- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07404748
Gestione dello Stress e Soddisfazione di Vita negli Studenti Universitari (USSMLS)
7 aprile 2026 aggiornato da: Feyza KARSLI, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
L'Effetto della Formazione sulla Gestione dello Stress sulla Percezione dello Stress e sulla Soddisfazione di Vita: Un'Analisi di Mediazione Sperimentale
Questo studio mira a esaminare gli effetti di un programma psicoeducativo strutturato sul benessere psicologico degli studenti universitari.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo psicoeducativo o a un gruppo di controllo.
Il programma psicoeducativo include sessioni progettate per migliorare le capacità di gestione dello stress.
I dati verranno raccolti utilizzando questionari di autovalutazione somministrati dopo l'intervento.
Lo studio non prevede l'uso di farmaci o dispositivi medici ed è considerato a rischio minimo.
I risultati dovrebbero contribuire allo sviluppo di interventi psicosociali efficaci per i giovani adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è progettato per valutare la relazione tra gestione dello stress, stress percepito e soddisfazione di vita all'interno di un quadro causale utilizzando un modello di mediazione sperimentale.
Lo studio esamina l'effetto di una formazione strutturata sulla gestione dello stress sullo stress percepito e sulla soddisfazione di vita dei partecipanti.
La psicoeducazione è ampiamente utilizzata in contesti di salute mentale per migliorare la comprensione delle emozioni, dello stress e delle strategie di coping degli individui.
Tuttavia, le prove riguardanti la sua efficacia in popolazioni specifiche sono limitate.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento che riceve un programma di psicoeducazione e svolge un compito di stress, o a un gruppo di controllo che non riceve alcun intervento e svolge un compito di stress, per la durata dello studio.
Il programma di psicoeducazione sarà erogato in formato di gruppo e si concentrerà su argomenti come la consapevolezza emotiva, la gestione dello stress, le abilità di coping adattive e la risoluzione dei problemi.
I dati verranno raccolti utilizzando misure di autovalutazione dopo il completamento dell'intervento.
Lo studio non prevede alcun trattamento farmacologico o dispositivo medico ed è considerato a rischio minimo.
Si prevede che i risultati di questo studio facciano luce sui futuri programmi di intervento psicosociale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Merkez
-
Erzincan, Merkez, Turchia (Türkiye), 24100
- Erzincan Binali Yıldırım University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere uno studente universitario
- Disponibilità a partecipare volontariamente allo studio
- Partecipazione a tutte le sessioni del programma educativo
- Nessuna precedente partecipazione a un programma educativo simile per la gestione o il coping dello stress
Criteri di esclusione:
- Non essere uno studente universitario
- Non fornire il consenso volontario a partecipare allo studio
- Partecipazione irregolare o mancato completamento delle sessioni educative
- Precedente partecipazione a un programma educativo simile per la gestione o il coping dello stress
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di Controllo (Nessuna Educazione allo Stress, Nessun Compito Stressante)
I partecipanti in questo gruppo non ricevono né addestramento allo stress né compiti stressanti.
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Sperimentale: Solo Compito Stressante (Nessuna Educazione allo Stress)
I partecipanti in questo gruppo ricevono compiti legati allo stress che non coinvolgono un allenamento allo stress.
|
Un intervento basato su compiti di stress che include attività strutturate progettate per coinvolgere i partecipanti e incoraggiare la partecipazione attiva.
|
|
Sperimentale: Educazione allo Stress Solamente (Nessun Compito Stressante)
I partecipanti di questo gruppo ricevono una formazione sullo stress senza alcun compito stressante.
|
Un programma strutturato di formazione allo stress progettato per aumentare la consapevolezza dei partecipanti sullo stress e insegnare loro strategie di base di gestione e coping dello stress.
|
|
Sperimentale: Educazione allo Stress + Compito di Stress
I partecipanti in questo gruppo ricevono sia l'addestramento allo stress che il compito.
|
Un intervento basato su compiti di stress che include attività strutturate progettate per coinvolgere i partecipanti e incoraggiare la partecipazione attiva.
Un programma strutturato di formazione allo stress progettato per aumentare la consapevolezza dei partecipanti sullo stress e insegnare loro strategie di base di gestione e coping dello stress.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio di Soddisfazione di Vita (Scala di Soddisfazione con la Vita)
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane
|
La soddisfazione di vita è stata valutata utilizzando la Satisfaction With Life Scale (SWLS) sviluppata da Diener et al. (1985), una misura autovalutativa validata.
La scala consiste di 5 item valutati su una scala Likert a 7 punti, producendo punteggi totali che vanno da 5 a 35.
Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione di vita.
|
Baseline e 4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio di Stress Percepito (Scala dello Stress Percepito-14)
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane
|
Lo stress percepito è stato valutato utilizzando la Scala dello Stress Percepito-14 (PSS-14) sviluppata da Cohen, Kamarck e Mermelstein (1983), un questionario di autovalutazione validato progettato per misurare il grado in cui le situazioni della vita di una persona vengono percepite come stressanti.
La scala è composta da 14 elementi valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 0 (mai) a 4 (molto spesso).
I punteggi totali vanno da 0 a 56, con punteggi più alti che indicano uno stress percepito maggiore.
Sette elementi formulati positivamente vengono invertiti nel punteggio.
|
Baseline e 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: FEYZA KARSLI, Erzincan Binali Yıldırım University, Department of Psychology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 febbraio 2026
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
11 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Protocol No: 11/03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi per motivi etici e di riservatezza, poiché lo studio coinvolge informazioni psicologiche sensibili e i partecipanti non hanno fornito il consenso per la condivisione dei dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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