- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07401576
Allenamento di Stabilizzazione, Voce e Dolore al Collo
Effetti Degli Esercizi Di Stabilizzazione Sulla Postura Del Capo, L'Efficienza Vocale E Il Dolore In Pazienti Con Dolore Cronico Non Specifico Al Collo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore al collo è tra i disturbi muscoloscheletrici più comuni, colpendo circa il 20% degli adulti a livello mondiale (1). Sebbene alcuni casi di dolore acuto al collo si risolvano spontaneamente, circa la metà di tutti i casi persiste per più di tre mesi, diventando cronico. Sono necessari trattamenti efficienti e convenienti per la gestione del dolore cronico non specifico al collo (NSCNP) al fine di ridurre l'onere sociale della disabilità; tuttavia, è necessario l'uso di interventi con efficacia dimostrata per risultati specifici. Gli effetti psicologici, fisici e socioeconomici del dolore al collo sono di notevole importanza (2). La maggior parte del dolore al collo non è dovuta a patologia organica ed è quindi classificata come "non specifica" o "meccanica" (3). Il dolore cronico non specifico al collo rappresenta circa il 20% delle visite di fisioterapia ambulatoriale e la sua prevalenza annuale varia tra il 27% e il 48% nei paesi sviluppati (4).
Il dolore regionale al collo provoca un'inclinazione in avanti della testa, che altera la biomeccanica delle vertebre cervicali e aumenta il carico sulle strutture posteriori della regione cervicale, inclusi ossa, muscoli, legamenti e la capsula articolare. L'alterazione della biomeccanica delle articolazioni vertebrali nelle regioni cervicale e toracica dovuta a varie ragioni può causare cambiamenti lungo la catena cinetica. Questi cambiamenti aumentano il carico e lo stress sulle articolazioni e influiscono negativamente sulle strutture intorno al collo (5). La postura in avanti della testa è caratterizzata da flessione delle vertebre toraciche superiori e cervicali inferiori, estensione dell'occipite sulla prima vertebra cervicale e aumento dell'estensione delle vertebre cervicali superiori (6). La postura della testa in avanti fa sì che gli estensori del collo diventino più deboli e i muscoli anteriori e delle spalle della regione cervicale si accorcino. Ciò aumenta il carico sulle strutture intorno alla spalla e alla regione cervicale a causa dell'effetto della gravità. Inoltre, anche le strutture muscolari intorno all'articolazione della spalla e alla scapola sono influenzate, aumentando così la prevalenza di disturbi posturali. Secondariamente, si osservano un aumento della cifosi toracica, un aumento della rotazione interna dell'articolazione gleno-omerale e un indebolimento della rotazione mediale della scapola e dei retrattori della scapola. La cifosi dorsale nella colonna vertebrale toracica superiore e la rotazione mediale della scapola causano una diminuzione della capacità vitale polmonare con carico verticale. La postura della testa in avanti degli individui con dolore cronico non specifico al collo è più pronunciata in posizione eretta rispetto agli individui senza dolore al collo (7).
Il dolore al collo e i problemi posturali associati influenzano anche i meccanismi respiratori e fonatori. I problemi posturali associati al dolore cronico al collo provocano disfunzioni dei tessuti molli e delle strutture muscolari intorno alla faringe e alla laringe, che hanno un impatto sul controllo della voce e sulla risonanza delle persone. Le funzioni dei muscoli che circondano la laringe sono direttamente influenzate dai movimenti delle vertebre cervicali e della cartilagine cricoidea. La postura della testa in avanti (FHP) influisce direttamente non solo sui muscoli del collo e delle spalle ma anche sui muscoli che circondano la laringe (estrinseci e sopraioidei). Nel modello FHP, si osserva che i muscoli genioioideo e miloioideo sono particolarmente allungati, con la possibilità di iperattivazione nei muscoli ventre posteriore del digastrico e stiloioideo. (Digastrico (anteriore e posteriore) miloioideo, genioioideo, stiloioideo, sternoioideo, infraioideo, sternotiroideo, tiroioideo, omoioideo) Ha la funzione di retrarre la laringe e quindi fornire stabilizzazione. Ciò può alterare sia la posizione della laringe che l'attività muscolare utilizzata durante la fonazione. Inoltre, il coordinamento dei muscoli che formano la struttura del collo influenza la funzione delle corde vocali e la posizione dell'osso ioideo. Quando la testa è posizionata in avanti, i muscoli sotto l'osso ioideo si allungano, tirando le vertebre cervicali verso il basso e indietro. Questa forza viene trasmessa all'osso mascellare inferiore attraverso i muscoli sopra l'osso ioideo, facendo assumere alla lingua una posizione tesa, che influisce sulla vocalizzazione. Questo meccanismo aumenta il carico meccanico sulle corde vocali durante la fonazione. Qualsiasi disturbo o squilibrio in queste strutture altera la posizione e la tensione dei muscoli laringei e delle corde vocali, risultando in uno squilibrio vocale e un deterioramento dell'efficienza della vocalizzazione (8, 9). La laringe agisce come un trasduttore di energia, convertendo l'energia di efficienza vocale generata dai polmoni nell'energia acustica percepita dagli ascoltatori. Ciò fornisce una stima del coordinamento respiratorio-laringeo.
Le pratiche di fisioterapia e riabilitazione sono frequentemente impiegate come metodi di trattamento per i pazienti con dolore cronico al collo. L'allenamento fisico rappresenta uno dei principali metodi di fisioterapia ed è utilizzato con notevole frequenza nel trattamento. Gli studi hanno dimostrato che l'incorporazione di esercizi di flessione cranio-cervicale, esercizi di resistenza, esercizi aerobici, esercizi propriocettivi e l'educazione del paziente nel trattamento del dolore cronico al collo, in particolare in combinazione con esercizi di stabilizzazione cervicale, comporta una riduzione del dolore e un miglioramento della qualità della vita, come evidenziato da un aumento della forza muscolare e delle funzioni. Un esercizio di stabilizzazione è una forma di intervento progettata con l'obiettivo di proteggere e prevenire il segmento spinale da nuovi infortuni. Ciò viene ottenuto ripristinando e migliorando il controllo muscolare, compensando così qualsiasi perdita di azione muscolare che potrebbe essere stata causata da lesioni o cambiamenti degenerativi (10, 11). Gli esercizi di stabilizzazione del collo sono progettati per correggere le anomalie muscolari e ripristinare la corretta funzione dei muscoli per supportare e stabilizzare la colonna vertebrale (12).
Sebbene la ricerca sull'efficacia degli esercizi di stabilizzazione cervicale per l'efficienza vocale sia scarsa, gli esercizi di stabilizzazione sono raccomandati in combinazione con la terapia vocale nei pazienti predisposti all'efficienza vocale. È stato ipotizzato che ridurre il dolore e migliorare la postura aumentando la consapevolezza posturale insieme agli esercizi di stabilizzazione della regione cervicale possa cambiare la posizione dell'ioide, influenzando il tratto vocale, la risonanza della voce e i parametri vocali. Pertanto, questo studio è stato progettato per dimostrare gli effetti degli esercizi di stabilizzazione cervicale, che si sono dimostrati efficaci nel trattamento del dolore al collo e dei problemi posturali correlati, sul meccanismo fonatorio e sull'efficienza vocale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Isparta, Turchia (Türkiye), 32260
- Suleyman Demirel University Hospital
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Isparta, Turchia (Türkiye), 32260
- Suleyman Demirel University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Adulti di età compresa tra 18 e 60 anni, che soffrono di dolore cervicale aspecifico da almeno tre mesi e che riportano un punteggio del dolore ≥3 su una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10 cm a riposo. I partecipanti dovevano anche offrirsi volontari per partecipare.
Criteri di esclusione:
Precedenti lesioni muscoloscheletriche del collo o della spalla; disturbi muscoloscheletrici neurologici, ortopedici, oncologici o congeniti; deficit uditivo che richiede ausili; anamnesi di interventi chirurgici alla testa, al collo o alla laringe; recente infezione delle vie respiratorie superiori; lesioni laringee osservate durante l'esame; anamnesi di terapia vocale; grave disfunzione respiratoria negli ultimi cinque anni; fisioterapia per il dolore cervicale negli ultimi sei mesi; infezione tracheobronchiale durante il periodo di studio; e gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Lo scopo di questo studio è indagare gli effetti degli esercizi di stabilizzazione cervicale applicati
Lo scopo di questo studio è di indagare gli effetti degli esercizi di stabilizzazione cervicale applicati a pazienti con dolore cervicale cronico aspecifico, l'allineamento posturale cervicale dei pazienti e le variazioni dei parametri clinici correlati al dolore cervicale sull'efficienza vocale in pazienti con dolore cervicale cronico aspecifico (NSCNP).
|
La postura del capo (angolo craniocervicale), il dolore (VAS, NDI) e l'efficienza vocale (analisi acustica, tempo massimo di fonazione, VHI) sono stati misurati al basale e al completamento.
I partecipanti sono stati assegnati a un gruppo di esercizi di stabilizzazione o a un gruppo di controllo che riceveva esercizi convenzionali.
Le misure di esito includevano Dati demografici e Caratteristiche cliniche, postura del capo e cervicale, indici di dolore e disabilità, e parametri di efficienza vocale come il tempo massimo di fonazione (MPT) e il rapporto s/z.
Sono stati valutati anche le misure acustiche della voce e l'handicap vocale auto-riferito (Voice Handicap Index, VHI). Queste valutazioni sono state eseguite due volte, prima e dopo il trattamento.
I pazienti con dolore cervicale cronico sono stati suddivisi casualmente in due gruppi: il Gruppo di Esercizi di Stabilizzazione Cervicale (n = 20, maschi:3, femmine:17) e il Gruppo di Esercizi Tradizionali (n = 18, maschi:4, femmine:14).
Entrambi i gruppi hanno ricevuto un totale di 24 sessioni di un programma di esercizi in un periodo di sei settimane, con cinque sessioni a settimana per t
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 10 mesi
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Scala Analogica Visiva (VAS)
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10 mesi
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Efficienza Vocale
Lasso di tempo: 10 mesi
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Tempo Massimo di Fonazione (MPT) Rapporto s/z |
10 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disabilità al collo
Lasso di tempo: 10 mesi
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Indice di Disabilità del Collo (NDI)
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10 mesi
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Parametri Acustici della Voce
Lasso di tempo: 10 mesi
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Frequenza fondamentale (F0)
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10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ferdi Ferdi Baskurt, professor, Suleyman Demirel University
- Investigatore principale: Emine Metin, phd, Suleyman Demirel University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SuleymanDU1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
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