- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07404748
Stresshåndtering og livstilfredshed hos universitetsstuderende (USSMLS)
7. april 2026 opdateret af: Feyza KARSLI, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
Effekten af stresshåndterings-træning på oplevet stress og livstilfredshed: En eksperimentel mediationsanalyse
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af et struktureret psykopædagogisk program på psykologisk trivsel blandt universitetsstuderende.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en psykopædagogisk gruppe eller en kontrolgruppe.
Det psykopædagogiske program inkluderer sessioner designet til at forbedre stresshåndteringsfærdigheder.
Data vil blive indsamlet ved hjælp af selvrapporteringsspørgeskemaer administreret efter interventionen.
Undersøgelsen involverer ikke nogen lægemidler eller medicinsk udstyr og betragtes som værende af minimal risiko.
Resultaterne forventes at bidrage til udviklingen af effektive psykosociale interventioner for unge voksne.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er designet til at evaluere forholdet mellem håndtering af stress, oplevet stress og livstilfredshed inden for en kausal ramme ved hjælp af en eksperimentel medierende model.
Undersøgelsen undersøger effekten af struktureret stresshåndterings træning på deltagernes oplevede stress og livstilfredshed.
Psykoedukation er bredt anvendt i psykiatriske sammenhænge for at forbedre individers forståelse af følelser, stress og håndteringsstrategier.
Men beviserne for dens effektivitet i specifikke befolkningsgrupper er begrænset.
Deltagerne vil i undersøgelsens varighed blive tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe, der modtager et psykoedukationsprogram og udfører en stressopgave, eller en kontrolgruppe, der ikke modtager nogen intervention og udfører en stressopgave.
Psykoedukationsprogrammet vil blive leveret i gruppeformat og vil fokusere på emner som følelsesmæssig bevidsthed, stresshåndtering, adaptiv håndteringskompetence og problemløsning.
Data vil blive indsamlet ved hjælp af selvrapporteringsværktøjer efter afslutningen af interventionen.
Undersøgelsen involverer ikke nogen farmakologisk behandling eller medicinsk udstyr og anses for at have minimal risiko.
Resultaterne af denne undersøgelse forventes at kaste lys over fremtidige psykosociale interventionsprogrammer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Erzincan, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 24100
- Erzincan Binali Yıldırım University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være universitetsstuderende
- Villighed til frivilligt at deltage i undersøgelsen
- Deltagelse i alle sessioner gennem uddannelsesprogrammet
- Ingen tidligere deltagelse i et lignende stresshåndterings- eller stressmestringsuddannelsesprogram
Eksklusionskriterier:
- Ikke at være universitetsstuderende
- Ikke at give frivilligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Uregelmæssig deltagelse eller ikke-gennemførelse af uddannelsessessionerne
- Tidligere deltagelse i et lignende stresshåndterings- eller stressmestringsuddannelsesprogram
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (ingen stressundervisning, ingen stressopgave)
Deltagerne i denne gruppe modtager hverken stress-træning eller stress-opgaver.
|
|
|
Eksperimentel: Stressopgave kun (ingen stressundervisning)
Deltagerne i denne gruppe modtager stressrelaterede opgaver, der ikke involverer stresstræning.
|
En stressopgavebaseret intervention, der omfatter strukturede aktiviteter designet til at engagere deltagerne og opmuntre til aktiv deltagelse.
|
|
Eksperimentel: Stressundervisning Kun (Ingen Stressopgave)
Deltagerne i denne gruppe modtager stresstræning uden nogen stressende opgaver.
|
Et struktureret stresshåndteringsprogram designet til at øge deltagernes bevidsthed om stress og lære dem grundlæggende strategier til stresshåndtering og mestring.
|
|
Eksperimentel: Stressoplysning + Stressopgave
Deltagerne i denne gruppe modtager både stresstræning og opgaven.
|
En stressopgavebaseret intervention, der omfatter strukturede aktiviteter designet til at engagere deltagerne og opmuntre til aktiv deltagelse.
Et struktureret stresshåndteringsprogram designet til at øge deltagernes bevidsthed om stress og lære dem grundlæggende strategier til stresshåndtering og mestring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livstilfredshedsscore (Satisfaction With Life Scale)
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Livstilfredshed blev vurderet ved hjælp af Satisfaction With Life Scale (SWLS), udviklet af Diener et al. (1985), et valideret selvrapporteringsmåleinstrument.
Skalaen består af 5 punkter, der vurderes på en 7-punkts Likert-skala, hvilket giver totalscore fra 5 til 35.
Højere score indikerer større livstilfredshed.
|
Baseline og 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet Stress Score (Perceived Stress Scale-14)
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Perciperet stress blev vurderet ved hjælp af Perceived Stress Scale-14 (PSS-14) udviklet af Cohen, Kamarck og Mermelstein (1983), et valideret selvrapporteringsspørgeskema designet til at måle i hvilken grad situationer i ens liv vurderes som stressende.
Skalaen består af 14 punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte). Samlede score spænder fra 0 til 56, hvor højere score indikerer større perciperet stress. Syv positivt formulerede punkter omregnes. |
Baseline og 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: FEYZA KARSLI, Erzincan Binali Yıldırım University, Department of Psychology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2026
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
11. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Protocol No: 11/03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af etiske og fortrolighedsmæssige overvejelser, da undersøgelsen involverer følsom psykologisk information, og deltagerne ikke har givet samtykke til datadeling.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Håndteringsevne
-
Stanford UniversityRekrutteringAromaterapi | Kræftens nød | Cancer Coping | Hæmatopoetisk stamcelletransplantationForenede Stater
-
Maltepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey; Psiko-Onkologlar... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAngst | Selveffektivitet | Depression ikke andet angivet | Frygt for gentagelse af kræft | Intolerance over for usikkerhed | Cancer Coping | Livskvalitet (QOL)Tyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Stressopgave
-
Ege UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Grå stærKalkun
-
Suleyman Demirel UniversityRekrutteringAngst | Artroplastiske komplikationerKalkun
-
Akdeniz UniversityAfsluttetGrå stær | Sygeplejerske cariesKalkun
-
Cagla ToprakIkke rekrutterer endnu
-
King Saud UniversityAfsluttetSlag | Kronisk slagtilfælde | MellemhjernearterieslagtilfældeSaudi Arabien
-
University of ManitobaAfsluttet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringSlag | Kortikal excitabilitetHong Kong
-
University of PlymouthRekruttering
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetParkinsons sygdom | Dobbelt-opgave gåtureTaiwan