- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07401576
Тренировка стабилизации, голос и боль в шее
Влияние стабилизирующих упражнений на осанку головы, голосовую эффективность и боль у пациентов с неспецифической хронической болью в шее
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в шее является одним из наиболее распространенных заболеваний опорно-двигательного аппарата, затрагивая примерно 20% взрослого населения во всем мире (1). Хотя некоторые случаи острой боли в шее разрешаются спонтанно, примерно половина всех случаев сохраняется более трех месяцев, переходя в хроническую форму. Для лечения неспецифической хронической боли в шее (НХБШ) необходимы эффективные и экономически целесообразные методы лечения, чтобы снизить социальное бремя инвалидности; однако необходимо использование вмешательств с доказанной эффективностью для конкретных исходов. Психологические, физические и социально-экономические последствия боли в шее имеют значительную важность (2). Большинство случаев боли в шее не обусловлено органической патологией и поэтому классифицируется как «неспецифическая» или «механическая» (3). Неспецифическая хроническая боль в шее составляет примерно 20% обращений к физиотерапевту, а ее годовая распространенность в развитых странах варьируется от 27% до 48% (4).
Региональная боль в шее вызывает наклон головы вперед, что изменяет биомеханику шейных позвонков и увеличивает нагрузку на задние структуры шейного отдела, включая кости, мышцы, связки и суставную капсулу. Нарушение биомеханики позвоночных суставов в шейном и грудном отделах по различным причинам может вызывать изменения вдоль кинетической цепи. Эти изменения увеличивают нагрузку и напряжение на суставы и негативно влияют на структуры вокруг шеи (5). Поза с наклоном головы вперед характеризуется сгибанием верхних грудных и нижних шейных позвонков, разгибанием затылка на первом шейном позвонке и усиленным разгибанием верхних шейных позвонков (6). Поза с наклоном головы вперед приводит к ослаблению разгибателей шеи и укорочению передних и плечевых мышц шейного отдела. Это увеличивает нагрузку на структуры вокруг плеча и шейного отдела из-за воздействия силы тяжести. Кроме того, также затрагиваются мышечные структуры вокруг плечевого сустава и лопатки, что увеличивает распространенность нарушений осанки. Вторично наблюдаются усиленный грудной кифоз, увеличенная внутренняя ротация плечевого сустава и ослабление медиальных ротаторов и ретракторов лопатки. Дорсальный кифоз в верхнем грудном отделе позвоночника и медиальная ротация лопатки вызывают снижение жизненной емкости легких при вертикальной нагрузке. Поза с наклоном головы вперед у лиц с неспецифической хронической болью в шее более выражена в положении стоя по сравнению с лицами без боли в шее (7).
Боль в шее и связанные с ней проблемы с осанкой также влияют на дыхательные и фонационные механизмы. Проблемы с осанкой, связанные с хронической болью в шее, приводят к дисфункциям мягких тканей и мышечных структур вокруг глотки и гортани, что влияет на контроль голоса и резонанс у людей. Функции мышц, окружающих гортань, напрямую зависят от движений шейных позвонков и перстневидного хряща. Поза с наклоном головы вперед (ПНГВ) напрямую влияет не только на мышцы шеи и плеч, но и на мышцы, окружающие гортань (наружные и надподъязычные). В модели ПНГВ наблюдается особенно сильное растяжение подбородочно-подъязычной и челюстно-подъязычной мышц, с возможной гиперактивацией заднего брюшка двубрюшной и шилоподъязычной мышц. (Двубрюшная (передняя и задняя), челюстно-подъязычная, подбородочно-подъязычная, шилоподъязычная, грудино-подъязычная, подподъязычные, грудино-щитовидная, щитоподъязычная, лопаточно-подъязычная) Они выполняют функцию ретракции гортани и тем самым обеспечивают стабилизацию. Это может изменять как положение гортани, так и мышечную активность, используемую во время фонации. Кроме того, координация мышц, формирующих структуру шеи, влияет на функцию голосовых складок и положение подъязычной кости. Когда голова наклонена вперед, мышцы под подъязычной костью удлиняются, оттягивая шейные позвонки вниз и назад. Эта сила передается на нижнюю челюсть через мышцы над подъязычной костью, заставляя язык принимать напряженное положение, что влияет на голосообразование. Этот механизм увеличивает механическую нагрузку на голосовые складки во время фонации. Любое нарушение или дисбаланс в этих структурах изменяет положение и напряжение мышц гортани и голосовых складок, что приводит к голосовому дисбалансу и ухудшению эффективности голосообразования (8, 9). Гортань действует как преобразователь энергии, превращая энергию эффективности голоса, генерируемую легкими, в акустическую энергию, воспринимаемую слушателями. Это дает оценку координации дыхания и гортани.
