- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07407764
Przedstawienia wnętrza ciała w okresie dojrzewania (RICA)
Badanie eksploracyjne reprezentacji wnętrza ciała młodzieży z zaburzeniem osobowości typu borderline i bez niego, oceniane na podstawie rysunku wnętrza ciała, wywiadów i kwestionariuszy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania eksploracyjnego jest opisanie wyobrażeń wnętrza ciała u nastolatków z zaburzeniem osobowości typu borderline oraz nastolatków bez zaburzenia osobowości typu borderline.
Podczas wywiadu ze specjalistą psychomotoryki uczestnicy przejdą testy, kwestionariusze oraz test rysowania wnętrza ciała.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Kohorta niekliniczna:
- Młodzież w wieku od 15 do 19 lat
- Uczniowie szkół średnich (od klasy drugiej do maturalnej)
- Podpisanie formularza zgody na udział w badaniu przez uczestnika oraz jego przedstawiciela prawnego
- Ubezpieczenie w systemie ubezpieczeń społecznych
Kohorta kliniczna:
- Młodzież w wieku od 15 do 19 lat
- Poziom wykształcenia odpowiadający szkole średniej (ukończona 3. klasa, przejście do 2. klasy potwierdzone), niezależnie od aktualnego statusu ucznia
- Podpisanie formularza zgody na udział w badaniu przez uczestnika oraz jego przedstawiciela prawnego
- Aktualnie pod opieką psychiatryczną lub pediatryczną z przyczyn psychiatrycznych
- Zdiagnozowane lub podejrzewane zaburzenie osobowości typu borderline
- Ubezpieczenie w systemie ubezpieczeń społecznych
Kryteria wykluczenia:
Kohorta niekliniczna
- Poważna somatyczna patologia poddawana leczeniu (np. nowotwór; niedawne lub planowane operacje...)
- Uznana niepełnosprawność sensoryczna lub neurologiczna
- Znane, zdiagnozowane patologie psychiatryczne (zaburzenia odżywiania, schizofrenia, itp.)
- Odmowa udziału ze strony młodzieńca lub opiekunów prawnych
Kohorta kliniczna:
- Poważna somatyczna patologia poddawana leczeniu (np. nowotwór, niedawne lub planowane operacje, itp.)
- Uznana niepełnosprawność sensoryczna lub neurologiczna
- Odmowa udziału ze strony młodzieńca lub opiekunów prawnych
- Ocena psychomotoryczna lub nadzór badacza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kohorta kliniczna
Młodzież z zaburzeniem osobowości typu borderline
|
Wykorzystanie różnych zwalidowanych i niezwalidowanych narzędzi do identyfikacji pewnych wspólnych cech, a także bardziej specyficznych słabości, w reprezentacjach wnętrza ciała u młodzieży bez patologii oraz u młodzieży z zaburzeniem osobowości typu borderline.
|
|
Inny: Kohorta nieliniowa
Nastolatek bez zaburzenia osobowości typu borderline
|
Wykorzystanie różnych zwalidowanych i niezwalidowanych narzędzi do identyfikacji pewnych wspólnych cech, a także bardziej specyficznych słabości, w reprezentacjach wnętrza ciała u młodzieży bez patologii oraz u młodzieży z zaburzeniem osobowości typu borderline.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Typ reprezentowanych narządów
Ramy czasowe: Od rejestracji do 2 miesięcy po rejestracji
|
Typ organów przedstawionych na rysunku wnętrza ciała
|
Od rejestracji do 2 miesięcy po rejestracji
|
|
Typ reprezentowanych systemów
Ramy czasowe: Od rejestracji do 2 miesięcy po rejestracji
|
Typ układów przedstawionych na rysunku wnętrza ciała
|
Od rejestracji do 2 miesięcy po rejestracji
|
|
Liczba reprezentowanych narządów
Ramy czasowe: Od rejestracji do 2 miesięcy po rejestracji
|
Kompletność rysunku wnętrza ciała
|
Od rejestracji do 2 miesięcy po rejestracji
|
|
Liczba reprezentowanych systemów
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do 2 miesięcy po rekrutacji
|
Kompletność rysunku wnętrza ciała + podpisy
|
Od momentu rekrutacji do 2 miesięcy po rekrutacji
|
|
Poziom opracowania rysunku
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do 2 miesięcy po włączeniu
|
Analiza jakościowa ocenianego rysunku (kompletne i funkcjonalne systemy) - Wartość minimalna: 0 (brak opracowania / bardzo prosty rysunek, niekompletne lub niefunkcjonalne systemy) Wartość maksymalna: 3 (wysoki poziom opracowania / szczegółowy rysunek z kompletnymi i funkcjonalnymi systemami) Interpretacja: wyższe wyniki wskazują na lepszy rezultat (wyższy poziom opracowania rysunku).
|
Od momentu włączenia do badania do 2 miesięcy po włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elementy symboliczne dodane do rysunku
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do 2 miesięcy po rekrutacji
|
Opisz "nieanatomiczne" motywy dodane do rysunku
|
Od momentu rekrutacji do 2 miesięcy po rekrutacji
|
|
Typ błędów anatomicznych w rysunku
Ramy czasowe: Od rejestracji do 2 miesięcy po rejestracji
|
Opisz błędy anatomiczne na rysunku
|
Od rejestracji do 2 miesięcy po rejestracji
|
|
Wyniki uzyskane z kwestionariuszy: Wielowymiarowa Ocena Świadomości Interocepcji): Świadomość interocepcyjna,
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 2 miesięcy po rekrutacji
|
Wykazanie zmian w różnych wymiarach u młodzieży z zaburzeniami osobowości borderline
|
Od rekrutacji do 2 miesięcy po rekrutacji
|
|
Wyniki uzyskane z kwestionariuszy: Skala Świadomości Posturalnej_Świadomość proprioceptywna,
Ramy czasowe: Od rejestracji do 2 miesięcy po rejestracji
|
Wykazać zmiany w różnych wymiarach u młodzieży z zaburzeniem osobowości typu borderline
|
Od rejestracji do 2 miesięcy po rejestracji
|
|
Wyniki uzyskane z kwestionariuszy: Skala aleksytymii Toronto-20 (świadomość emocjonalna (stopień aleksytymii))
Ramy czasowe: Od rejestracji do 2 miesięcy po rejestracji
|
Wykazanie zmian w różnych wymiarach u młodzieży z zaburzeniem osobowości borderline
|
Od rejestracji do 2 miesięcy po rejestracji
|
|
Wyniki uzyskane z kwestionariuszy: Kwestionariusz Obrazu Ciała_Zadowolenie z ciała
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 2 miesięcy po rekrutacji
|
Wykazanie zmian w różnych wymiarach u młodzieży z cechami osobowości borderline
|
Od rekrutacji do 2 miesięcy po rekrutacji
|
|
Częstotliwość odpowiedzi na pytania dotyczące rysowania wnętrza ciała
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 2 miesięcy po rekrutacji
|
Zbierz opinie uczestników na temat proponowanego testu rysowania wewnętrznej części ciała
|
Od rekrutacji do 2 miesięcy po rekrutacji
|
|
Rodzaj reprezentacji symbolicznych wyłaniających się w trakcie wywiadu
Ramy czasowe: Od rejestracji do 2 miesięcy po rejestracji
|
Oceń symboliczne reprezentacje ciała za pomocą języka.
|
Od rejestracji do 2 miesięcy po rejestracji
|
|
Częstotliwość odpowiedzi na dodatkowe pytania dotyczące wnętrza ciała
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 2 miesięcy po rekrutacji
|
Oceń poziom zaabsorbowania uczestników i doświadczenie związane z wewnętrznym ciałem.
|
Od rekrutacji do 2 miesięcy po rekrutacji
|
|
Wyniki kwestionariusza według wieku
Ramy czasowe: Od rejestracji do 2 miesięcy po rejestracji
|
Aby zbadać różnice wynikające z rozwojowego aspektu reprezentacji wnętrza ciała: 30 kontrolnych uczniów szkół średnich (RICA)/200 młodych dorosłych studentów i studentów powyżej 25 roku życia (wyniki uzyskane w badaniu wstępnym).
|
Od rejestracji do 2 miesięcy po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia osobowości
- Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Wywiady jako temat
- Ankiety i kwestionariusze
Inne numery identyfikacyjne badania
- RICA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline
-
Oasi Research Institute-IRCCSJeszcze nie rekrutacja
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrutacyjnyZaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Kanada
-
Mclean HospitalRekrutacyjnyZaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Stany Zjednoczone
-
University Hospital, MontpellierJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline | Zaburzenie osobowości typu borderline (BPD)
-
Oasi Research Institute-IRCCSZakończonyBorderline Intellectual Functioning (BIF)Włochy
-
University of EdinburghZakończonyNiestabilne emocjonalnie zaburzenie osobowości typu borderlineZjednoczone Królestwo
-
Health Service Executive, IrelandZakończonyZaburzenie osobowości, borderline
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliZakończonyZaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Włochy
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrutacyjnyUnikające zaburzenia osobowości | Zaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Dania
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaZakończonyZaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Indonezja