- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07407764
Representações do Interior do Corpo na Adolescência (RICA)
Estudo Exploratório das Representações do Interior do Corpo de Adolescentes Com e Sem Perturbação de Personalidade Borderline, Avaliadas Através de um Desenho do Interior do Corpo, Entrevistas e Questionários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo exploratório é descrever as representações do interior do corpo de adolescentes com perturbação borderline da personalidade e adolescentes sem perturbação borderline da personalidade.
Durante uma entrevista com um especialista em psicomotricidade, os participantes serão submetidos a testes, questionários e ao Teste de Desenho do Corpo Interno.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Cohorte não clínica:
- Adolescentes com idades entre 15 e 19 anos
- Estudantes do ensino secundário (do 10.º ao 12.º ano)
- Ter assinado um formulário de consentimento para participar na investigação, bem como o seu representante legal
- Estar inscrito num regime de segurança social
Cohorte clínica:
- Adolescentes com idades entre 15 e 19 anos
- Com nível de ensino secundário (3.º ciclo concluído, transição para o 10.º ano pronunciada), estejam ou não matriculados.
- Ter assinado um formulário de consentimento para participar na investigação e o seu representante legal.
- Atualmente sob cuidados psiquiátricos ou pediátricos por razões psiquiátricas.
- Diagnosticados ou suspeitos de ter um transtorno de personalidade borderline.
- Inscritos num regime de segurança social
Critérios de Exclusão:
Cohorte não clínica
- Patologia somática grave em tratamento (ex.: cancro; operações recentes ou planeadas...)
- Deficiência sensorial ou neurológica reconhecida.
- Patologias psiquiátricas conhecidas e diagnosticadas (Perturbações do Comportamento Alimentar, esquizofrenia, etc.).
- Recusa em participar por parte do adolescente ou dos responsáveis parentais.
Cohorte clínica:
- Patologia somática grave em tratamento (ex.: cancro, operações recentes ou planeadas, etc.)
- Deficiência sensorial ou neurológica reconhecida.
- Recusa em participar por parte do adolescente ou dos responsáveis parentais.
- Avaliação psicomotora ou seguimento pelo investigador.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Cohorte clínica
Adolescentes com perturbação de personalidade borderline
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Utilização de diversas ferramentas validadas e não validadas para identificar certas características comuns, bem como fraquezas mais específicas, nas representações do interior do corpo de adolescentes sem patologia e de adolescentes com perturbação de personalidade borderline.
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Outro: Cohorte não clínica
Adolescente sem perturbação borderline da personalidade
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Utilização de diversas ferramentas validadas e não validadas para identificar certas características comuns, bem como fraquezas mais específicas, nas representações do interior do corpo de adolescentes sem patologia e de adolescentes com perturbação de personalidade borderline.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tipo de órgãos representados
Prazo: Desde a inscrição até 2 meses após a inscrição
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Tipo de órgãos representados no desenho do interior do corpo
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Desde a inscrição até 2 meses após a inscrição
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Tipo de sistemas representados
Prazo: Desde a inscrição até 2 meses após a inscrição
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Tipo de sistemas representados no desenho do interior do corpo
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Desde a inscrição até 2 meses após a inscrição
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Número de órgãos representados
Prazo: Desde a inscrição até 2 meses após a inscrição
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Completude do desenho do interior do corpo
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Desde a inscrição até 2 meses após a inscrição
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Número de sistemas representados
Prazo: Da inscrição até 2 meses após a inscrição
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Completude do desenho do interior do corpo + legendas
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Da inscrição até 2 meses após a inscrição
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Nível de elaboração do desenho
Prazo: Da inscrição até 2 meses após a inscrição
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Análise qualitativa do desenho avaliado (sistemas completos e funcionais) - Valor mínimo: 0 (sem elaboração / desenho muito simples, incompleto ou sistemas não funcionais) Valor máximo: 3 (alta elaboração / desenho detalhado com sistemas completos e funcionais) Interpretação: pontuações mais altas indicam um melhor resultado (nível mais elevado de elaboração do desenho).
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Da inscrição até 2 meses após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Elementos simbólicos adicionados ao desenho
Prazo: Desde a inscrição até 2 meses após a inscrição
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Descreva os temas "não-anatómicos" adicionados ao desenho
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Desde a inscrição até 2 meses após a inscrição
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Tipo de erros anatómicos no desenho
Prazo: Da inscrição a 2 meses após a inscrição
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Descreva os erros anatómicos no desenho
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Da inscrição a 2 meses após a inscrição
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Pontuações obtidas de questionários: Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva: Consciência interoceptiva,
Prazo: Desde a inscrição até 2 meses após a inscrição
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Demonstrar alterações em várias dimensões em adolescentes borderline
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Desde a inscrição até 2 meses após a inscrição
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Pontuações obtidas a partir de questionários: Escala de Consciência Postural_Consciência proprioceptiva
Prazo: Da inscrição até 2 meses após a inscrição
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Demonstrar alterações em várias dimensões em adolescentes borderline
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Da inscrição até 2 meses após a inscrição
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Pontuações obtidas de questionários: Escala de Alexitimia de Toronto-20)_Consciência emocional (grau de alexitimia)
Prazo: Desde a inscrição até 2 meses após a inscrição
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Demonstrar alterações em várias dimensões em adolescentes borderline
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Desde a inscrição até 2 meses após a inscrição
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Pontuações obtidas de questionários: Questionário de Imagem Corporal_Satisfação corporal
Prazo: Desde a inscrição até 2 meses após a inscrição
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Demonstrar alterações em várias dimensões em adolescentes borderline
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Desde a inscrição até 2 meses após a inscrição
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Frequência de respostas a perguntas sobre desenhar o interior do corpo
Prazo: Da inscrição até 2 meses após a inscrição
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Recolher as opiniões dos participantes sobre o teste de desenho interno proposto
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Da inscrição até 2 meses após a inscrição
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Tipo de representações simbólicas que emergem através da entrevista
Prazo: Desde a inscrição até 2 meses após a inscrição
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Avaliar representações simbólicas do corpo através da linguagem.
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Desde a inscrição até 2 meses após a inscrição
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Frequência de respostas a questões adicionais sobre o interior do corpo
Prazo: Desde a inscrição até 2 meses após a inscrição
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Avaliar o nível de preocupação e experiência dos participantes em relação ao corpo interno.
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Desde a inscrição até 2 meses após a inscrição
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Pontuações do questionário por idade
Prazo: Da inscrição até 2 meses após a inscrição
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Para explorar diferenças atribuíveis ao aspeto desenvolvimental das representações do interior do corpo: 30 estudantes do ensino secundário de controlo (RICA)/200 estudantes jovens adultos e estudantes adultos com mais de 25 anos (resultados obtidos num estudo preliminar).
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Da inscrição até 2 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Personalidade
- Transtorno de personalidade limítrofe
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Entrevistas como tópico
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- RICA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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