- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07401576
Stabilisierungstraining, Stimme und Nackenschmerzen
Auswirkungen von Stabilisationsübungen auf Kopfhaltung, Stimmleistung und Schmerzen bei Patienten mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nackenschmerzen gehören zu den häufigsten muskuloskelettalen Störungen, von denen weltweit etwa 20 % der Erwachsenen betroffen sind (1). Obwohl sich einige Fälle von akuten Nackenschmerzen spontan auflösen, bleiben etwa die Hälfte aller Fälle länger als drei Monate bestehen und werden chronisch. Für die Behandlung unspezifischer chronischer Nackenschmerzen (UCNP) sind effiziente und kostengünstige Therapien erforderlich, um die sozialen Lasten der Behinderung zu verringern; jedoch ist der Einsatz von Interventionen mit nachgewiesener Wirksamkeit für spezifische Ergebnisse notwendig. Die psychologischen, physischen und sozioökonomischen Auswirkungen von Nackenschmerzen sind von erheblicher Bedeutung (2). Die Mehrheit der Nackenschmerzen ist nicht auf organische Pathologien zurückzuführen und wird daher als "unspezifisch" oder "mechanisch" klassifiziert (3). Unspezifische chronische Nackenschmerzen machen etwa 20 % der ambulanten Physiotherapiebesuche aus, und ihre jährliche Prävalenz liegt in entwickelten Ländern zwischen 27 % und 48 % (4).
Regionale Nackenschmerzen verursachen eine Vorwärtsneigung des Kopfes, die die Biomechanik der Halswirbel verändert und die Belastung der hinteren Strukturen der Halsregion erhöht, einschließlich Knochen, Muskeln, Bändern und der Gelenkkapsel. Die Störung der Wirbelgelenkbiomechanik in der Hals- und Brustwirbelsäule aus verschiedenen Gründen kann Veränderungen entlang der kinetischen Kette verursachen. Diese Veränderungen erhöhen die Belastung und den Stress auf die Gelenke und wirken sich negativ auf die Strukturen um den Hals aus (5). Die vordere Kopfhaltung ist gekennzeichnet durch Flexion der oberen Brust- und unteren Halswirbel, Extension des Hinterhaupts auf dem ersten Halswirbel und erhöhte Extension der oberen Halswirbel (6). Die vordere Kopfhaltung führt dazu, dass die Nackenstrecker schwächer werden und die vorderen und Schultermuskeln der Halsregion kürzer werden. Dies erhöht die Belastung der Strukturen um die Schulter und Halsregion aufgrund der Schwerkraftwirkung. Darüber hinaus sind auch die Muskelstrukturen um das Schultergelenk und das Schulterblatt betroffen, was die Prävalenz von Haltungsstörungen erhöht. Sekundär werden eine erhöhte thorakale Kyphose, eine erhöhte Innenrotation des Glenohumeralgelenks und eine Schwächung der medialen Rotation und Retraktoren des Schulterblatts beobachtet. Dorsale Kyphose in der oberen Brustwirbelsäule und mediale Rotation des Schulterblatts verursachen eine Abnahme der Lungenvitalkapazität bei vertikaler Belastung. Die vordere Kopfhaltung bei Personen mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen ist im Stehen ausgeprägter als bei Personen ohne Nackenschmerzen (7).
Nackenschmerzen und damit verbundene Haltungsprobleme beeinflussen auch die Atmungs- und Stimmbildungsmechanismen. Haltungsprobleme im Zusammenhang mit chronischen Nackenschmerzen führen zu Dysfunktionen des Weichgewebes und der Muskelstrukturen um den Rachen und Kehlkopf, die sich auf die Stimmkontrolle und Resonanz der Menschen auswirken. Die Funktionen der Muskeln um den Kehlkopf werden direkt von den Bewegungen der Halswirbel und des Ringknorpels beeinflusst. Die vordere Kopfhaltung (VKH) wirkt sich nicht nur direkt auf die Nacken- und Schultermuskeln aus, sondern auch auf die Muskeln um den Kehlkopf (extrinsische und suprahyoide). Im VKH-Modell wird beobachtet, dass die Geniohyoideus- und Mylohyoideus-Muskeln besonders gedehnt sind, mit der Möglichkeit einer Überaktivierung im hinteren Bauch des Digastricus und den Stylohyoideus-Muskeln. (Digastricus (anterior und posterior) Mylohyoideus, Geniohyoideus, Stylohyoideus, Sternohyoideus, Infrahyoideus, Sternothyroideus, Thyrohyoideus, Omohyoideus) Es hat die Funktion, den Kehlkopf zurückzuziehen und dadurch Stabilisierung zu bieten. Dies kann sowohl die Position des Kehlkopfs als auch die Muskelaktivität während der Phonation verändern. Darüber hinaus beeinflusst die Koordination der Muskeln, die die Struktur des Halses bilden, die Funktion der Stimmlippen und die Position des Zungenbeins. Wenn der Kopf nach vorne positioniert ist, verlängern sich die Muskeln unter dem Zungenbein und ziehen die Halswirbel nach unten und hinten. Diese Kraft wird durch die Muskeln über dem Zungenbein auf den Unterkieferknochen übertragen, wodurch die Zunge eine angespannte Position einnimmt, was die Stimmbildung beeinflusst. Dieser Mechanismus erhöht die mechanische Belastung der Stimmlippen während der Phonation. Jede Störung oder Ungleichgewicht in diesen Strukturen verändert die Position und Spannung der Kehlkopfmuskeln und Stimmlippen, was zu Stimmungsungleichgewicht und Verschlechterung der Stimmbildungseffizienz führt (8, 9). Der Kehlkopf fungiert als Energiewandler und wandelt die von den Lungen erzeugte Stimmbildungseffizienz-Energie in die von Zuhörern wahrgenommene akustische Energie um. Dies liefert eine Schätzung der Atmungs-Kehlkopf-Koordination.
Physiotherapie- und Rehabilitationspraktiken werden häufig als Behandlungsmethoden für Patienten mit chronischen Nackenschmerzen eingesetzt. Übungstraining stellt eine der primären Physiotherapiemethoden dar und wird mit beträchtlicher Häufigkeit in der Behandlung genutzt. Studien haben gezeigt, dass die Einbeziehung von kraniozervikalen Flexionsübungen, Ausdauerübungen, aeroben Übungen, propriozeptiven Übungen und Patientenschulung in die Behandlung chronischer Nackenschmerzen, insbesondere in Verbindung mit zervikalen Stabilisationsübungen, zu einer Schmerzreduktion und Verbesserung der Lebensqualität führt, was durch eine Zunahme der Muskelkraft und -funktionen belegt wird. Eine Stabilisationsübung ist eine Interventionsform, die mit dem Ziel gestaltet ist, das Wirbelsäulensegment zu schützen und vor erneuter Verletzung zu bewahren. Dies wird durch die Wiederherstellung und Verbesserung der Muskelkontrolle erreicht, wodurch jeglicher Verlust an Muskelaktion, der durch Verletzung oder degenerative Veränderungen verursacht worden sein könnte, kompensiert wird (10, 11). Nackenstabilisationsübungen sind darauf ausgelegt, Muskelanomalien zu korrigieren und die korrekte Funktion der Muskeln wiederherzustellen, um die Wirbelsäule zu unterstützen und zu stabilisieren (12).
Obwohl Forschung zur Wirksamkeit von zervikalen Stabilisationsübungen für die Stimmbildungseffizienz spärlich ist, werden Stabilisationsübungen in Verbindung mit Stimmtherapie bei Patienten empfohlen, die zu Stimmbildungseffizienz neigen. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass die Schmerzreduktion und Verbesserung der Haltung durch erhöhtes Haltungsbewusstsein zusammen mit Stabilisationsübungen der Halsregion die Zungenbeinposition verändern kann, was den Vokaltrakt, die Stimmresonanz und die Stimmparameter beeinflusst. Daher wurde diese Studie konzipiert, um die Auswirkungen von zervikalen Stabilisationsübungen, die sich als wirksam bei der Behandlung von Nackenschmerzen und damit verbundenen Haltungsproblemen erwiesen haben, auf den Stimmbildungsmechanismus und die Stimmbildungseffizienz zu demonstrieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Isparta, Türkei (türkiye), 32260
- Suleyman Demirel University Hospital
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Isparta, Türkei (türkiye), 32260
- Suleyman Demirel University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene im Alter von 18-60 Jahren, die seit mindestens drei Monaten unter unspezifischen Nackenschmerzen leiden und in Ruhe einen Schmerzscore von ≥3 auf einer 0-10-cm visuellen Analogskala (VAS) angeben. Die Teilnehmer mussten sich auch freiwillig zur Teilnahme bereit erklären.
Ausschlusskriterien:
Frühere muskuloskelettale Verletzungen von Nacken oder Schulter; neurologische, orthopädische, onkologische oder angeborene muskuloskelettale Störungen; Hörbehinderung, die Hörhilfen erfordert; Vorgeschichte von Kopf-, Nacken- oder Kehlkopfoperationen; kürzliche obere Atemwegsinfektion; bei der Untersuchung festgestellte Kehlkopfläsionen; Vorgeschichte von Stimmtherapie; schwere Atemfunktionsstörung in den letzten fünf Jahren; Physiotherapie für Nackenschmerzen innerhalb der letzten sechs Monate; Tracheobronchialinfektion während des Studienzeitraums; und Schwangerschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen der angewandten zervikalen Stabilisierungsübungen zu untersuchen
Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Halsstabilisationsübungen bei Patienten mit unspezifischem chronischem Nackenschmerz, die Haltungspositionierung der Patienten im Halsbereich und Veränderungen der klinischen Parameter im Zusammenhang mit Nackenschmerzen auf die Stimmgebungseffizienz bei Patienten mit unspezifischem chronischem Nackenschmerz (NSCNP) zu untersuchen.
|
Die Kopfhaltung (kraniovikaler Winkel), Schmerzen (VAS, NDI) und die Stimmleistung (akustische Analyse, maximale Phonationsdauer, VHI) wurden zu Beginn und am Ende der Studie gemessen.
Die Teilnehmer wurden entweder einer Stabilisierungsübungsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugewiesen, die konventionelle Übungen erhielt.
Die Ergebnisparameter umfassten demografische und klinische Merkmale, Kopf- und Halshaltung, Schmerz- und Behinderungsindizes sowie Stimmleistungsparameter wie die maximale Phonationsdauer (MPT) und das s/z-Verhältnis.
Akustische Stimmparameter und die selbstberichtete Stimmbehinderung (Voice Handicap Index, VHI) wurden ebenfalls bewertet. Diese Bewertungen wurden zweimal durchgeführt, vor und nach der Behandlung.
Patienten mit chronischen Nackenschmerzen wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: die Gruppe mit zervikalen Stabilisierungsübungen (n = 20, männlich:3, weiblich:17) und die Gruppe mit traditionellen Übungen (n = 18, männlich:4, weiblich:14).
Beide Gruppen erhielten insgesamt 24 Sitzungen eines Übungsprogramms über einen Zeitraum von sechs Wochen, mit fünf Sitzungen pro Woche für t
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: 10 Monate
|
Visuelle Analogskala (VAS)
|
10 Monate
|
|
Stimmliche Effizienz
Zeitfenster: 10 Monate
|
Maximale Phonationszeit (MPT) s/z-Verhältnis |
10 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nackenbehinderung
Zeitfenster: 10 Monate
|
Neck Disability Index (NDI)
|
10 Monate
|
|
Akustische Stimmparameter
Zeitfenster: 10 Monate
|
Grundfrequenz (F0)
|
10 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ferdi Ferdi Baskurt, professor, Suleyman Demirel University
- Hauptermittler: Emine Metin, phd, Suleyman Demirel University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SuleymanDU1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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