- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07401576
Stabiliseringsøvelser, Stemme Og Nakkesmerter
Effekter af Stabiliseringsøvelser på Hovedholdning, Stemmeeffektivitet og Smerter hos Patienter med Ikke-specifik Kronisk Nakkesmerte
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nakkesmerter er blandt de mest almindelige muskuloskeletale lidelser, der påvirker cirka 20 % af voksne globalt (1). Selvom nogle tilfælde af akut nakkesmerter forsvinder spontant, vedvarer cirka halvdelen af alle tilfælde i mere end tre måneder og bliver kroniske. Effektiv og omkostningseffektiv behandling er nødvendig for håndtering af ikke-specifikke kroniske nakkesmerter (NSCNP) for at reducere de sociale omkostninger ved handicap; det er dog nødvendigt at anvende interventioner med dokumenteret effektivitet for specifikke resultater. De psykologiske, fysiske og socioøkonomiske effekter af nakkesmerter er af betydelig vigtighed (2). Størstedelen af nakkesmerter skyldes ikke organisk patologi og klassificeres derfor som "ikke-specifikke" eller "mekaniske" (3). Ikke-specifikke kroniske nakkesmerter udgør cirka 20 % af besøg ved fysioterapi i ambulante settinger, og dens årlige prævalens varierer mellem 27 % og 48 % i udviklede lande (4).
Regional nakkesmerte forårsager en fremadrettet hovedhældning, der ændrer biomekanikken i halshvirvlerne og øger belastningen på de posteriore strukturer i nakkeområdet, herunder knogler, muskler, ligamenter og ledkapslen. Forstyrrelser af hvirvelledsbiomekanikken i nakke- og brystområdet på grund af forskellige årsager kan forårsage ændringer langs den kinetiske kæde. Disse ændringer øger belastningen og spændingen på leddene og påvirker strukturerne omkring nakken negativt (5). Den fremadrettede hovedstilling er karakteriseret ved fleksion af de øvre thorakale og nedre cervicale hvirvler, extension af occiput på første halshvirvel og øget extension af de øvre cervicale hvirvler (6). Den fremadrettede hovedstilling fører til, at nakkeekstensorerne bliver svagere, og de forreste og skuldermuskler i nakkeområdet bliver kortere. Dette øger belastningen på strukturerne omkring skulder og nakkeområdet på grund af tyngdekraftens effekt. Desuden påvirkes muskelstrukturerne omkring skulderleddet og skulderbladet også, hvilket øger forekomsten af stillingsforstyrrelser. Sekundært observeres øget thorakal kyfose, øget intern rotation af glenohumeralleddet og svækkelse af skulderbladets mediale rotation og retraktorer. Dorsal kyfose i den øvre thorakale rygsøjle og medial rotation af skulderbladet forårsager et fald i lungernes vitalkapacitet med vertikal belastning. Den fremadrettede hovedstilling hos personer med ikke-specifikke kroniske nakkesmerter er mere udtalt i stående stilling sammenlignet med personer uden nakkesmerter (7).
Nakkesmerter og tilhørende stillingsproblemer påvirker også respiratoriske og fonatoriske mekanismer. Stillingproblemer forbundet med kroniske nakkesmerter resulterer i dysfunktioner i blødvæv og muskelstrukturer omkring svælg og strubehoved, hvilket påvirker folks stemmekontrol og resonans. Funktionerne af musklerne omkring strubehovedet påvirkes direkte af bevægelserne i halshvirvlerne og cricoidknorpel. Fremadrettet hovedstilling (FHP) påvirker direkte ikke kun nakke- og skuldermusklerne, men også musklerne omkring strubehovedet (ekstrinsiske og suprahyoide). I FHP-modellen observeres geniohyoideus og mylohyoideus muskler især strakte, med mulighed for overaktivering i digastricus' posterior del og stylohyoideus muskler. (Digastricus (anterior og posterior), mylohyoideus, geniohyoideus, stylohyoideus, sternohyoideus, infrahyoide, sternothyroideus, thyrohyoideus, omohyoideus) har funktionen at trække strubehovedet tilbage og derved give stabilisering. Dette kan ændre både strubehovedets position og muskelaktiviteten brugt under fonation. Desuden påvirker koordinationen af musklerne, der danner nakkenes struktur, stemmebåndenes funktion og hyoidbenets position. Når hovedet placeres fremad, forlænges musklerne under hyoidbenet, hvilket trækker halshvirvlerne nedad og bagud. Denne kraft overføres til underkæben gennem musklerne over hyoidbenet, hvilket får tungen til at antage en anspændt stilling, der påvirker vokalisation. Denne mekanisme øger den mekaniske belastning på stemmebåndene under fonation. Enhver forstyrrelse eller ubalance i disse strukturer ændrer positionen og spændingen i laryngeale muskler og stemmebånd, hvilket resulterer i stemmeubalance og forringelse af stemmeeffektiviteten (8, 9). Strubehovedet fungerer som en energitransducer, der konverterer stemmeeffektivitetsenergien genereret af lungerne til den akustiske energi, der opfattes af lyttere. Dette giver et estimat af respiratorisk-laryngeal koordination.
Fysioterapi og rehabiliteringspraksis anvendes hyppigt som behandlingsmetoder for patienter med kroniske nakkesmerter. Træning repræsenterer en af de primære fysioterapimetoder og anvendes med betydelig hyppighed i behandlingen. Studier har vist, at inkorporering af craniocervical fleksionsøvelser, udholdenhedsøvelser, aerobe øvelser, proprioceptive øvelser og patientundervisning i behandlingen af kroniske nakkesmerter, især i kombination med cervicale stabiliseringsøvelser, resulterer i en reduktion af smerter og en forbedring af livskvaliteten, hvilket dokumenteres ved en stigning i muskelstyrke og funktioner. En stabiliseringsøvelse er en form for intervention, der er designet med det formål at beskytte og forhindre rygsøjlesegmentet i at blive gen-skadet. Dette opnås ved at genoprette og forbedre muskelkontrol, og derved kompensere for ethvert tab af muskelhandling, der kan være forårsaget af skade eller degenerative ændringer (10, 11). Nakkestabiliseringsøvelser er designet til at rette muskelabnormaliteter og genoprette musklernes korrekte funktion for at understøtte og stabilisere rygsøjlen (12).
Selvom forskning i effektiviteten af cervicale stabiliseringsøvelser for stemmeeffektivitet er sparsom, anbefales stabiliseringsøvelser sammen med stemmeterapi hos patienter tilbøjelige til stemmeeffektivitet. Det blev hypoteseret, at reduktion af smerter og forbedring af stilling ved at øge stillingsbevidsthed sammen med cervicale stabiliseringsøvelser kan ændre hyoidpositionen, hvilket påvirker vokaltrakten, stemmeresonans og stemmeparametre. Derfor blev dette studie designet til at demonstrere effekterne af cervicale stabiliseringsøvelser, der har vist sig effektive i behandling af nakkesmerter og relaterede stillingsproblemer, smerter og på fonatoriske mekanismer og stemmeeffektivitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Isparta, Tyrkiet (Türkiye), 32260
- Suleyman Demirel University Hospital
-
Isparta, Tyrkiet (Türkiye), 32260
- Suleyman Demirel University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne i alderen 18-60 år, der oplever uspecifik nakkesmerter i mindst tre måneder, og som rapporterer en smerteskore på ≥3 på en 0-10 cm visuel analog skala (VAS) i hvile. Deltagerne skulle også frivilligt tilmelde sig.
Eksklusionskriterier:
Tidligere muskuloskeletale skader i nakken eller skulderen; neurologiske, ortopædiske, onkologiske eller medfødte muskuloskeletale lidelser; hørenedsættelse, der kræver høreapparater; tidligere hoved-, hals- eller strubehovedoperationer; nylig øvre luftvejsinfektion; laryngeale læsioner observeret ved undersøgelse; tidligere stemmebehandling; alvorlig respiratorisk dysfunktion inden for de sidste fem år; fysioterapi for nakkesmerter inden for de sidste seks måneder; tracheobronkial infektion under forsøgsperioden; og graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af cervicale stabiliseringsøvelser anvendt
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af cervikale stabiliseringsøvelser anvendt på patienter med uspecifik kronisk nakkesmerte, patienternes cervikale posturale justering og ændringer i nakkesmerterelaterede kliniske parametre på stemmeeffektivitet hos patienter med uspecifik kronisk nakkesmerte (NSCNP).
|
Hovedholdning (kraniocervikal vinkel), smerter (VAS, NDI) og vokaleffektivitet (akustisk analyse, maksimal fonationstid, VHI) blev målt ved baseline og efter afslutning.
Deltagerne blev tildelt enten en stabiliseringsøvelsesgruppe eller en kontrolgruppe, der modtog konventionelle øvelser.
Resultatmål inkluderede demografiske og kliniske karakteristika, hoved- og cervical holdning, smerte- og handicapindeks samt vokaleffektivitetsparametre såsom maksimal fonationstid (MPT) og s/z-forhold.
Akustiske stemmemål og selvrapporteret stemmehandicap (Voice Handicap Index, VHI) blev også vurderet. Disse vurderinger blev udført to gange, før og efter behandling.
Patienter med kronisk nakkesmerte blev tilfældigt inddelt i to grupper: Cervical Stabiliseringsøvelsesgruppen (n = 20, mand:3, kvinde:17) og Traditionel Øvelsesgruppe (n = 18, mand:4, kvinde:14).
Begge grupper modtog i alt 24 sessioner af et øvelsesprogram over en seks-ugers periode, med fem sessioner om ugen i
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 10 måneder
|
Visuel Analog Skala (VAS)
|
10 måneder
|
|
Vokal Effektivitet
Tidsramme: 10 måneder
|
Maksimal Foneringstid (MPT) s/z-forhold |
10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkefunktionsnedsættelse
Tidsramme: 10 måneder
|
Nakkehandicapindeks (NDI)
|
10 måneder
|
|
Akustiske Stemmeparametre
Tidsramme: 10 måneder
|
Fundamental frekvens (F0)
|
10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ferdi Ferdi Baskurt, professor, Suleyman Demirel University
- Ledende efterforsker: Emine Metin, phd, Suleyman Demirel University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SuleymanDU1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet