- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07401576
Stabiliseringstrening, stemme og nakkesmerter
Effekter av stabiliseringsøvelser på hodestilling, stemmeeffektivitet og smerte hos pasienter med uspesifikk kronisk nakkesmerte
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nakkesmerter er blant de vanligste muskelskjelettlidelsene, og rammer omtrent 20 % av voksne over hele verden (1). Selv om noen tilfeller av akutte nakkesmerter løser seg spontant, varer omtrent halvparten av alle tilfellene i mer enn tre måneder og blir kroniske. Effektiv og kostnadseffektiv behandling er nødvendig for håndtering av ikke-spesifikke kroniske nakkesmerter (NSCNP) for å redusere de sosiale belastningene av funksjonshemming; imidlertid er bruken av intervensjoner med påvist effekt for spesifikke resultater nødvendig. De psykologiske, fysiske og sosioøkonomiske effektene av nakkesmerter er av betydelig viktighet (2). Majoriteten av nakkesmerter skyldes ikke organisk patologi og klassifiseres derfor som "ikke-spesifikke" eller "mekaniske" (3). Ikke-spesifikke kroniske nakkesmerter utgjør omtrent 20 % av polikliniske fysioterapibesøk, og den årlige forekomsten varierer mellom 27 % og 48 % i utviklede land (4).
Regional nakkesmerte forårsaker en fremoverlent hodestilling, som endrer biomekanikken til halsvirvlene og øker belastningen på de bakre strukturene i halsregionen, inkludert knokler, muskler, ligamenter og leddkapselen. Forstyrrelser i virvel-leddbiomekanikken i hals- og brystregionen på grunn av ulike årsaker kan forårsake endringer langs den kinetiske kjeden. Disse endringene øker belastningen og stresset på leddene og påvirker strukturene rundt nakken negativt (5). Den fremoverlente hodestillingen karakteriseres av fleksjon av de øvre torakale og nedre halsvirvlene, okkipitalforlengelse på den første halsvirvelen og økt ekstensjon av de øvre halsvirvlene (6). Den fremoverlente hodestillingen fører til at nakkeekstensorene blir svakere og front- og skuldermusklene i halsregionen blir kortere. Dette øker belastningen på strukturene rundt skulderen og halsregionen på grunn av tyngdekraftens effekt. Videre påvirkes muskelstrukturene rundt skulderleddet og skulderbladet også, noe som øker forekomsten av holdningsforstyrrelser. Sekundært observeres økt torakal kyfose, økt intern rotasjon av glenohumeralleddet og svekkelse av medial rotasjon og retraktorer av skulderbladet. Dorsal kyfose i den øvre torakale ryggraden og medial rotasjon av skulderbladet forårsaker en reduksjon i lungevitalkapasiteten med vertikal belastning. Den fremoverlente hodestillingen hos personer med ikke-spesifikke kroniske nakkesmerter er mer uttalt når de står sammenlignet med personer uten nakkesmerter (7).
Nakkesmerter og tilknyttede holdningsproblemer påvirker også respirasjons- og fonasjonsmekanismer. Holdningsproblemer knyttet til kroniske nakkesmerter fører til dysfunksjoner i bløtvev og muskelstrukturer rundt svelget og strupehodet, som påvirker folks stemmekontroll og resonans. Funksjonene til musklene som omgir strupehodet påvirkes direkte av bevegelsene til halsvirvlene og krikoidbrusken. Fremoverlent hodestilling (FHP) påvirker direkte ikke bare nakke- og skuldermusklene, men også musklene som omgir strupehodet (ekstrinsiske og suprahyoide). I FHP-modellen observeres det at geniohyoideus- og mylohyoideusmusklene spesielt strekkes, med mulighet for overaktivering i digastricus posterior og stylohyoideusmusklene. (Digastricus (anterior og posterior) mylohyoideus, geniohyoideus, stylohyoideus, sternohyoideus, infrahyoideus, sternothyroideus, thyrohyoideus, omohyoideus) har funksjonen å trekke strupehodet tilbake og dermed gi stabilisering. Dette kan endre både posisjonen til strupehodet og muskelaktiviteten som brukes under fonasjon. Videre påvirker koordineringen av musklene som danner strukturen i nakken funksjonen til stemmebåndene og posisjonen til tungebeinet. Når hodet plasseres fremover, forlenges musklene under tungebeinet, og trekker halsvirvlene nedover og bakover. Denne kraften overføres til underkjevebenet gjennom musklene over tungebeinet, noe som får tungen til å anta en anspent stilling, som påvirker vokalisering. Denne mekanismen øker den mekaniske belastningen på stemmebåndene under fonasjon. Enhver forstyrrelse eller ubalanse i disse strukturene endrer posisjonen og spenningen til strupehodemusklene og stemmebåndene, noe som resulterer i vokalubalanse og forringelse av stemmeefficiency (8, 9). Strupehodet fungerer som en energitransduser, som konverterer stemmeefficiencyenergien som genereres av lungene til den akustiske energien som oppfattes av lytterne. Dette gir et estimat av respiratorisk-laryngeal koordinering.
Fysioterapi og rehabiliteringspraksis benyttes ofte som behandlingsmetoder for pasienter med kroniske nakkesmerter. Treningsøvelser representerer en av de primære fysioterapimetodene og benyttes med betydelig hyppighet i behandling. Studier har vist at inkorporering av kraniocervikale fleksjonsøvelser, utholdenhetsøvelser, aerobe øvelser, proprioceptive øvelser og pasientundervisning i behandlingen av kroniske nakkesmerter, spesielt i kombinasjon med cervicale stabiliseringsøvelser, resulterer i en reduksjon av smerter og en forbedring av livskvaliteten, som dokumentert ved en økning i muskelstyrke og funksjoner. En stabiliseringsøvelse er en form for intervensjon som er designet med målet om å beskytte og forhindre ryggsegmentet fra å bli skadet på nytt. Dette oppnås ved å gjenopprette og forbedre muskelkontroll, og dermed kompensere for eventuelt tap av muskelhandling som kan ha blitt forårsaket av skade eller degenerative endringer (10, 11). Nakkestabiliseringsøvelser er designet for å rette opp muskelavvik og gjenopprette den korrekte funksjonen til muskler for å støtte og stabilisere ryggraden (12).
Selv om forskning på effektiviteten av cervicale stabiliseringsøvelser for stemmeefficiency er knapp, anbefales stabiliseringsøvelser i kombinasjon med stemmeterapi hos pasienter som er tilbøyelige til vokal efficiency. Det ble hypotetisert at å redusere smerter og forbedre holdning ved å øke holdningsbevissthet sammen med halsregionstabiliseringsøvelser kan endre tungebeinposisjonen, og påvirke vokaltrakten, stemmeresonans og stemmeparametere. Derfor ble denne studien designet for å demonstrere effektene av cervicale stabiliseringsøvelser, som har vist seg effektive i behandling av nakkesmerter og relaterte holdningsproblemer, smerter og på fonasjonsmekanismen og stemmeefficiency.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Isparta, Tyrkia (Türkiye), 32260
- Suleyman Demirel University Hospital
-
Isparta, Tyrkia (Türkiye), 32260
- Suleyman Demirel University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne i alderen 18–60 år som har opplevd uspesifikk nakkesmerte i minst tre måneder og som rapporterer en smertepoengsum på ≥3 på en 0–10 cm visuell analog skala (VAS) i hvile. Deltakerne måtte også frivillig melde seg til å delta.
Eksklusjonskriterier:
Tidligere muskelskjelettskader i nakke eller skulder; nevrologiske, ortopediske, onkologiske eller medfødte muskelskjelettlidelser; hørselshemning som krever høreapparater; historie med hode-, nakke- eller strupeoperasjon; nylig øvre luftveisinfeksjon; strupeforandringer observert ved undersøkelse; historie med stemmebehandling; alvorlig pustefunksjonssvikt de siste fem årene; fysioterapi for nakkesmerte innen de siste seks månedene; luftrørsinfeksjon under studieperioden; og svangerskap.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Formålet med denne studien er å undersøke effekten av cervikale stabiliseringsøvelser som blir anvendt
Formålet med denne studien er å undersøke effektene av cervikale stabiliseringsøvelser som brukes på pasienter med uspesifikk kronisk nakkesmerte, pasientenes cervikale posturale justering og endringer i nakkesmerterelaterte kliniske parametere på stemmeffektivitet hos pasienter med uspesifikk kronisk nakkesmerte (NSCNP).
|
Hodestilling (kraniocervikal vinkel), smerte (VAS, NDI) og stemmeffektivitet (akustisk analyse, maksimal fonasjonstid, VHI) ble målt ved baseline og etter fullføring.
Deltakerne ble tildelt enten en stabiliseringsøvelsesgruppe eller en kontrollgruppe som fikk konvensjonelle øvelser.
Resultatmål inkluderte demografi og kliniske egenskaper, hode- og nakkeholdning, smerte- og funksjonshemmingsindekser, og stemmeparametere for effektivitet som maksimal fonasjonstid (MPT) og s/z-forhold.
Akustiske stemmemålinger og selvrapportert stemmehandicap (Voice Handicap Index, VHI) ble også vurdert. Disse vurderingene ble utført to ganger, før og etter behandling.
Pasienter med kronisk nakkesmerte ble tilfeldig delt inn i to grupper: Cervical Stabilization Exercise Group (n = 20, menn:3, kvinner:17) og Traditional Exercise Group (n = 18, menn:4, kvinner:14).
Begge gruppene mottok totalt 24 økters øvelsesprogram over en seks ukers periode, med fem økter per uke for t
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 10 måneder
|
Visuell analog skala (VAS)
|
10 måneder
|
|
Vokal effektivitet
Tidsramme: 10 måneder
|
Maksimal fonasjonstid (MPT) s/z-forhold |
10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkeinvaliditet
Tidsramme: 10 måneder
|
Nakke Funksjons Indeks (NFI)
|
10 måneder
|
|
Akustiske stemmeparametere
Tidsramme: 10 måneder
|
Grunnfrekvens (F0)
|
10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ferdi Ferdi Baskurt, professor, Suleyman Demirel University
- Hovedetterforsker: Emine Metin, phd, Suleyman Demirel University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SuleymanDU1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .