- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07401576
Stabilisaatiokoulutus, ääni ja niskakipu
Stabilointiharjoitteiden vaikutukset pääasentoon, äänen tuottoon ja kipuun potilailla, joilla on epäspesifistä kroonista kaulakipua
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Niskakipu on yksi yleisimmistä tukielinsairauksista, ja se vaikuttaa noin 20 prosenttiin aikuisista maailmanlaajuisesti (1). Vaikka osa akuuteista niskakivuista paranee itsestään, noin puolet tapauksista jatkuu yli kolmen kuukauden ajan, muuttuen krooniseksi. Tehoisaa ja kustannustehokasta hoitoa tarvitaan epäspesifisen kroonisen niskakivun (NSCNP) hoidossa, jotta voidaan vähentää vammaisuuden sosiaalisia taakkoja; kuitenkin on tarpeellista käyttää toimenpiteitä, joiden tehokkuus on osoitettu tiettyihin tuloksiin. Niskakivun psykologiset, fyysiset ja sosioekonomiset vaikutukset ovat merkittäviä (2). Suurin osa niskakivuista ei johdu orgaanisesta patologiasta, ja siksi niitä luokitellaan "epäspesifisiksi" tai "mekaanisiksi" (3). Epäspesifinen krooninen niskakipu muodostaa noin 20 prosenttia fysioterapian poliklinikkakäynneistä, ja sen vuosittainen esiintyvyys vaihtelee 27 ja 48 prosentin välillä kehittyneissä maissa (4).
Alueellinen niskakipu aiheuttaa pään eteenpäin kallistumisen, mikä muuttaa kaulanikamien biomekaniikkaa ja lisää kuormitusta kaulan alueen takaosien rakenteille, kuten luille, lihaksille, ligamenteille ja nivelkapselille. Kaulan ja rintakehän alueiden nikamienivelten biomekaniikan häiriöt eri syistä voivat aiheuttaa muutoksia kinettisessä ketjussa. Nämä muutokset lisäävät rasitusta ja jännitystä nivelissä ja vaikuttavat negatiivisesti kaulan ympärillä oleviin rakenteisiin (5). Pään eteenpäin suuntautuva asento luonnehtuu yläriintakehän ja alakaulan nikamien taipumisesta, päälaenluun ojennuksesta ensimmäisellä kaulanikamalla ja yläkaulan nikamien lisääntyneestä ojennuksesta (6). Eteenpäin suuntautunut pääasento johtaa siihen, että kaulan ojennuslihakset heikkenevät ja kaulan alueen etu- ja olkapäälihakset lyhenevät. Tämä lisää rasitusta olkapään ja kaulan alueen rakenteille painovoiman vaikutuksesta. Lisäksi olkapäänivelen ja lapaluun ympärillä olevat lihasrakenteet myös vaikuttuvat, mikä lisää asentohäiriöiden esiintyvyyttä. Toissijaisesti havaitaan lisääntyvää rintakytkyn kyfoosia, lisääntyvää glenohumeerisen nivelen sisäkiertoa sekä lapaluun sisäkierto- ja lapaluun retraktoreiden heikkenemistä. Yläriintakehän selän kyfoosi ja lapaluun sisäkierto aiheuttavat keuhkojen elintilavuuden vähenemisen pystysuuntaisella kuormituksella. Epäspesifistä kroonista niskakipua sairastavien henkilöiden eteenpäin suuntautunut pääasento on selkeämpi seisten verrattuna henkilöihin ilman niskakipua (7).
Niskakipu ja siihen liittyvät asentaongelmat vaikuttavat myös hengitys- ja äänentuottomekanismeihin. Krooniseen niskakipuun liittyvät asentaongelmat johtavat pehmytkudosten ja lihasrakenteiden toimintahäiriöihin nielun ja kurkunpään ympärillä, mikä vaikuttaa ihmisten äänen hallintaan ja resonanssiin. Kurkunpään ympärillä olevien lihasten toiminnot vaikuttuvat suoraan kaulanikamien ja kilpirustan liikkeistä. Eteenpäin suuntautunut pääasento (FHP) vaikuttaa suoraan paitsi kaulan ja olkapään lihaksiin, myös kurkunpään ympärillä oleviin lihaksiin (ulkoisiin ja suprahyoideihin). FHP-mallissa havaitaan, että geniohyoid- ja mylohyoid-lihakset ovat erityisen venyneitä, ja digastricus posterior -lihaksen ja stylohyoid-lihaksen yliaktiivisuus on mahdollista. (Digastricus (anterior ja posterior), mylohyoid, geniohyoid, stylohyoid, sternohyoid, infrahyoid, sternothyroid, thyrohyoid, omohyoid) Sen tehtävänä on vetää kurkunpää taaksepäin ja siten tarjota vakauttaminen. Tämä voi muuttaa sekä kurkunpään asentoa että lihastoimintaa, jota käytetään ääntelyn aikana. Lisäksi kaulan rakenteen muodostavien lihasten koordinaatio vaikuttaa äänihuulten toimintaan ja kieliluuasentoon. Kun pää asetetaan eteenpäin, kieliluun alapuoliset lihakset venyvät, vetäen kaulanikamia alaspäin ja taaksepäin. Tämä voima välittyy alaleuan luuhun kieliluun yläpuolisten lihasten kautta, aiheuttaen kielen jännittyneen asennon, mikä vaikuttaa äänentuottoon. Tämä mekanismi lisää äänihuulten mekaanista kuormitusta ääntelyn aikana. Mikä tahansa häiriö tai epätasapaino näissä rakenteissa muuttaa kurkunpään lihasten ja äänihuulten asentoa ja jännitystä, johtaen äänitasapainon häiriöihin ja äänentuoton tehokkuuden heikkenemiseen (8, 9). Kurkunpää toimii energian muuntajana, muuntaen keuhkojen tuottaman äänentuoton tehokkuusenergian kuulijoiden havaitsemaksi akustiseksi energiaksi. Tämä tarjoaa arvion hengitys-kurkunpään koordinaatiosta.
Fysioterapiaa ja kuntoutuskäytäntöjä käytetään usein hoitomenetelminä kroonista niskakipua sairastavilla potilailla. Liikuntaharjoittelu edustaa yhtä ensisijaisista fysioterapian menetelmistä ja sitä käytetään hoitoon melko usein. Tutkimukset ovat osoittaneet, että kranioservikaalisen taipumusharjoitusten, kestävyysharjoitusten, aerobisten harjoitusten, proprioceptiivisten harjoitusten ja potilaskoulutuksen sisällyttäminen kroonisen niskakivun hoitoon, erityisesti yhdessä kaulan stabilointiharjoitusten kanssa, johtaa kivun vähenemiseen ja elämänlaadun parantumiseen, mikä näkyy lihasvoiman ja -toimintojen lisääntymisenä. Stabilointiharjoitus on toimenpidemuoto, joka on suunniteltu tavoitteena suojella ja estää selkärangan segmentin uudelleenvammautuminen. Tämä saavutetaan palauttamalla ja parantamalla lihasten hallintaa, kompensoimalla siten mahdollista lihastoiminnan menetystä, joka saattaa olla johtunut vammasta tai degeneratiivisista muutoksista (10, 11). Kaulan stabilointiharjoitukset on suunniteltu korjaamaan lihaspoikkeavuuksia ja palauttamaan lihasten oikea toiminta tukemaan ja vakauttamaan selkärankaa (12).
Vaikka tutkimuksia kaulan stabilointiharjoitusten tehokkuudesta äänentuoton tehokkuuteen on vähän, stabilointiharjoituksia suositellaan yhdessä ääniterapian kanssa potilaille, jotka ovat alttiita äänentuoton tehokkuuden häiriöille. Oletettiin, että kivun vähentäminen ja asennon parantaminen lisäämällä asentotietoisuutta yhdessä kaulan alueen stabilointiharjoitusten kanssa saattaa muuttaa kieliluun asentoa, vaikuttaen äänikanavaan, äänen resonanssiin ja ääniparametreihin. Siksi tämä tutkimus suunniteltiin osoittamaan kaulan stabilointiharjoitusten vaikutukset, joiden on todettu olevan tehokkaita niskakivun ja siihen liittyvien asentaongelmien hoidossa, sekä ääntelymekanismiin ja äänentuoton tehokkuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Isparta, Turkki (Türkiye), 32260
- Suleyman Demirel University Hospital
-
Isparta, Turkki (Türkiye), 32260
- Suleyman Demirel University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
Aikuiset 18–60-vuotiaat, joilla on epäspesifistä niskakipua vähintään kolme kuukautta ja jotka raportoivat kipupisteen ≥3 0–10 cm:n visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) levossa. Osallistujien piti myös olla vapaaehtoisia osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
Aiemmat niskan tai olkapään tukikudostenvammat; neurologiset, ortopediset, syöpätaudit tai synnynnäiset tukikudosvaivat; kuulovamma, joka vaatii apuvälineitä; aiemmat pään, niskan tai kurkunpään leikkaukset; äskettäinen ylähengitystieinfektio; tutkimuksessa havaittuja kurkunpään muutoksia; aiempi ääniterapia; vakava hengityselinten toimintahäiriö viimeisen viiden vuoden aikana; fysioterapia niskakivulle viimeisen kuuden kuukauden aikana; henkitorven tai keuhkoputkien infektio tutkimusjakson aikana; ja raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia niska-alueen stabilointiharjoituksilla saavutettuja vaikutuksia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kohdun stabilointiharjoitusten vaikutuksia epäspesifistä kroonista niskakipua sairastavien potilaiden äänen tuottamisen tehokkuuteen, potilaiden niskan asennon kohdistamista sekä niskakipuun liittyvien kliinisten parametrien muutoksia epäspesifistä kroonista niskakipua (NSCNP) sairastavien potilaiden äänen tuottamisen tehokkuudessa.
|
Pään asento (kraniokervikaalinen kulma), kipu (VAS, NDI) ja äänen tehokkuus (akustinen analyysi, maksimifonaatioaika, VHI) mitattiin alussa ja lopussa.
Osallistujat jaettiin joko stabilointiharjoitusryhmään tai kontrolliryhmään, joka sai perinteisiä harjoituksia.
Tuloksiin sisältyivät demografiset ja kliiniset ominaisuudet, pään ja kaulan asento, kipu- ja toimintakyvyn indeksit sekä äänen tuottamisen tehokkuusparametrit, kuten maksimifonaatioaika (MPT) ja s/z-suhde.
Myös akustiset äänen mittaukset ja itse raportoitu äänen haitta (Voice Handicap Index, VHI) arvioitiin. Nämä arvioinnit suoritettiin kahdesti, ennen ja jälkeen hoidon.
Kroonista niskakipua sairastavat potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: kaulan stabilointiharjoitusryhmään (n = 20, miehiä:3, naisia:17) ja perinteiseen harjoitusryhmään (n = 18, miehiä:4, naisia:14).
Molemmat ryhmät saivat yhteensä 24 harjoituskertaa kuuden viikon aikana, viisi kertaa viikossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Visuaalinen analogiasuureasteikko (VAS)
|
10 kuukautta
|
|
Äänen tehokkuus
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Maksimaalinen Fonaatioaika (MPT) s/z-suhde |
10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan toimintakyvyn heikkeneminen
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Niskan vammaisuusindeksi (NDI)
|
10 kuukautta
|
|
Akustiset ääniparametrit
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Perustaajuus (F0)
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ferdi Ferdi Baskurt, professor, Suleyman Demirel University
- Päätutkija: Emine Metin, phd, Suleyman Demirel University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SuleymanDU1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .