- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07407764
Representaties van het Innerlijk van het Lichaam in de Adolescentie (RICA)
Exploratief onderzoek naar de representaties van de binnenkant van het lichaam van adolescenten met en zonder borderline persoonlijkheidsstoornis, beoordeeld via een tekening van de binnenkant van het lichaam, interviews en vragenlijsten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze verkennende studie is om de representaties van de binnenkant van het lichaam te beschrijven van adolescenten met een borderline persoonlijkheidsstoornis, en adolescenten zonder borderline persoonlijkheidsstoornis.
Tijdens een interview met een psychomotoriek specialist ondergaan deelnemers tests, vragenlijsten en een Interne lichaams-tekentest.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Niet-klinische cohort:
- Adolescenten van 15 tot 19 jaar
- Middelbare scholieren (tweede tot laatste jaar)
- Een toestemmingsformulier voor deelname aan het onderzoek hebben ondertekend, evenals hun wettelijke vertegenwoordiger
- Aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
Klinische cohort:
- Adolescenten van 15 tot 19 jaar
- Met een middelbaar opleidingsniveau (3e jaar afgerond, overgang naar tweede jaar uitgesproken), al dan niet ingeschreven.
- Een toestemmingsformulier voor deelname aan het onderzoek en hun wettelijke vertegenwoordiger hebben ondertekend.
- Momenteel onder psychiatrische of pediatrische behandeling om psychiatrische redenen.
- Gediagnosticeerd of vermoedelijk een borderline-persoonlijkheidsstoornis hebben.
- Aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
Exclusiecriteria:
Niet-klinische cohort
- Ernstige somatische pathologie onder behandeling (bijv. kanker; recente of geplande operaties...)
- Erkende sensorische of neurologische beperking.
- Bekende, gediagnosticeerde psychiatrische pathologieën (eetstoornissen, schizofrenie, enz.).
- Weigering om deel te nemen door adolescent of ouderlijke voogden.
Klinische cohort:
- Ernstige somatische pathologie onder behandeling (bijv. kanker, recente of geplande operaties, enz.)
- Erkende sensorische of neurologische beperking.
- Weigering om deel te nemen door adolescent of ouderlijke voogden.
- Psychomotorische beoordeling of opvolging door de onderzoeker.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Klinische cohort
Adolescenten met een borderline persoonlijkheidsstoornis
|
Gebruik van diverse gevalideerde en niet-gevalideerde instrumenten om bepaalde gemeenschappelijke kenmerken, alsook meer specifieke zwakheden, te identificeren in de voorstellingen van de binnenkant van het lichaam van adolescenten zonder pathologie, en adolescenten met een borderline persoonlijkheidsstoornis.
|
|
Ander: Niet-klinische cohort
Adolescent zonder borderline persoonlijkheidsstoornis
|
Gebruik van diverse gevalideerde en niet-gevalideerde instrumenten om bepaalde gemeenschappelijke kenmerken, alsook meer specifieke zwakheden, te identificeren in de voorstellingen van de binnenkant van het lichaam van adolescenten zonder pathologie, en adolescenten met een borderline persoonlijkheidsstoornis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Type van organen die vertegenwoordigd zijn
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 maanden na inschrijving
|
Soort organen weergegeven op tekening van lichaam's binnenkant
|
Van inschrijving tot 2 maanden na inschrijving
|
|
Type of systems represented
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 maanden na inschrijving
|
Type van systemen weergegeven op tekening van lichaam's binnenkant
|
Van inschrijving tot 2 maanden na inschrijving
|
|
Aantal organen vertegenwoordigd
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 maanden na inschrijving
|
Volledigheid van de tekening van de binnenkant van het lichaam
|
Van inschrijving tot 2 maanden na inschrijving
|
|
Aantal vertegenwoordigde systemen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 maanden na inschrijving
|
Volledigheid van tekening van de binnenkant van het lichaam + bijschriften
|
Van inschrijving tot 2 maanden na inschrijving
|
|
Niveau van tekeninguitwerking
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 maanden na inschrijving
|
Kwalitatieve analyse van de tekening geëvalueerd (volledige en functionele systemen) - Minimale waarde: 0 (geen uitwerking / zeer eenvoudige tekening, onvolledige of niet-functionele systemen) Maximale waarde: 3 (hoge uitwerking / gedetailleerde tekening met volledige en functionele systemen) Interpretatie: hogere scores duiden op een beter resultaat (hoger niveau van tekeninguitwerking).
|
Van inschrijving tot 2 maanden na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symbolische elementen toegevoegd aan tekening
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 maanden na inschrijving
|
Beschrijf "niet-anatomische" thema's toegevoegd aan de tekening
|
Van inschrijving tot 2 maanden na inschrijving
|
|
Soort anatomische fouten in de tekening
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 maanden na inschrijving
|
Beschrijf anatomische fouten in de tekening
|
Van inschrijving tot 2 maanden na inschrijving
|
|
Scores verkregen uit vragenlijsten: Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness): Interoceptief bewustzijn,
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 maanden na inschrijving
|
Demonstreer veranderingen in verschillende dimensies bij borderline adolescenten
|
Van inschrijving tot 2 maanden na inschrijving
|
|
Scores verkregen uit vragenlijsten: Postural Awareness Scale_Proprioceptief bewustzijn,
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 maanden na inschrijving
|
Demonstreer veranderingen in verschillende dimensies bij borderline adolescenten
|
Van inschrijving tot 2 maanden na inschrijving
|
|
Scores verkregen uit vragenlijsten: Toronto Alexithymia Scale-20) Emotioneel bewustzijn (mate van alexithymie)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 maanden na inschrijving
|
Demonstreer veranderingen in verschillende dimensies bij borderline adolescenten
|
Van inschrijving tot 2 maanden na inschrijving
|
|
Scores verkregen uit vragenlijsten: Body Image Questionnaire_Lichaamstevredenheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 maanden na inschrijving
|
Demonstreer veranderingen in verschillende dimensies bij borderline adolescenten
|
Van inschrijving tot 2 maanden na inschrijving
|
|
Frequentie van antwoorden op vragen over het tekenen van de binnenkant van het lichaam
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 maanden na inschrijving
|
Verzamel de meningen van de deelnemers over de voorgestelde inner-body drawing test
|
Van inschrijving tot 2 maanden na inschrijving
|
|
Type van symbolische representaties die naar voren komen tijdens het interview
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 maanden na inschrijving
|
Evalueer symbolische voorstellingen van het lichaam via taal.
|
Van inschrijving tot 2 maanden na inschrijving
|
|
Frequentie van reacties op aanvullende vragen over het inwendige van het lichaam
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 maanden na inschrijving
|
Evalueer het niveau van preoccupatie met en ervaring van het innerlijk lichaam van de deelnemers.
|
Van inschrijving tot 2 maanden na inschrijving
|
|
Vragenlijstscores per leeftijd
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 2 maanden na inschrijving
|
Om verschillen te onderzoeken die toe te schrijven zijn aan het ontwikkelingsaspect van voorstellingen van het lichaam: 30 controle middelbare scholieren (RICA)/200 jonge volwassen studenten en volwassen studenten ouder dan 25 (resultaten verkregen in een voorlopige studie).
|
Van inschrijving tot 2 maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Persoonlijkheidsstoornissen
- Borderline persoonlijkheidsstoornis
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Interviews als onderwerp
- Enquêtes en vragenlijsten
Andere studie-ID-nummers
- RICA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .