- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07404748
Gestión del Estrés y Satisfacción con la Vida en Estudiantes Universitarios (USSMLS)
7 de abril de 2026 actualizado por: Feyza KARSLI, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
El Efecto del Entrenamiento en Manejo del Estrés sobre el Estrés Percibido y la Satisfacción Vital: Un Análisis de Mediación Experimental
Este estudio tiene como objetivo examinar los efectos de un programa psicoeducativo estructurado en el bienestar psicológico de los estudiantes universitarios.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo psicoeducativo o a un grupo de control.
El programa psicoeducativo incluye sesiones diseñadas para mejorar las habilidades de afrontamiento del estrés.
Los datos se recopilarán mediante cuestionarios de autoinforme administrados después de la intervención.
El estudio no implica ningún fármaco ni dispositivo médico y se considera de riesgo mínimo.
Se espera que los resultados contribuyan al desarrollo de intervenciones psicosociales efectivas para adultos jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado para evaluar la relación entre afrontar el estrés, el estrés percibido y la satisfacción con la vida dentro de un marco causal utilizando un modelo de mediación experimental.
El estudio examina el efecto de un entrenamiento estructurado de afrontamiento del estrés sobre el estrés percibido y la satisfacción con la vida de los participantes.
La psicoeducación se utiliza ampliamente en entornos de salud mental para mejorar la comprensión de las emociones, el estrés y las estrategias de afrontamiento de los individuos.
Sin embargo, la evidencia sobre su eficacia en poblaciones específicas es limitada.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención que recibirá un programa de psicoeducación y realizará una tarea de estrés, o a un grupo de control que no recibirá intervención y realizará una tarea de estrés, durante la duración del estudio.
El programa de psicoeducación se impartirá en formato grupal y se centrará en temas como la conciencia emocional, la gestión del estrés, las habilidades de afrontamiento adaptativas y la resolución de problemas.
Los datos se recopilarán mediante medidas de autoinforme tras la finalización de la intervención.
El estudio no implica ningún tratamiento farmacológico o dispositivo médico y se considera de riesgo mínimo.
Se espera que los resultados de este estudio arrojen luz sobre futuros programas de intervención psicosocial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Merkez
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Erzincan, Merkez, Turquía (Türkiye), 24100
- Erzincan Binali Yıldırım University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser estudiante universitario
- Disposición a participar voluntariamente en el estudio
- Asistencia a todas las sesiones del programa educativo
- No haber participado previamente en un programa similar de gestión del estrés o educación para afrontar el estrés
Criterios de exclusión:
- No ser estudiante universitario
- No proporcionar consentimiento voluntario para participar en el estudio
- Asistencia irregular o no finalización de las sesiones educativas
- Participación previa en un programa similar de gestión del estrés o educación para afrontar el estrés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de Control (Sin Educación sobre el Estrés, Sin Tarea de Estrés)
Los participantes de este grupo no reciben ni entrenamiento de estrés ni tareas de estrés.
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Experimental: Solo Tarea de Estrés (Sin Educación sobre el Estrés)
Los participantes en este grupo reciben tareas relacionadas con el estrés que no implican entrenamiento en estrés.
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Una intervención basada en tareas de estrés que incluye actividades estructuradas diseñadas para involucrar a los participantes y fomentar la participación activa.
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Experimental: Solo Educación sobre el Estrés (Sin Tarea de Estrés)
Los participantes de este grupo reciben entrenamiento de manejo del estrés sin ninguna tarea estresante.
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Un programa estructurado de entrenamiento en estrés diseñado para aumentar la conciencia del estrés de los participantes y enseñarles estrategias básicas de gestión y afrontamiento del estrés.
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Experimental: Educación sobre el Estrés + Tarea de Estrés
Los participantes de este grupo reciben tanto el entrenamiento de estrés como la tarea.
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Una intervención basada en tareas de estrés que incluye actividades estructuradas diseñadas para involucrar a los participantes y fomentar la participación activa.
Un programa estructurado de entrenamiento en estrés diseñado para aumentar la conciencia del estrés de los participantes y enseñarles estrategias básicas de gestión y afrontamiento del estrés.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de Satisfacción con la Vida (Escala de Satisfacción con la Vida)
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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La satisfacción con la vida se evaluó mediante la Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS) desarrollada por Diener et al. (1985), una medida de autoinforme validada.
La escala consta de 5 ítems calificados en una escala Likert de 7 puntos, lo que produce puntuaciones totales que van de 5 a 35. Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la vida. |
Línea de base y 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de Estrés Percibido (Escala de Estrés Percibido-14)
Periodo de tiempo: Línea base y 4 semanas
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El estrés percibido se evaluó mediante la Escala de Estrés Percibido-14 (PSS-14) desarrollada por Cohen, Kamarck y Mermelstein (1983), un cuestionario de autoinforme validado diseñado para medir el grado en que las situaciones de la vida de una persona se perciben como estresantes.
La escala consta de 14 ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos que va de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 56, y las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
Siete ítems con enunciados positivos se puntúan de forma inversa.
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Línea base y 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: FEYZA KARSLI, Erzincan Binali Yıldırım University, Department of Psychology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de febrero de 2026
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Protocol No: 11/03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán debido a consideraciones éticas y de confidencialidad, ya que el estudio involucra información psicológica sensible y los participantes no dieron su consentimiento para compartir datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .