- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07404748
Управление стрессом и удовлетворенность жизнью у студентов университета (USSMLS)
7 апреля 2026 г. обновлено: Feyza KARSLI, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
Влияние тренинга по управлению стрессом на воспринимаемый стресс и удовлетворенность жизнью: Экспериментальный анализ медиации
Это исследование направлено на изучение влияния структурированной психообразовательной программы на психологическое благополучие студентов университетов.
Участники будут случайным образом распределены либо в психообразовательную группу, либо в контрольную группу.
Психообразовательная программа включает занятия, направленные на улучшение навыков совладания со стрессом.
Данные будут собираться с помощью самоотчетных анкет, проводимых после вмешательства.
Исследование не предполагает применения каких-либо лекарственных препаратов или медицинских устройств и считается минимально рискованным.
Ожидается, что результаты исследования внесут вклад в разработку эффективных психосоциальных вмешательств для молодых взрослых.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование предназначено для оценки взаимосвязи между совладанием со стрессом, воспринимаемым стрессом и удовлетворенностью жизнью в рамках причинно-следственной модели с использованием экспериментальной медиаторной модели.
Исследование изучает влияние структурированного тренинга по совладанию со стрессом на воспринимаемый стресс и удовлетворенность жизнью участников.
Психообразование широко используется в условиях психического здоровья для улучшения понимания людьми эмоций, стресса и стратегий совладания.
Однако доказательства его эффективности в конкретных популяциях ограничены.
Участники будут случайным образом распределены либо в интервенционную группу, получающую программу психообразования и выполняющую стрессовое задание, либо в контрольную группу, не получающую вмешательства и выполняющую стрессовое задание, на протяжении всего исследования.
Программа психообразования будет проводиться в групповом формате и будет сосредоточена на таких темах, как эмоциональная осведомленность, управление стрессом, адаптивные навыки совладания и решение проблем.
Данные будут собираться с использованием самоотчетных показателей после завершения вмешательства.
Исследование не включает фармакологического лечения или медицинских устройств и считается минимально рискованным.
Ожидается, что результаты этого исследования прольют свет на будущие психосоциальные интервенционные программы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Merkez
-
Erzincan, Merkez, Турция (Туркие), 24100
- Erzincan Binali Yıldırım University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Являться студентом университета
- Готовность добровольно участвовать в исследовании
- Посещение всех занятий в рамках образовательной программы
- Отсутствие предыдущего участия в аналогичной программе по управлению стрессом или обучению совладанию со стрессом
Критерии исключения:
- Не являться студентом университета
- Не предоставление добровольного согласия на участие в исследовании
- Нерегулярное посещение или незавершение образовательных занятий
- Предыдущее участие в аналогичной программе по управлению стрессом или обучению совладанию со стрессом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (без обучения стрессу, без задания на стресс)
Участники этой группы не получают ни тренировки стресса, ни стрессовых заданий.
|
|
|
Экспериментальный: Только стрессовая задача (без обучения стрессу)
Участники в этой группе получают задания, связанные со стрессом, которые не включают стресс-тренировку.
|
Интервенция на основе стрессовых заданий, включающая структурированные мероприятия, разработанные для вовлечения участников и поощрения их активного участия.
|
|
Экспериментальный: Только обучение управлению стрессом (без стрессового задания)
Участники этой группы проходят тренировку по управлению стрессом без выполнения каких-либо стрессовых заданий.
|
Структурированная программа обучения стрессу, разработанная для повышения осведомленности участников о стрессе и обучения их основным стратегиям управления стрессом и совладания с ним.
|
|
Экспериментальный: Обучение управлению стрессом + Задание на стресс
Участники этой группы проходят как тренировку по управлению стрессом, так и задание.
|
Интервенция на основе стрессовых заданий, включающая структурированные мероприятия, разработанные для вовлечения участников и поощрения их активного участия.
Структурированная программа обучения стрессу, разработанная для повышения осведомленности участников о стрессе и обучения их основным стратегиям управления стрессом и совладания с ним.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка удовлетворённости жизнью (Шкала удовлетворённости жизнью)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
Удовлетворенность жизнью оценивалась с помощью Шкалы удовлетворенности жизнью (SWLS), разработанной Диенером и соавт. (1985), валидированного инструмента самоотчета.
Шкала состоит из 5 пунктов, оцениваемых по 7-балльной шкале Лайкерта, что дает общие баллы в диапазоне от 5 до 35. Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность жизнью. |
Исходный уровень и 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка воспринимаемого стресса (Шкала воспринимаемого стресса-14)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
Уровень воспринимаемого стресса оценивался с помощью Шкалы воспринимаемого стресса-14 (PSS-14), разработанной Коэном, Камарком и Мермельштейном (1983) — валидизированного опросника самоотчета, предназначенного для измерения степени, в которой ситуации в жизни человека оцениваются как стрессовые.
Шкала состоит из 14 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (очень часто). Общий балл варьируется от 0 до 56, причем более высокие баллы указывают на больший воспринимаемый стресс. Семь положительно сформулированных пунктов оцениваются в обратном порядке. |
Исходный уровень и 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: FEYZA KARSLI, Erzincan Binali Yıldırım University, Department of Psychology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Protocol No: 11/03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников не будут переданы по этическим соображениям и соображениям конфиденциальности, поскольку исследование включает конфиденциальную психологическую информацию, и участники не давали согласия на обмен данными.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .