapie; těžká respirační dysfunkce v posledních pěti letech; fyzioterapie pro bolest krku v posledních šesti měsících; tracheobronchiální infekce během studie; a těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účelem této studie je prozkoumat účinky aplikovaných cviků na stabilizaci krční páteře
Účelem této studie je prozkoumat účinky cvičení na stabilizaci krční páteře aplikovaných u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí krku, postavení krční páteře pacientů a změn v klinických parametrech souvisejících s bolestí krku na efektivitu hlasové produkce u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí krku (NSCNP).
|
Držení hlavy (kraniocervikální úhel), bolest (VAS, NDI) a hlasová efektivita (akustická analýza, maximální fonaceční čas, VHI) byly měřeny na začátku a na konci studie.
Účastníci byli rozděleni buď do skupiny stabilizačních cvičení, nebo do kontrolní skupiny provádějící konvenční cvičení.
Výsledné parametry zahrnovaly demografické a klinické charakteristiky, držení hlavy a krční páteře, indexy bolesti a disability a parametry hlasové efektivity jako maximální fonaceční čas (MPT) a s/z poměr.
Akustické hlasové parametry a subjektivně vnímané hlasové postižení (Voice Handicap Index, VHI) byly také hodnoceny. Tato hodnocení byla provedena dvakrát, před a po léčbě.
Pacienti s chronickou bolestí krku byli náhodně rozděleni do dvou skupin: skupina cervikálních stabilizačních cvičení (n = 20, muži:3, ženy:17) a skupina tradičních cvičení (n = 18, muži:4, ženy:14).
Obě skupiny absolvovaly celkem 24 sezení cvičebního programu během šesti týdnů, s pěti sezeními týdně.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 10 měsíců
|
Vizuální analogová škála (VAS)
|
10 měsíců
|
|
Hlasová efektivita
Časové okno: 10 měsíců
|
Maximální doba fonace (MPT) Poměr s/z |
10 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Omezení hybnosti krční páteře
Časové okno: 10 měsíců
|
Index invalidity krku (NDI)
|
10 měsíců
|
|
Akustické parametry hlasu
Časové okno: 10 měsíců
|
Základní frekvence (F0)
|
10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ferdi Ferdi Baskurt, professor, Suleyman Demirel University
- Vrchní vyšetřovatel: Emine Metin, phd, Suleyman Demirel University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SuleymanDU1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína