- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07404748
Stresshåndtering og livstilfredshet hos universitetsstudenter (USSMLS)
7. april 2026 oppdatert av: Feyza KARSLI, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
Effekten av stresshåndteringskurs på opplevd stress og livstilfredshet: En eksperimentell mediationsanalyse
Denne studien har som mål å undersøke effekten av et strukturert psykopedagogisk program på psykologisk velvære hos universitetsstudenter.
Deltakere vil bli tilfeldig fordelt til enten en psykopedagogisk gruppe eller en kontrollgruppe.
Det psykopedagogiske programmet inkluderer økter designet for å forbedre stresshåndteringsferdigheter.
Data vil bli samlet inn ved hjelp av selvrapporteringsspørreskjemaer administrert etter intervensjonen.
Studien involverer ingen legemidler eller medisinske apparater og anses å ha minimal risiko.
Funnene forventes å bidra til utviklingen av effektive psykososiale intervensjoner for unge voksne.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er utformet for å evaluere sammenhengen mellom mestring av stress, opplevd stress og livstilfredshet innenfor et kausalitetsrammeverk ved bruk av en eksperimentell medierende modell.
Studien undersøker effekten av strukturert stressmestringstrening på deltakernes opplevde stress og livstilfredshet.
Psykoedukasjon er mye brukt i psykisk helsearbeid for å forbedre individers forståelse av følelser, stress og mestringsstrategier.
Imidlertid er bevisene for dens effektivitet i spesifikke populasjoner begrenset.
Deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe som mottar et psykoeduksjonsprogram og utfører en stressoppgave, eller en kontrollgruppe som ikke mottar noen intervensjon og utfører en stressoppgave, for studiens varighet.
Psykoeduksjonsprogrammet vil bli levert i gruppeformat og vil fokusere på temaer som emosjonell bevissthet, stresshåndtering, adaptive mestringsferdigheter og problemløsning.
Data vil bli samlet inn ved hjelp av selvrapporteringsmålinger etter fullført intervensjon.
Studien involverer ingen farmakologisk behandling eller medisinske enheter og anses å være av minimal risiko.
Resultatene fra denne studien forventes å kaste lys over fremtidige psykososiale intervensjonsprogrammer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Erzincan, Merkez, Tyrkia (Türkiye), 24100
- Erzincan Binali Yıldırım University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være en universitetsstudent
- Villighet til å delta frivillig i studien
- Oppmøte på alle økter gjennom utdanningsprogrammet
- Ingen tidligere deltakelse i et lignende stresshåndterings- eller mestring av stress utdanningsprogram
Eksklusjonskriterier:
- Ikke være en universitetsstudent
- Ikke gi frivillig samtykke til å delta i studien
- Uregelmessig oppmøte eller ikke fullføre utdanningsøkt
- Tidligere deltakelse i et lignende stresshåndterings- eller mestring av stress utdanningsprogram
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (ingen stressundervisning, ingen stressoppgave)
Deltakerne i denne gruppen får verken stresstrening eller stressoppgaver.
|
|
|
Eksperimentell: Stress-oppgave alene (ingen stressutdanning)
Deltakerne i denne gruppen får stressrelaterte oppgaver som ikke innebærer stresstrening.
|
En stressoppgavebasert intervensjon som inkluderer strukturerte aktiviteter designet for å engasjere deltakere og oppmuntre til aktiv deltakelse.
|
|
Eksperimentell: Stressopplæring uten oppgave
Deltakere i denne gruppen mottar streningsopplæring uten noen stressende oppgaver.
|
Et strukturert stresstreningsopplegg designet for å øke deltakernes bevissthet rundt stress og lære dem grunnleggende strategier for stresshåndtering og mestring.
|
|
Eksperimentell: Stressutdanning + Oppgave om stress
Deltakerne i denne gruppen mottar både stress-trening og oppgaven.
|
En stressoppgavebasert intervensjon som inkluderer strukturerte aktiviteter designet for å engasjere deltakere og oppmuntre til aktiv deltakelse.
Et strukturert stresstreningsopplegg designet for å øke deltakernes bevissthet rundt stress og lære dem grunnleggende strategier for stresshåndtering og mestring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livstilfredshetsscore (Satisfaction With Life Scale)
Tidsramme: Utgangspunkt og 4 uker
|
Livstilfredshet ble vurdert ved bruk av Satisfaction With Life Scale (SWLS) utviklet av Diener et al. (1985), et validert selvrapporteringsmål.
Skalaen består av 5 elementer vurdert på en 7-punkts Likert-skala, som gir totalskår fra 5 til 35.
Høyere skår indikerer større livstilfredshet.
|
Utgangspunkt og 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stressskår (Perceived Stress Scale-14)
Tidsramme: Utgangspunkt og 4 uker
|
Opplevd stress ble vurdert ved hjelp av Perceived Stress Scale-14 (PSS-14) utviklet av Cohen, Kamarck og Mermelstein (1983), et validert selvrapporteringsspørreskjema designet for å måle i hvilken grad situasjoner i ens liv vurderes som stressende.
Skalaen består av 14 spørsmål vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (svært ofte). Totalscore spenner fra 0 til 56, der høyere score indikerer større opplevd stress. Sju positivt formulert spørsmål reverseres ved scoring. |
Utgangspunkt og 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: FEYZA KARSLI, Erzincan Binali Yıldırım University, Department of Psychology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2026
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
11. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Protocol No: 11/03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt på grunn av etiske og konfidensielle hensyn, da studien inneholder sensitiv psykologisk informasjon og deltakerne ikke ga samtykke til datadeling.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .