- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07407764
Kehon sisäosan esitykset nuoruusiässä (RICA)
Rajapersoonallisuushäiriöistä kärsivien ja terveiden nuorten sisäelimien käsitysten tutkimus piirustusten, haastattelujen ja kyselylomakkeiden avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata rajatiloista persoonallisuushäiriöstä kärsivien nuorten ja rajatiloista persoonallisuushäiriötä kärsimättömien nuorten kehon sisäisen kuvan esityksiä.
Psykomotorisen erikoislääkärin haastattelun aikana osallistujat suorittavat testejä, kyselylomakkeita ja kehon sisäisen kuvan piirtotestin.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ei-kliininen kohortti:
- 15–19-vuotiaat nuoret
- Lukio-opiskelijat (toisesta luokasta viimeiseen)
- Tutkimukseen osallistumisen suostumuslomakkeen allekirjoittaneet sekä heidän laillinen edustajansa
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluvat
Kliininen kohortti:
- 15–19-vuotiaat nuoret
- Lukiotasoinen koulutus (kolmas vuosi suoritettu, siirtyminen toiselle vuosiluokalle vahvistettu), riippumatta siitä ovatko he kirjoilla vai eivät
- Tutkimukseen osallistumisen suostumuslomakkeen allekirjoittaneet sekä heidän laillinen edustajansa
- Tällä hetkellä psykiatrisessa tai lastenpsykiatrisessa hoidossa psykiatrisista syistä
- Diagnosoitu tai epäilty rajatilaista persoonallisuushäiriötä
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluvat
Poissulkemiskriteerit:
Ei-kliininen kohortti
- Vakavaa somaattista sairautta, joka on hoidon alaisena (esim. syöpä; äskettäin tai suunnitellut leikkaukset...)
- Tunnustettu aistinvammainen tai neurologinen vamma
- Tunnetut, diagnosoidut psykiatriset sairaudet (syömishäiriöt, skitsofrenia jne.)
- Nuoren tai huoltajan kieltäytyminen osallistumisesta
Kliininen kohortti:
- Vakavaa somaattista sairautta, joka on hoidon alaisena (esim. syöpä, äskettäin tai suunnitellut leikkaukset jne.)
- Tunnustettu aistinvammainen tai neurologinen vamma
- Nuoren tai huoltajan kieltäytyminen osallistumisesta
- Tutkijan tekemä psykomotorinen arviointi tai seuranta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kliininen kohortti
Raja-henkilöisyyshäiriöä sairastavat nuoret
|
Erilaisten validoitujen ja validoimattomien työkalujen käyttö tiettyjen yleisten piirteiden sekä tarkempien heikkouksien tunnistamiseksi patologiatonta nuorison ja rajatilapotilaan nuorison kehon sisäisten esitysten kuvauksissa.
|
|
Muut: Ei-kliininen kohortti
Teini-ikäinen ilman rajapersoonallisuushäiriötä
|
Erilaisten validoitujen ja validoimattomien työkalujen käyttö tiettyjen yleisten piirteiden sekä tarkempien heikkouksien tunnistamiseksi patologiatonta nuorison ja rajatilapotilaan nuorison kehon sisäisten esitysten kuvauksissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edustettujen elinten tyyppi
Aikaikkuna: Osallistumisesta 2 kuukautta osallistumisen jälkeen
|
Piirustuksessa esitettyjen sisäelinten tyyppi
|
Osallistumisesta 2 kuukautta osallistumisen jälkeen
|
|
Edustettujen järjestelmien tyyppi
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 2 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
Piirustuksessa esitettyjen elimistön sisäisten järjestelmien tyyppi
|
Rekrytoinnista 2 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
|
Edustettujen elinten lukumäärä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 2 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Kehon sisäosan piirroksen täydellisyys
|
Ilmoittautumisesta 2 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Edustettujen järjestelmien määrä
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä rekisteröinnin jälkeiseen 2 kuukauteen
|
Kehon sisäosan piirroksen täydellisyys + kuvatekstit
|
Rekisteröinnistä rekisteröinnin jälkeiseen 2 kuukauteen
|
|
Piirustuksen yksityiskohtaisuuden taso
Aikaikkuna: Osallistumisesta osallistumisen jälkeiseen 2 kuukauteen
|
Piirroksen laadullinen analyysi (täydelliset ja toimivat järjestelmät) - Pienin arvo: 0 (ei erittelyä / hyvin yksinkertainen piirros, epätäydelliset tai ei-toimivat järjestelmät) Suurin arvo: 3 (korkea erittely / yksityiskohtainen piirros täydellisillä ja toimivilla järjestelmillä) Tulkinta: korkeammat pisteet osoittavat parempaa tulosta (korkeampi piirroksen erittelytaso).
|
Osallistumisesta osallistumisen jälkeiseen 2 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Symboliset elementit lisätty piirustukseen
Aikaikkuna: Osallistumisesta 2 kuukauteen osallistumisen jälkeen
|
Kuvaile "ei-anatomisia" teemoja, jotka on lisätty piirustukseen
|
Osallistumisesta 2 kuukauteen osallistumisen jälkeen
|
|
Anatomisten virhetyyppien piirtäminen
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 2 kuukauden kuluttua rekrytoinnista
|
Kuvaile piirroksen anatomisia virheitä
|
Rekrytoinnista 2 kuukauden kuluttua rekrytoinnista
|
|
Kyselylomakkeista saatuja pistemääriä: Moniulotteinen interoseptiivisen tietoisuuden arviointi): Interoseptiivinen tietoisuus,
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä aina 2 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
|
Esittää eri ulottuvuuksissa tapahtuvia muutoksia rajatilaoireisilla nuorilla
|
Rekisteröinnistä aina 2 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
|
|
Kyselylomakkeista saatuja pisteitä: Asentotietoisuusasteikko_Proprioseptiivinen tietoisuus,
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä aina 2 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
|
Esittää muutoksia eri ulottuvuuksissa raja-ikäisillä nuorilla
|
Rekisteröinnistä aina 2 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
|
|
Kyselylomakkeista saadut pisteet: Toronto Alexithymia Scale-20)_Tunnetietoisuus (alexithymian aste)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 2 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
Esitä rajatilojen muutoksia eri ulottuvuuksissa rajatasoisilla nuorilla
|
Rekrytoinnista 2 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
|
Kyselyistä saatuja pisteitä: Kehonkuva-kysely_Kehontytytyväisyys
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 2 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
Esittää eri ulottuvuuksien muutoksia rajatilaoireisissa nuorissa
|
Rekrytoinnista 2 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
|
Kysymyksiin kehon sisäosien piirtämisestä annettujen vastausten yleisyys
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä rekisteröinnin jälkeiseen 2 kuukauteen
|
Kerää osallistujien mielipiteitä ehdotetusta sisäkehon piirtotestistä
|
Rekisteröinnistä rekisteröinnin jälkeiseen 2 kuukauteen
|
|
Haastattelun kautta ilmenevät symbolisten esitysten tyypit
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä rekisteröitymisen jälkeiseen 2 kuukauteen
|
Arvioi kehon symbolisia esityksiä kielen kautta.
|
Rekisteröitymisestä rekisteröitymisen jälkeiseen 2 kuukauteen
|
|
Vastausten tiheys lisäkysymyksiin kehon sisäosista
Aikaikkuna: Rekrytoinnista rekrytoinnin jälkeiseen 2 kuukauteen
|
Arvioi osallistujien sisäisen kehon mielenkiinnon ja kokemusten tasoa.
|
Rekrytoinnista rekrytoinnin jälkeiseen 2 kuukauteen
|
|
Kyselylomakkeen tulokset iän mukaan
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä 2 kuukautta rekisteröitymisen jälkeen
|
Selvittää kehityksellisiin eroihin liittyviä eroja kehon sisäisen esityksen osalta: 30 kontrolliryhmän lukiolaista (RICA) / 200 nuorta aikuisopiskelijaa ja yli 25-vuotiaita aikuisopiskelijoita (tulokset saatu alustavassa tutkimuksessa).
|
Rekisteröitymisestä 2 kuukautta rekisteröitymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Persoonallisuushäiriöt
- Rajatila persoonallisuus häiriö
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Haastattelut aiheena
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- RICA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .