- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07404748
Stresshantering och livstillfredsställelse bland universitetsstudenter (USSMLS)
7 april 2026 uppdaterad av: Feyza KARSLI, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
Effekten av stresshanteringsträning på upplevd stress och livstillfredsställelse: En experimentell mediationsanalys
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av ett strukturerat psykopedagogiskt program på det psykologiska välbefinnandet hos universitetsstudenter.
Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till antingen en psykopedagogisk grupp eller en kontrollgrupp.
Det psykopedagogiska programmet inkluderar sessioner som är utformade för att förbättra stresshanteringsfärdigheter.
Data kommer att samlas in med hjälp av självrapporteringsformulär som administreras efter interventionen.
Studien involverar inga läkemedel eller medicintekniska produkter och anses ha minimal risk.
Resultaten förväntas bidra till utvecklingen av effektiva psykosociala interventioner för unga vuxna.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är utformad för att utvärdera sambandet mellan stresshantering, upplevd stress och livstillfredsställelse inom ett kausalt ramverk med hjälp av en experimentell medieringsmodell.
Studien undersöker effekten av strukturerad stresshanteringsträning på deltagarnas upplevda stress och livstillfredsställelse.
Psykoedukation används ofta inom mentalvården för att förbättra individers förståelse för känslor, stress och hanteringsstrategier.
Bevisen för dess effektivitet i specifika populationer är dock begränsade.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen en interventionsgrupp som får ett psykoedukationsprogram och utför en stressuppgift, eller en kontrollgrupp som inte får någon intervention och utför en stressuppgift, under studiens gång.
Psykoedukationsprogrammet kommer att genomföras i gruppformat och fokuserar på ämnen som emotionell medvetenhet, stresshantering, adaptiva hanteringsfärdigheter och problemlösning.
Data kommer att samlas in med självrapporteringsmetoder efter genomförd intervention.
Studien innebär ingen farmakologisk behandling eller medicinska apparater och anses vara av minimal risk.
Resultaten av denna studie förväntas belysa framtida psykosociala interventionsprogram.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Merkez
-
Erzincan, Merkez, Turkiet (Türkiye), 24100
- Erzincan Binali Yıldırım University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara universitetsstudent
- Vilja delta frivilligt i studien
- Närvaro vid alla sessioner under utbildningsprogrammet
- Inget tidigare deltagande i ett liknande stresshanterings- eller stresshanteringsutbildningsprogram
Exklusionskriterier:
- Att inte vara universitetsstudent
- Att inte lämna frivilligt samtycke till att delta i studien
- Oregelbunden närvaro eller ofullständig genomförande av utbildningssessionerna
- Tidigare deltagande i ett liknande stresshanterings- eller stresshanteringsutbildningsprogram
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp (Ingen stressutbildning, Ingen stresstask)
Deltagarna i denna grupp får varken stressträning eller stressuppgifter.
|
|
|
Experimentell: Endast stresstest (ingen stressutbildning)
Deltagarna i denna grupp får stressrelaterade uppgifter som inte involverar stränsträning.
|
En stressbaserad uppgiftsintervention som inkluderar strukturerade aktiviteter utformade för att engagera deltagarna och uppmuntra aktivt deltagande.
|
|
Experimentell: Stressutbildning Endast (Ingen Stressuppgift)
Deltagarna i denna grupp får stresshanteringsträning utan några stressande uppgifter.
|
Ett strukturerat stressträningsprogram utformat för att öka deltagarnas medvetenhet om stress och lära dem grundläggande strategier för stresshantering och coping.
|
|
Experimentell: Stressutbildning + Uppgift om stress
Deltagarna i denna grupp får både stressträning och uppgiften.
|
En stressbaserad uppgiftsintervention som inkluderar strukturerade aktiviteter utformade för att engagera deltagarna och uppmuntra aktivt deltagande.
Ett strukturerat stressträningsprogram utformat för att öka deltagarnas medvetenhet om stress och lära dem grundläggande strategier för stresshantering och coping.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livstillfredsställningspoäng (Satisfaction With Life Scale)
Tidsram: Baseline och 4 veckor
|
Livstillfredsställelse bedömdes med hjälp av Satisfaction With Life Scale (SWLS) utvecklad av Diener et al. (1985), ett validerat självrapporteringsinstrument.
Skalan består av 5 frågor som betygsätts på en 7-gradig Likert-skala, vilket ger totalsummor mellan 5 och 35. Högre poäng indikerar större livstillfredsställelse. |
Baseline och 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevt stressnivå (Perceived Stress Scale-14)
Tidsram: Baseline och 4 veckor
|
Upplevd stress bedömdes med hjälp av Perceived Stress Scale-14 (PSS-14) utvecklad av Cohen, Kamarck och Mermelstein (1983), ett validerat självrapporteringsformulär utformat för att mäta i vilken grad situationer i ens liv uppfattas som stressande.
Skalan består av 14 frågor som betygsätts på en 5-gradig Likert-skala från 0 (aldrig) till 4 (väldigt ofta).
Totalpoängen sträcker sig från 0 till 56, där högre poäng indikerar högre upplevd stress.
Sju positivt formulerade frågor omvandlas vid poängsättningen.
|
Baseline och 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: FEYZA KARSLI, Erzincan Binali Yıldırım University, Department of Psychology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 februari 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2026
Första postat (Faktisk)
11 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Protocol No: 11/03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuell deltagardata kommer inte att delas på grund av etiska och sekretessmässiga överväganden, eftersom studien involverar känslig psykologisk information och deltagarna inte har gett samtycke till datadelning.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .