- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07404748
Zarządzanie stresem i satysfakcja z życia u studentów (USSMLS)
7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Feyza KARSLI, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
Wpływ treningu zarządzania stresem na postrzegany stres i satysfakcję życiową: Eksperymentalna analiza mediacji
To badanie ma na celu zbadanie wpływu strukturyzowanego programu psychoedukacyjnego na dobrostan psychiczny studentów uniwersytetów.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy psychoedukacyjnej lub grupy kontrolnej.
Program psychoedukacyjny obejmuje sesje zaprojektowane w celu poprawy umiejętności radzenia sobie ze stresem.
Dane będą zbierane za pomocą kwestionariuszy samoopisowych przeprowadzanych po interwencji.
Badanie nie obejmuje żadnych leków ani urządzeń medycznych i jest uważane za obarczone minimalnym ryzykiem.
Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do opracowania skutecznych interwencji psychospołecznych dla młodych dorosłych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu ocenę związku między radzeniem sobie ze stresem, postrzeganym stresem a satysfakcją życiową w ramach przyczynowym, wykorzystując eksperymentalny model mediacyjny.
Badanie bada wpływ strukturalnego szkolenia radzenia sobie ze stresem na postrzegany stres i satysfakcję życiową uczestników.
Psychoedukacja jest szeroko stosowana w środowiskach zdrowia psychicznego w celu poprawy zrozumienia emocji, stresu i strategii radzenia sobie przez jednostki.
Jednak dowody dotyczące jej skuteczności w określonych populacjach są ograniczone.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, otrzymującej program psychoedukacji i wykonującej zadanie stresowe, lub do grupy kontrolnej, nieotrzymującej interwencji i wykonującej zadanie stresowe, na czas trwania badania.
Program psychoedukacji będzie prowadzony w formie grupowej i będzie koncentrował się na tematach takich jak świadomość emocjonalna, zarządzanie stresem, adaptacyjne umiejętności radzenia sobie oraz rozwiązywanie problemów.
Dane będą zbierane za pomocą samodzielnych raportów po zakończeniu interwencji.
Badanie nie obejmuje żadnego leczenia farmakologicznego ani urządzeń medycznych i jest uważane za minimalnego ryzyka.
Oczekuje się, że wyniki tego badania rzucą światło na przyszłe programy interwencji psychospołecznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Erzincan, Merkez, Turcja (Türkiye), 24100
- Erzincan Binali Yıldırım University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Bycie studentem uniwersytetu
- Gotowość do dobrowolnego udziału w badaniu
- Uczęszczanie na wszystkie sesje w trakcie programu edukacyjnego
- Brak wcześniejszego udziału w podobnym programie edukacyjnym dotyczącym zarządzania stresem lub radzenia sobie ze stresem
Kryteria wyłączenia:
- Niebycie studentem uniwersytetu
- Niedostarczenie dobrowolnej zgody na udział w badaniu
- Nieregularne uczęszczanie lub nieukończenie sesji edukacyjnych
- Wcześniejszy udział w podobnym programie edukacyjnym dotyczącym zarządzania stresem lub radzenia sobie ze stresem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (brak edukacji o stresie, brak zadania stresowego)
Uczestnicy w tej grupie nie otrzymują ani treningu stresowego, ani zadań stresowych.
|
|
|
Eksperymentalny: Tylko zadanie stresujące (bez edukacji na temat stresu)
Uczestnicy w tej grupie wykonują zadania związane ze stresem, które nie obejmują treningu stresu.
|
Interwencja oparta na zadaniu stresowym, która obejmuje ustrukturyzowane aktywności zaprojektowane tak, aby angażować uczestników i zachęcać do aktywnego uczestnictwa.
|
|
Eksperymentalny: Edukacja o Stresie (Brak Zadania Stresowego)
Uczestnicy w tej grupie otrzymują trening radzenia sobie ze stresem bez wykonywania żadnych stresujących zadań.
|
Strukturyzowany program treningu stresu, zaprojektowany w celu zwiększenia świadomości stresu uczestników i nauczenia ich podstawowych strategii zarządzania stresem oraz radzenia sobie z nim.
|
|
Eksperymentalny: Edukacja o Stresie + Zadanie Stresowe
Uczestnicy w tej grupie otrzymują zarówno trening radzenia sobie ze stresem, jak i zadanie.
|
Interwencja oparta na zadaniu stresowym, która obejmuje ustrukturyzowane aktywności zaprojektowane tak, aby angażować uczestników i zachęcać do aktywnego uczestnictwa.
Strukturyzowany program treningu stresu, zaprojektowany w celu zwiększenia świadomości stresu uczestników i nauczenia ich podstawowych strategii zarządzania stresem oraz radzenia sobie z nim.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik Satysfakcji z Życia (Skala Satysfakcji z Życia)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4 tygodnie
|
Zadowolenie z życia oceniono za pomocą Skali Zadowolenia z Życia (SWLS) opracowanej przez Dienera i in. (1985), będącej zwalidowaną miarą samoopisową.
Skala składa się z 5 pozycji ocenianych na 7-punktowej skali Likerta, dając łączne wyniki w zakresie od 5 do 35.
Wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z życia.
|
Punkt wyjściowy i 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Postrzeganego Stresu (Skala Postrzeganego Stresu-14)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po 4 tygodniach
|
Postrzegany stres oceniano za pomocą Skali Postrzeganego Stresu-14 (PSS-14) opracowanej przez Cohena, Kamarcka i Mermelsteina (1983), zwalidowanego kwestionariusza samoopisowego zaprojektowanego do pomiaru stopnia, w jakim sytuacje w życiu danej osoby są oceniane jako stresujące.
Skala składa się z 14 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często).
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy postrzegany stres.
Siedem pozytywnych stwierdzeń jest ocenianych odwrotnie.
|
Wartości wyjściowe i po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: FEYZA KARSLI, Erzincan Binali Yıldırım University, Department of Psychology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Protocol No: 11/03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane ze względów etycznych i poufności, ponieważ badanie obejmuje wrażliwe informacje psychologiczne, a uczestnicy nie wyrazili zgody na udostępnianie danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zadanie Stresowe
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazJeszcze nie rekrutacjaRzut serca | Pomiar hemodynamiczny | NieinwazyjneAustria
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezNieznany
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalRekrutacyjnyLęk | Stosowanie substancji | Rozwój młodzieżyStany Zjednoczone
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image (LTSI) i inni współpracownicyZakończony
-
University Hospital, BordeauxZakończonyDrżenie samoistneFrancja
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaNiestrawność | Stres | Niestrawność
-
University Hospital RijekaInstitute AllergoSanZakończonyOtyłość | IBS – zespół jelita drażliwegoChorwacja