- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07407764
Darstellungen des Körperinneren in der Adoleszenz (RICA)
Explorative Studie der Repräsentationen des Körperinneren von Jugendlichen mit und ohne Borderline-Persönlichkeitsstörung, bewertet durch eine Zeichnung des Körperinneren, Interviews und Fragebögen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser explorativen Studie ist es, die Vorstellungen vom Inneren des Körpers von Jugendlichen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung und Jugendlichen ohne Borderline-Persönlichkeitsstörung zu beschreiben.
Während eines Interviews mit einem psychomotorischen Spezialisten werden die Teilnehmer Tests, Fragebögen und einen Test zur Zeichnung des Körperinneren durchführen.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Nicht-klinische Kohorte:
- Jugendliche im Alter von 15 bis 19 Jahren
- Gymnasiasten (von der 10. Klasse bis zum Abitur)
- Einwilligungserklärung zur Teilnahme an der Forschung sowie ihres gesetzlichen Vertreters unterschrieben
- An ein Sozialversicherungssystem angeschlossen
Klinische Kohorte:
- Jugendliche im Alter von 15 bis 19 Jahren
- Mit einem Gymnasialniveau (abgeschlossene 9. Klasse, Übergang zur 10. Klasse festgestellt), ob eingeschrieben oder nicht.
- Einwilligungserklärung zur Teilnahme an der Forschung und ihres gesetzlichen Vertreters unterschrieben.
- Derzeit in psychiatrischer oder pädiatrischer Behandlung aus psychiatrischen Gründen.
- Diagnostiziert oder Verdacht auf eine Borderline-Persönlichkeitsstörung,
- An ein Sozialversicherungssystem angeschlossen
Ausschlusskriterien:
Nicht-klinische Kohorte
- Schwere somatische Pathologie unter Behandlung (z.B. Krebs; kürzliche oder geplante Operationen...)
- Anerkannte sensorische oder neurologische Behinderung.
- Bekannte, diagnostizierte psychiatrische Pathologien (Essstörungen, Schizophrenie, usw.).
- Verweigerung der Teilnahme durch Jugendlichen oder elterliche Vormunde.
Klinische Kohorte:
- Schwere somatische Pathologie unter Behandlung (z.B. Krebs, kürzliche oder geplante Operationen, usw.)
- Anerkannte sensorische oder neurologische Behinderung.
- Verweigerung der Teilnahme durch Jugendlichen oder elterliche Vormunde.
- Psychomotorische Beurteilung oder Nachbeobachtung durch den Forscher.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Klinische Kohorte
Jugendliche mit Borderline-Persönlichkeitsstörung
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Verwendung verschiedener validierter und nicht validierter Instrumente zur Identifizierung bestimmter gemeinsamer Merkmale sowie spezifischerer Schwächen in den Darstellungen des Körperinneren von Jugendlichen ohne Pathologie und Jugendlichen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung.
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Sonstiges: Nicht-klinische Kohorte
Jugendlicher ohne Borderline-Persönlichkeitsstörung
|
Verwendung verschiedener validierter und nicht validierter Instrumente zur Identifizierung bestimmter gemeinsamer Merkmale sowie spezifischerer Schwächen in den Darstellungen des Körperinneren von Jugendlichen ohne Pathologie und Jugendlichen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Typ der repräsentierten Organe
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Monate nach der Einschreibung
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Art der Organe, die in der Zeichnung des Körperinneren dargestellt sind
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Von der Einschreibung bis 2 Monate nach der Einschreibung
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Art der dargestellten Systeme
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Monate nach der Einschreibung
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Art der auf der Zeichnung des Körperinneren dargestellten Systeme
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Von der Einschreibung bis 2 Monate nach der Einschreibung
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Anzahl der repräsentierten Organe
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Monate nach der Einschreibung
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Vollständigkeit der Zeichnung des Körperinneren
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Von der Einschreibung bis 2 Monate nach der Einschreibung
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Anzahl der repräsentierten Systeme
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Monate nach der Einschreibung
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Vollständigkeit der Zeichnung des Körperinneren + Bildunterschriften
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Von der Einschreibung bis 2 Monate nach der Einschreibung
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Grad der Ausarbeitung der Zeichnung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Monate nach der Einschreibung
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Qualitative Analyse der ausgewerteten Zeichnung (vollständige und funktionale Systeme) - Mindestwert: 0 (keine Ausarbeitung / sehr einfache Zeichnung, unvollständige oder nicht funktionale Systeme) Höchstwert: 3 (hohe Ausarbeitung / detaillierte Zeichnung mit vollständigen und funktionalen Systemen) Interpretation: Höhere Werte deuten auf ein besseres Ergebnis hin (höherer Grad der Zeichnungsausarbeitung).
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Von der Einschreibung bis 2 Monate nach der Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Symbolische Elemente zur Zeichnung hinzugefügt
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Monate nach der Einschreibung
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Beschreiben Sie die "nicht-anatomischen" Themen, die der Zeichnung hinzugefügt wurden
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Von der Einschreibung bis 2 Monate nach der Einschreibung
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Art anatomischer Fehler in der Zeichnung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Monate nach der Einschreibung
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Beschreiben Sie anatomische Fehler in der Zeichnung
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Von der Einschreibung bis 2 Monate nach der Einschreibung
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Aus den Fragebögen erhaltene Punktzahlen: Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness): Interozeptive Wahrnehmung,
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Monate nach der Einschreibung
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Demonstrieren Sie Veränderungen in verschiedenen Dimensionen bei Borderline-Jugendlichen
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Von der Einschreibung bis 2 Monate nach der Einschreibung
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Aus Fragebögen erhaltene Werte: Postural Awareness Scale_Propriozeptive Wahrnehmung,
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Monate nach der Einschreibung
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Demonstrieren Sie Veränderungen in verschiedenen Dimensionen bei Borderline-Jugendlichen
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Von der Einschreibung bis 2 Monate nach der Einschreibung
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Scores obtained from questionnaires: Toronto Alexithymia Scale-20)_Emotional awareness (degree of alexithymia)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Monate nach der Einschreibung
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Demonstrieren Sie Veränderungen in verschiedenen Dimensionen bei Borderline-Jugendlichen
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Von der Einschreibung bis 2 Monate nach der Einschreibung
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Ergebnisse aus Fragebögen: Body Image Questionnaire_Körperzufriedenheit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Monate nach der Einschreibung
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Demonstrieren Sie Veränderungen in verschiedenen Dimensionen bei Borderline-Jugendlichen
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Von der Einschreibung bis 2 Monate nach der Einschreibung
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Häufigkeit der Antworten auf Fragen zum Zeichnen des Körperinneren
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Monate nach der Einschreibung
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Erfassen Sie die Meinungen der Teilnehmer zum vorgeschlagenen Innenkörpertest
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Von der Einschreibung bis 2 Monate nach der Einschreibung
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Art der symbolischen Darstellungen, die während des Interviews entstehen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Monate nach der Einschreibung
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Bewerten Sie symbolische Darstellungen des Körpers durch Sprache.
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Von der Einschreibung bis 2 Monate nach der Einschreibung
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Häufigkeit der Antworten auf zusätzliche Fragen zum Körperinneren
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Monate nach der Einschreibung
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Bewertung des Grades der Beschäftigung mit und der Erfahrung des inneren Körpers der Teilnehmer.
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Von der Einschreibung bis 2 Monate nach der Einschreibung
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Fragebogenwerte nach Alter
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Monate nach der Einschreibung
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Um Unterschiede zu untersuchen, die dem entwicklungsbezogenen Aspekt von Darstellungen des Körperinneren zuzuschreiben sind: 30 Kontrollschüler der Oberstufe (RICA)/200 junge erwachsene Studierende und erwachsene Studierende über 25 (Ergebnisse, die in einer Vorstudie erzielt wurden).
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Von der Einschreibung bis 2 Monate nach der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Persönlichkeitsstörung
- Borderline-Persönlichkeitsstörung
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Interviews als Thema
- Umfragen und Fragebögen
Andere Studien-ID-Nummern
- RICA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Zeichnung des Körperinneren, Interviews und Fragebögen.
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