Физиотерапия и реабилитационные практики часто используются в качестве методов лечения пациентов с хронической болью в шее. Тренировка с упражнениями представляет собой один из основных методов физиотерапии и применяется с достаточно высокой частотой в лечении. Исследования показали, что включение упражнений на краниоцервикальное сгибание, упражнений на выносливость, аэробных упражнений, проприоцептивных упражнений и обучения пациентов в лечение хронической боли в шее, особенно в сочетании с упражнениями на стабилизацию шейного отдела, приводит к уменьшению боли и улучшению качества жизни, что подтверждается увеличением мышечной силы и функций. Стабилизационное упражнение — это форма вмешательства, разработанная с целью защиты и предотвращения повторного повреждения позвоночного сегмента. Это достигается за счет восстановления и улучшения мышечного контроля, тем самым компенсируя любую потерю мышечной функции, которая могла быть вызвана травмой или дегенеративными изменениями (10, 11). Упражнения на стабилизацию шеи предназначены для исправления мышечных аномалий и восстановления правильной функции мышц, чтобы поддерживать и стабилизировать позвоночник (12).
Хотя исследований об эффективности упражнений на стабилизацию шейного отдела для эффективности голосообразования мало, стабилизационные упражнения рекомендуются в сочетании с голосовой терапией у пациентов, склонных к голосовой эффективности. Было выдвинуто предположение, что уменьшение боли и улучшение осанки за счет повышения осознанности осанки вместе с упражнениями на стабилизацию шейного отдела могут изменить положение подъязычной кости, влияя на голосовой тракт, резонанс голоса и параметры голоса. Следовательно, данное исследование было разработано для демонстрации эффектов упражнений на стабилизацию шейного отдела, которые доказали свою эффективность в лечении боли в шее и связанных с ней проблем с осанкой, боли, а также на фонационный механизм и эффективность голосообразования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Isparta, Турция (Туркие), 32260
- Suleyman Demirel University Hospital
-
Isparta, Турция (Туркие), 32260
- Suleyman Demirel University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Взрослые в возрасте 18-60 лет, испытывающие неспецифическую боль в шее в течение как минимум трех месяцев и сообщающие о балле боли ≥3 по 10-сантиметровой визуально-аналоговой шкале (ВАШ) в состоянии покоя. Участники также должны были добровольно согласиться на участие.
Критерии исключения:
Предыдущие опорно-двигательные травмы шеи или плеча; неврологические, ортопедические, онкологические или врожденные заболевания опорно-двигательного аппарата; нарушение слуха, требующее слуховых аппаратов; история хирургических вмешательств на голове, шее или гортани; недавняя инфекция верхних дыхательных путей; ларингеальные поражения, выявленные при обследовании; история логопедической терапии; тяжелая дыхательная дисфункция в течение последних пяти лет; физиотерапия при боли в шее в течение последних шести месяцев; трахеобронхиальная инфекция в период исследования; и беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Целью данного исследования является изучение эффектов применяемых упражнений для стабилизации шейного отдела позвоночника
Целью данного исследования является изучение влияния упражнений по стабилизации шейного отдела позвоночника, применяемых у пациентов с неспецифической хронической болью в шее, а также шейной постуральной выравнивания пациентов и изменений клинических параметров, связанных с болью в шее, на эффективность голосообразования у пациентов с неспецифической хронической болью в шее (NSCNP).
|
Осанка головы (краниоцервикальный угол), боль (ВАШ, NDI) и голосовая эффективность (акустический анализ, максимальное время фонации, VHI) измерялись на исходном уровне и по завершении.
Участники были распределены либо в группу стабилизационных упражнений, либо в контрольную группу, получающую традиционные упражнения.
Исходные показатели включали демографические и клинические характеристики, осанку головы и шеи, индексы боли и инвалидности, а также параметры эффективности голосообразования, такие как максимальное время фонации (МВФ) и соотношение s/z.
Акустические параметры голоса и субъективная оценка голосовой инвалидности (Индекс голосовой инвалидности, VHI) также оценивались. Эти оценки проводились дважды, до и после лечения.
Пациенты с хронической болью в шее были случайным образом разделены на две группы: Группа стабилизационных упражнений для шеи (n = 20, мужчин: 3, женщин: 17) и Группа традиционных упражнений (n = 18, мужчин: 4, женщин: 14).
Обе группы получили в общей сложности 24 сеанса программы упражнений в течение шестинедельного периода, по пять сеансов в неделю.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
|
10 месяцев
|
|
Вокальная эффективность
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Максимальное время фонации (МВФ) Соотношение s/z |
10 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность шеи
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Индекс функциональных нарушений шеи (NDI)
|
10 месяцев
|
|
Акустические параметры голоса
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Основная частота (F0)
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ferdi Ferdi Baskurt, professor, Suleyman Demirel University
- Главный следователь: Emine Metin, phd, Suleyman Demirel University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SuleymanDU1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .