- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07401576
Stabiliseringsträning, röst och nacksmärta
Effekter av stabiliseringsövningar på huvudhållning, röstfunktion och smärta hos patienter med icke-specifik kronisk nacksmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nacksmärta är en av de vanligaste muskuloskeletala störningarna och drabbar ungefär 20 % av vuxna världen över (1). Även om vissa fall av akut nacksmärta löser sig spontant, kvarstår ungefär hälften av alla fall i mer än tre månader och blir kroniska. Effektiv och kostnadseffektiv behandling behövs för hantering av icke-specifik kronisk nacksmärta (NSCNP) för att minska de sociala konsekvenserna av funktionshinder; dock är användningen av interventioner med påvisad effektivitet för specifika utfall nödvändig. De psykologiska, fysiska och socioekonomiska effekterna av nacksmärta är av betydande vikt (2). Majoriteten av nacksmärta beror inte på organisk patologi och klassificeras därför som "icke-specifik" eller "mekanisk" (3). Icke-specifik kronisk nacksmärta står för ungefär 20 % av besöken på fysioterapimottagningar, och dess årliga prevalens varierar mellan 27 % och 48 % i utvecklade länder (4).
Regional nacksmärta orsakar en framåtlutning av huvudet, vilket förändrar halskotornas biomekanik och ökar belastningen på de bakre strukturerna i nackregionen, inklusive ben, muskler, ligament och ledkapseln. Störning av ryggradsledernas biomekanik i hals- och bröstregionen på grund av olika orsaker kan orsaka förändringar längs den kinetiska kedjan. Dessa förändringar ökar belastningen och stressen på lederna och påverkar strukturerna runt nacken negativt (5). Huvudets framåtlutade hållning kännetecknas av böjning av de övre bröstkotorna och de nedre halskotorna, extension av nackbenet på den första halskotan och ökad extension av de övre halskotorna (6). Den framåtlutade huvudhållningen leder till att nackens extensorer blir svagare och de främre och skuldermusklerna i nackregionen blir kortare. Detta ökar belastningen på strukturerna runt axeln och nackregionen på grund av gravitationens inverkan. Dessutom påverkas muskelstrukturerna runt axelleden och skulderbladet, vilket ökar förekomsten av hållningsstörningar. Sekundärt observeras ökad torakal kyfos, ökad inåtrotation av glenohumeralleden och försvagning av skulderbladets mediala rotation och retraktorer. Dorsal kyfos i den övre bröstryggen och medial rotation av skulderbladet orsakar en minskning av lungornas vitalkapacitet med vertikal belastning. Den framåtlutade huvudhållningen hos individer med icke-specifik kronisk nacksmärta är mer uttalad vid stående jämfört med individer utan nacksmärta (7).
Nacksmärta och associerade hållningsproblem påverkar också respiratoriska och fonatoriska mekanismer. Hållningsproblem associerade med kronisk nacksmärta resulterar i dysfunktioner av mjukvävnaden och muskelstrukturerna runt svalget och struphuvudet, vilket påverkar människors röstkontroll och resonans. Funktionerna hos musklerna som omger struphuvudet påverkas direkt av rörelserna i halskotorna och krikoidbrosket. Framåtlutad huvudhållning (FHP) påverkar direkt inte bara nack- och skuldermusklerna utan också musklerna som omger struphuvudet (extrinsiska och suprahyoida). I FHP-modellen observeras särskilt att geniohyoideus- och mylohyoideusmusklerna sträcks ut, med möjlighet till överaktivering i digastricus posterior buk och stylohyoideusmusklerna. (Digastricus (anterior och posterior) mylohyoideus, geniohoyoideus, stylohyoideus, sternohyoideus, infrahyoida, sternothyroideus, thyrohyoideus, omohyoideus) har funktionen att dra tillbaka struphuvudet och därigenom ge stabilisering. Detta kan förändra både struphuvudets position och muskelaktiviteten som används under fonation. Dessutom påverkar samordningen av musklerna som bildar nackens struktur stämbandens funktion och tungbenets position. När huvudet är placerat framåt förlängs musklerna under tungbenet, vilket drar halskotorna nedåt och bakåt. Denna kraft överförs till underkäken genom musklerna ovanför tungbenet, vilket får tungan att anta en spänd position, vilket påverkar vokalisering. Denna mekanism ökar den mekaniska belastningen på stämbanden under fonation. Alla störningar eller obalanser i dessa strukturer förändrar struphuvudsmusklernas och stämbandens position och spänning, vilket resulterar i röstobalans och försämring av rösteffektivitet (8, 9). Struphuvudet fungerar som en energitransformator som omvandlar den rösteffektivitetsenergi som genereras av lungorna till den akustiska energi som uppfattas av lyssnare. Detta ger en uppskattning av respiratorisk-laryngeal koordination.
Fysioterapi och rehabiliteringspraxis används ofta som behandlingsmetoder för patienter med kronisk nacksmärta. Träning representerar en av de primära fysioterapimetoderna och används med betydande frekvens i behandling. Studier har visat att införandet av kraniocervikal flexionsövningar, uthållighetsövningar, aeroba övningar, proprioceptiva övningar och patientutbildning i behandlingen av kronisk nacksmärta, särskilt i kombination med cervikala stabiliseringsövningar, resulterar i en minskning av smärta och en förbättring av livskvalitet, vilket visas av en ökning av muskelstyrka och funktioner. En stabiliseringsövning är en form av intervention som är utformad med målet att skydda och förhindra att ryggsegmentet åter skadas. Detta uppnås genom att återställa och förbättra muskelkontroll, vilket kompenserar för eventuell förlust av muskelverkan som kan ha orsakats av skada eller degenerativa förändringar (10, 11). Nackstabiliseringsövningar är utformade för att rätta till muskelavvikelser och återställa musklernas korrekta funktion för att stödja och stabilisera ryggraden (12).
Även om forskning om effektiviteten av cervikala stabiliseringsövningar för rösteffektivitet är knapphändig, rekommenderas stabiliseringsövningar i kombination med röstterapi hos patienter som är benägna att ha rösteffektivitet. Det antogs att minska smärta och förbättra hållning genom att öka hållningsmedvetenhet tillsammans med stabiliseringsövningar för nackregionen kan förändra tungbenets position, vilket påverkar vokaltrakt, röstresonans och röstparametrar. Därför utformades denna studie för att visa effekterna av cervikala stabiliseringsövningar, som har visats vara effektiva för att behandla nacksmärta och relaterade hållningsproblem, smärta och på fonatoriska mekanismen och rösteffektivitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Isparta, Turkiet (Türkiye), 32260
- Suleyman Demirel University Hospital
-
Isparta, Turkiet (Türkiye), 32260
- Suleyman Demirel University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna i åldern 18–60 år som upplever ospecifik nacksmärta i minst tre månader och rapporterar en smärtpoäng på ≥3 på en 0–10 cm visuell analog skala (VAS) i vila. Deltagarna måste också ha frivilligt anmält sig för deltagande.
Exklusionskriterier:
Tidigare muskuloskeletala skador i nacken eller axeln; neurologiska, ortopediska, onkologiska eller medfödda muskuloskeletala störningar; hörselnedsättning som kräver hjälpmedel; tidigare operation i huvud, hals eller struphuvud; nyligen genomgången övre luftvägsinfektion; laryngeala skador som observerats vid undersökning; tidigare röstterapi; svår respiratorisk dysfunktion under de senaste fem åren; fysioterapi för nacksmärta under de senaste sex månaderna; trakeobronkial infektion under studieperioden; och graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av cervikal stabiliseringsövningar som tillämpas
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av cervikala stabiliseringsövningar som tillämpas på patienter med ospecifik kronisk nacksmärta, patienternas cervikala posturala alignment och förändringar i nacksmärtrelaterade kliniska parametrar på röstgivningsförmåga hos patienter med ospecifik kronisk nacksmärta (NSCNP).
|
Huvudhållning (craniocervikal vinkel), smärta (VAS, NDI) och röstprestanda (akustisk analys, maximal fonationstid, VHI) mättes vid start och efter avslutning.
Deltagarna fördelades antingen till en stabiliseringsövningsgrupp eller en kontrollgrupp som fick konventionella övningar.
Utfallsmått inkluderade Demografiska och kliniska egenskaper, huvud- och nackhållning, smärta och funktionsnedsättningsindex samt röstprestandaparametrar som maximal fonationstid (MPT) och s/z-kvot.
Akustiska röstmått och självrapporterad rösthandikappning (Voice Handicap Index, VHI) utvärderades också. Dessa bedömningar utfördes två gånger, före och efter behandling.
Patienter med kronisk nacksmärta delades slumpmässigt in i två grupper: Cervical Stabilization Exercise Group (n = 20, män:3, kvinnor:17) och Traditional Exercise Group (n = 18, män:4, kvinnor:14).
Båda grupperna genomgick totalt 24 sessioner av ett övningsprogram under en sexveckorsperiod, med fem sessioner per vecka f
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet
Tidsram: 10 månader
|
Visuell Analog Skala (VAS)
|
10 månader
|
|
Vokal Effektivitet
Tidsram: 10 månader
|
Maximal fonationstid (MPT) s/z-kvot |
10 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nackfunktionsnedsättning
Tidsram: 10 månader
|
Nackfunktionsindex (NDI)
|
10 månader
|
|
Akustiska röstparametrar
Tidsram: 10 månader
|
Grundfrekvens (F0)
|
10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ferdi Ferdi Baskurt, professor, Suleyman Demirel University
- Huvudutredare: Emine Metin, phd, Suleyman Demirel University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SuleymanDU1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .