- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07407764
Представления о внутреннем строении тела в подростковом возрасте (RICA)
Эксплораторное исследование репрезентаций внутреннего тела подростков с пограничным расстройством личности и без него, оцененных с помощью рисунка внутреннего тела, интервью и анкет.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного разведочного исследования является описание представлений о внутреннем устройстве тела у подростков с пограничным расстройством личности и у подростков без пограничного расстройства личности.
Во время интервью со специалистом по психомоторике участники пройдут тесты, опросники и тест на рисунок внутреннего тела.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Неклиническая когорта:
- Подростки в возрасте от 15 до 19 лет
- Учащиеся старших классов (от второго до выпускного класса)
- Подписавшие форму согласия на участие в исследовании, а также их законные представители
- Зарегистрированные в системе социального обеспечения
Клиническая когорта:
- Подростки в возрасте от 15 до 19 лет
- С уровнем образования старшей школы (завершён третий год, объявлен переход во второй год), независимо от текущего обучения.
- Подписавшие форму согласия на участие в исследовании и их законные представители.
- В настоящее время находящиеся под психиатрическим или педиатрическим наблюдением по психиатрическим причинам.
- С диагностированным или подозреваемым пограничным расстройством личности,
- Зарегистрированные в системе социального обеспечения
Критерии исключения:
Неклиническая когорта
- Тяжёлая соматическая патология, находящаяся на лечении (например, рак; недавние или планируемые операции...)
- Признанная сенсорная или неврологическая инвалидность.
- Известные, диагностированные психиатрические патологии (расстройства пищевого поведения, шизофрения и т.д.).
- Отказ от участия подростка или опекунов.
Клиническая когорта:
- Тяжёлая соматическая патология, находящаяся на лечении (например, рак, недавние или планируемые операции и т.д.)
- Признанная сенсорная или неврологическая инвалидность.
- Отказ от участия подростка или опекунов.
- Психомоторная оценка или наблюдение исследователем.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Клиническая когорта
Подростки с пограничным расстройством личности
|
Использование различных валидированных и невалидированных инструментов для выявления определенных общих характеристик, а также более специфических слабостей в представлениях о внутреннем строении тела у подростков без патологии и у подростков с пограничным расстройством личности.
|
|
Другой: Неклиническая когорта
Подросток без пограничного расстройства личности
|
Использование различных валидированных и невалидированных инструментов для выявления определенных общих характеристик, а также более специфических слабостей в представлениях о внутреннем строении тела у подростков без патологии и у подростков с пограничным расстройством личности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тип представленных органов
Временное ограничение: От момента включения в исследование до 2 месяцев после включения
|
Тип органов, представленных на рисунке внутренней части тела
|
От момента включения в исследование до 2 месяцев после включения
|
|
Тип представленных систем
Временное ограничение: С момента включения в исследование до 2 месяцев после включения
|
Тип систем, представленных на чертеже внутренностей тела
|
С момента включения в исследование до 2 месяцев после включения
|
|
Количество представленных органов
Временное ограничение: От момента включения до 2 месяцев после включения
|
Полнота изображения внутренних частей тела
|
От момента включения до 2 месяцев после включения
|
|
Количество представленных систем
Временное ограничение: От момента включения до 2 месяцев после включения
|
Полнота рисунка внутренней части тела + подписи
|
От момента включения до 2 месяцев после включения
|
|
Уровень детализации чертежа
Временное ограничение: С момента включения в исследование до 2 месяцев после включения
|
Качественный анализ оцениваемого рисунка (полные и функциональные системы) - Минимальное значение: 0 (отсутствие проработки / очень простой рисунок, неполные или нефункциональные системы) Максимальное значение: 3 (высокая проработка / детализированный рисунок с полными и функциональными системами) Интерпретация: более высокие баллы указывают на лучший результат (более высокий уровень проработки рисунка).
|
С момента включения в исследование до 2 месяцев после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Символические элементы, добавленные к рисунку
Временное ограничение: От момента включения в исследование до 2 месяцев после включения
|
Опишите "неанатомические" темы, добавленные к рисунку
|
От момента включения в исследование до 2 месяцев после включения
|
|
Тип анатомических ошибок в рисунке
Временное ограничение: От момента включения до 2 месяцев после включения
|
Опишите анатомические ошибки на рисунке
|
От момента включения до 2 месяцев после включения
|
|
Баллы, полученные по опросникам: Многомерная оценка интероцептивного осознания (Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness): Интероцептивное осознание,
Временное ограничение: От момента включения до 2 месяцев после включения
|
Продемонстрировать изменения в различных измерениях у пограничных подростков
|
От момента включения до 2 месяцев после включения
|
|
Баллы, полученные из опросников: Шкала осведомленности о позе_Проприоцептивная осведомленность,
Временное ограничение: От момента включения в исследование до 2 месяцев после включения
|
Продемонстрировать изменения в различных измерениях у пограничных подростков
|
От момента включения в исследование до 2 месяцев после включения
|
|
Баллы, полученные по опросникам: Торонтская алекситимическая шкала-20)_Эмоциональная осведомлённость (степень алекситимии)
Временное ограничение: От регистрации до 2 месяцев после регистрации
|
Продемонстрировать изменения в различных измерениях у пограничных подростков
|
От регистрации до 2 месяцев после регистрации
|
|
Баллы, полученные по опросникам: Опросник образа тела/Удовлетворенность телом
Временное ограничение: От момента включения в исследование до 2 месяцев после включения
|
Продемонстрировать изменения в различных измерениях у пограничных подростков
|
От момента включения в исследование до 2 месяцев после включения
|
|
Частота ответов на вопросы о рисовании внутренних частей тела
Временное ограничение: От включения в исследование до 2 месяцев после включения
|
Собрать мнения участников о предлагаемом тесте рисования внутренних органов тела
|
От включения в исследование до 2 месяцев после включения
|
|
Тип символических представлений, возникающих в ходе интервью
Временное ограничение: От момента включения в исследование до 2 месяцев после включения
|
Оценивайте символические представления тела через язык.
|
От момента включения в исследование до 2 месяцев после включения
|
|
Частота ответов на дополнительные вопросы о внутренней части тела
Временное ограничение: От включения в исследование до 2 месяцев после включения
|
Оценить уровень озабоченности участников и их опыт восприятия внутреннего тела.
|
От включения в исследование до 2 месяцев после включения
|
|
Баллы анкеты по возрасту
Временное ограничение: От момента включения в исследование до 2 месяцев после включения
|
Для изучения различий, обусловленных аспектом развития представлений о внутреннем строении тела: 30 контрольных учеников старших классов (RICA)/200 молодых взрослых студентов и взрослых студентов старше 25 лет (результаты, полученные в предварительном исследовании).
|
От момента включения в исследование до 2 месяцев после включения
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Расстройства личности
- Пограничное расстройство личности
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Интервью как тема
- Обследования и анкеты
Другие идентификационные номера исследования
- RICA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .