- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07401576
Trening Stabilizacji, Głos I Ból Szyi
Wpływ Ćwiczeń Stabilizacyjnych na Postawę Głowy, Efektywność Głosową i Ból u Pacjentów z Niespecyficznym Przewlekłym Bólem Karku
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból szyi należy do najczęstszych zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego, dotykając około 20% dorosłych na całym świecie (1). Chociaż niektóre przypadki ostrego bólu szyi ustępują samoistnie, około połowa wszystkich przypadków utrzymuje się dłużej niż trzy miesiące, stając się przewlekłymi. W leczeniu niespecyficznego przewlekłego bólu szyi (NSCNP) potrzebne są skuteczne i opłacalne metody leczenia, aby zmniejszyć społeczne obciążenie niepełnosprawnością; jednak konieczne jest stosowanie interwencji o udowodnionej skuteczności dla określonych wyników. Psychologiczne, fizyczne i społeczno-ekonomiczne skutki bólu szyi mają istotne znaczenie (2). Większość bólu szyi nie wynika z patologii organicznej i dlatego klasyfikuje się go jako "niespecyficzny" lub "mechaniczny" (3). Niespecyficzny przewlekły ból szyi stanowi około 20% wizyt ambulatoryjnych w fizjoterapii, a jego roczna częstość występowania waha się między 27% a 48% w krajach rozwiniętych (4).
Regionalny ból szyi powoduje pochylenie głowy do przodu, co zmienia biomechanikę kręgów szyjnych i zwiększa obciążenie tylnych struktur regionu szyjnego, w tym kości, mięśni, więzadeł i torebki stawowej. Zaburzenie biomechaniki stawów kręgowych w regionach szyjnym i piersiowym z różnych przyczyn może powodować zmiany wzdłuż łańcucha kinetycznego. Te zmiany zwiększają obciążenie i naprężenia stawów oraz negatywnie wpływają na struktury wokół szyi (5). Postawa pochylonej głowy charakteryzuje się zgięciem górnych kręgów piersiowych i dolnych kręgów szyjnych, wyprostem potylicy na pierwszym kręgu szyjnym oraz zwiększonym wyprostem górnych kręgów szyjnych (6). Postawa pochylonej głowy powoduje osłabienie prostowników szyi i skrócenie przednich i barkowych mięśni regionu szyjnego. Zwiększa to obciążenie struktur wokół barku i regionu szyjnego ze względu na działanie grawitacji. Ponadto, struktury mięśniowe wokół stawu barkowego i łopatki również są dotknięte, zwiększając tym samym częstość występowania zaburzeń postawy. Wtórnie obserwuje się zwiększoną kifozę piersiową, zwiększoną rotację wewnętrzną stawu ramienno-łopatkowego oraz osłabienie rotacji przyśrodkowej łopatki i mięśni cofających łopatkę. Kifoza grzbietowa w górnym odcinku piersiowym kręgosłupa i rotacja przyśrodkowa łopatki powodują zmniejszenie życiowej pojemności płuc przy obciążeniu pionowym. Postawa pochylonej głowy u osób z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi jest bardziej wyraźna w pozycji stojącej w porównaniu z osobami bez bólu szyi (7).
Ból szyi i związane z nim problemy z postawą wpływają również na mechanizmy oddechowe i fonacyjne. Problemy z postawą związane z przewlekłym bólem szyi powodują dysfunkcje tkanek miękkich i struktur mięśniowych wokół gardła i krtani, co ma wpływ na kontrolę głosu i rezonans u ludzi. Funkcje mięśni otaczających krtań są bezpośrednio dotknięte ruchami kręgów szyjnych i chrząstki pierścieniowatej. Postawa pochylonej głowy (FHP) wpływa bezpośrednio nie tylko na mięśnie szyi i barków, ale także na mięśnie otaczające krtań (zewnętrzne i nadgnykowe). W modelu FHP obserwuje się szczególnie rozciągnięcie mięśni bródkowo-gnykowych i żuchwowo-gnykowych, z możliwością nadaktywności w tylnej części mięśnia dwubrzuścowego i mięśnia rylcowo-gnykowego. (Mięsień dwubrzuścowy (przedni i tylny), żuchwowo-gnykowy, bródkowo-gnykowy, rylcowo-gnykowy, mostkowo-gnykowy, podgnykowy, mostkowo-tarczowy, tarczowo-gnykowy, łopatkowo-gnykowy) Ma funkcję cofania krtani, zapewniając tym samym stabilizację. Może to zmienić zarówno pozycję krtani, jak i aktywność mięśniową używaną podczas fonacji. Ponadto, koordynacja mięśni tworzących strukturę szyi wpływa na funkcję fałdów głosowych i pozycję kości gnykowej. Gdy głowa jest pochylona do przodu, mięśnie pod kością gnykową wydłużają się, ciągnąc kręgi szyjne w dół i do tyłu. Ta siła jest przenoszona na kość żuchwy przez mięśnie nad kością gnykową, powodując, że język przyjmuje napiętą pozycję, co wpływa na wokalizację. Ten mechanizm zwiększa obciążenie mechaniczne fałdów głosowych podczas fonacji. Każde zaburzenie lub nierównowaga w tych strukturach zmienia pozycję i napięcie mięśni krtaniowych i fałdów głosowych, prowadząc do nierównowagi głosowej i pogorszenia efektywności głosu (8, 9). Krtań działa jako przetwornik energii, przekształcając energię efektywności głosowej generowaną przez płuca w energię akustyczną odbieraną przez słuchaczy. To daje oszacowanie koordynacji oddechowo-krtaniowej.
Praktyki fizjoterapii i rehabilitacji są często stosowane jako metody leczenia pacjentów z przewlekłym bólem szyi. Trening ćwiczeniowy reprezentuje jedną z głównych metod fizjoterapii i jest wykorzystywany z dużą częstotliwością w leczeniu. Badania wykazały, że włączenie ćwiczeń zgięcia czaszkowo-szyjnego, ćwiczeń wytrzymałościowych, ćwiczeń aerobowych, ćwiczeń proprioceptywnych oraz edukacji pacjenta w leczeniu przewlekłego bólu szyi, szczególnie w połączeniu z ćwiczeniami stabilizacji szyjnej, prowadzi do zmniejszenia bólu i poprawy jakości życia, co potwierdza wzrost siły mięśniowej i funkcji. Ćwiczenie stabilizacji jest formą interwencji zaprojektowanej z celem ochrony i zapobiegania ponownemu uszkodzeniu segmentu kręgosłupa. Jest to osiągane poprzez przywracanie i poprawę kontroli mięśniowej, kompensując w ten sposób utratę działania mięśni, która mogła być spowodowana urazem lub zmianami zwyrodnieniowymi (10, 11). Ćwiczenia stabilizacji szyi są zaprojektowane, aby skorygować nieprawidłowości mięśniowe i przywrócić prawidłową funkcję mięśni w celu wsparcia i stabilizacji kręgosłupa (12).
Chociaż badania nad skutecznością ćwiczeń stabilizacji szyjnej dla efektywności głosu są skąpe, ćwiczenia stabilizacji są zalecane w połączeniu z terapią głosu u pacjentów podatnych na efektywność głosową. Postawiono hipotezę, że zmniejszenie bólu i poprawa postawy poprzez zwiększenie świadomości posturalnej wraz z ćwiczeniami stabilizacji regionu szyjnego mogą zmienić pozycję kości gnykowej, wpływając na drogi głosowe, rezonans głosu i parametry głosu. Dlatego to badanie zostało zaprojektowane, aby wykazać efekty ćwiczeń stabilizacji szyjnej, które zostały udowodnione jako skuteczne w leczeniu bólu szyi i związanych z nim problemów z postawą, bólu oraz na mechanizm fonacyjny i efektywność głosu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isparta, Turcja (Türkiye), 32260
- Suleyman Demirel University Hospital
-
Isparta, Turcja (Türkiye), 32260
- Suleyman Demirel University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Dorośli w wieku 18-60 lat, doświadczający nieswoistego bólu szyi przez co najmniej trzy miesiące, zgłaszający wynik bólu ≥3 w 10-centymetrowej skali wzrokowej (VAS) w spoczynku. Uczestnicy musieli również zgłosić się ochotniczo do udziału.
Kryteria wykluczenia:
Poprzednie urazy układu mięśniowo-szkieletowego szyi lub barku; zaburzenia neurologiczne, ortopedyczne, onkologiczne lub wrodzone układu mięśniowo-szkieletowego; upośledzenie słuchu wymagające aparatów słuchowych; wywiad dotyczący operacji głowy, szyi lub krtani; niedawna infekcja górnych dróg oddechowych; zmiany krtaniowe zaobserwowane podczas badania; wywiad dotyczący terapii głosu; ciężka dysfunkcja oddechowa w ciągu ostatnich pięciu lat; fizjoterapia bólu szyi w ciągu ostatnich sześciu miesięcy; zakażenie tchawiczo-oskrzelowe w okresie badania; oraz ciąża.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Celem tego badania jest zbadanie wpływu zastosowanych ćwiczeń stabilizacji odcinka szyjnego
Celem tego badania jest zbadanie wpływu ćwiczeń stabilizacyjnych szyi stosowanych u pacjentów z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi, ustawienia postawy szyjnej pacjentów oraz zmian parametrów klinicznych związanych z bólem szyi na efektywność głosu u pacjentów z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi (NSCNP).
|
Postawę głowy (kąt czaszkowo-szyjny), ból (VAS, NDI) i wydajność głosową (analiza akustyczna, maksymalny czas fonacji, VHI) mierzono na początku i po zakończeniu badania.
Uczestników przydzielono do grupy ćwiczeń stabilizujących lub grupy kontrolnej otrzymującej konwencjonalne ćwiczenia.
Miary wyników obejmowały dane demograficzne i cechy kliniczne, postawę głowy i szyi, wskaźniki bólu i niepełnosprawności oraz parametry wydajności głosu, takie jak maksymalny czas fonacji (MPT) i stosunek s/z.
Oceniono również akustyczne pomiary głosu i zgłaszane przez pacjentów utrudnienie głosowe (Voice Handicap Index, VHI). Te oceny przeprowadzono dwukrotnie, przed i po leczeniu.
Pacjenci z przewlekłym bólem szyi zostali losowo podzieleni na dwie grupy: Grupę Ćwiczeń Stabilizacji Szyjnej (n = 20, mężczyźni:3, kobiety:17) i Grupę Tradycyjnych Ćwiczeń (n = 18, mężczyźni:4, kobiety:14).
Obie grupy otrzymały łącznie 24 sesje programu ćwiczeń w ciągu sześciu tygodni, z pięcioma sesjami tygodniowo dla t
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
|
10 miesięcy
|
|
Wydajność Głosowa
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Czas Maksymalnej Fonacji (CMF) Współczynnik s/z |
10 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność szyjna
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Wskaźnik Niepełnosprawności Szyjnego Odcinka Kręgosłupa (NDI)
|
10 miesięcy
|
|
Parametry akustyczne głosu
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Częstotliwość podstawowa (F0)
|
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ferdi Ferdi Baskurt, professor, Suleyman Demirel University
- Główny śledczy: Emine Metin, phd, Suleyman Demirel University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SuleymanDU1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja