- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07407764
A test belsejének ábrázolása az adoleszcenciában (RICA)
Exploratórikus tanulmány a Borderline Személyiségzavarban szenvedő és egészséges serdülők testbelsőjének reprezentációiról, a testbelső rajzának, interjúk és kérdőívek alapján történő felmérésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek az exploratív vizsgálatnak a célja, hogy leírja a borderline személyiségzavarral rendelkező serdülők, valamint a borderline személyiségzavar nélküli serdülők testbeli reprezentációit.
A pszichomotoros szakemberrel folytatott interjú során a résztvevők teszteket, kérdőíveket és belső testrajz tesztet végeznek.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
Nem klinikai kohorsz:
- 15 és 19 év közötti serdülők
- Középiskolás diákok (másodiktól végzős évfolyamig)
- Aláírt beleegyező nyilatkozat a kutatásban való részvételre, valamint törvényes képviselőjük beleegyezése
- Társadalombiztosítási rendszerhez tartozás
Klinikai kohorsz:
- 15 és 19 év közötti serdülők
- Középiskolai szinttel (befejezett harmadik év, második évre történő átmenet kimondva), akár beiratkozottak, akár nem
- Aláírt beleegyező nyilatkozat a kutatásban való részvételre és törvényes képviselőjük beleegyezése
- Jelenleg pszichiátriai vagy gyermekgyógyászati ellátásban részesülnek pszichiátriai okokból
- Borderline személyiségzavarral diagnosztizáltak vagy gyanúja fennáll
- Társadalombiztosítási rendszerhez tartozás
Kizárási kritériumok:
Nem klinikai kohorsz
- Súlyos szomatikus betegség kezelés alatt (pl. rák; közelmúltbeli vagy tervezett műtétek...)
- Elismert érzékszervi vagy neurológiai fogyatékosság
- Ismert, diagnosztizált pszichiátriai betegségek (evészavar, szkizofrénia stb.)
- A serdülő vagy szülői gyámok részvételi visszautasítása
Klinikai kohorsz:
- Súlyos szomatikus betegség kezelés alatt (pl. rák, közelmúltbeli vagy tervezett műtétek stb.)
- Elismert érzékszervi vagy neurológiai fogyatékosság
- A serdülő vagy szülői gyámok részvételi visszautasítása
- Pszichomotoros értékelés vagy a kutató általi követés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Klinikai kohorsz
Határvonallal küzdő személyiségzavarban szenvedő serdülők
|
A különböző validált és nem validált eszközök használata a test belsejének ábrázolásában megjelenő bizonyos gyakori jellemzők, valamint specifikusabb gyengeségek azonosítására patológiát nem mutató serdülőknél és borderline személyiségzavarban szenvedő serdülőknél.
|
|
Egyéb: Nem klinikai kohorsz
Adolescens határzavar nélkül
|
A különböző validált és nem validált eszközök használata a test belsejének ábrázolásában megjelenő bizonyos gyakori jellemzők, valamint specifikusabb gyengeségek azonosítására patológiát nem mutató serdülőknél és borderline személyiségzavarban szenvedő serdülőknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Képviselt szervek típusa
Időkeret: A regisztrációtól a regisztrációt követő 2 hónapig
|
A test belsejének rajzán ábrázolt szervek típusa
|
A regisztrációtól a regisztrációt követő 2 hónapig
|
|
A képviselt rendszerek típusai
Időkeret: A beiratkozástól a beiratkozást követő 2 hónapig
|
A test belsejének rajzán ábrázolt rendszerek típusa
|
A beiratkozástól a beiratkozást követő 2 hónapig
|
|
Reprezentált szervek száma
Időkeret: A beléptetéstől a beléptetést követő 2 hónapig
|
A test belsejének rajzolásának teljessége
|
A beléptetéstől a beléptetést követő 2 hónapig
|
|
Reprezentált rendszerek száma
Időkeret: A beiratkozástól a beiratkozást követő 2 hónapig
|
A test belsejének rajzának teljessége + feliratok
|
A beiratkozástól a beiratkozást követő 2 hónapig
|
|
A rajz kidolgozottsági szintje
Időkeret: A felvételtől a felvételt követő 2 hónapig
|
A rajz minőségi elemzése (teljes és funkcionális rendszerek) - Minimális érték: 0 (nincs kidolgozás / nagyon egyszerű rajz, hiányos vagy nem funkcionális rendszerek) Maximális érték: 3 (magas fokú kidolgozás / részletes rajz teljes és funkcionális rendszerekkel) Értelmezés: a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek (magasabb szintű rajzkidolgozást).
|
A felvételtől a felvételt követő 2 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szimbolikus elemek hozzáadva a rajzhoz
Időkeret: A felvételtől kezdve a felvételt követő 2 hónapig
|
Írja le a rajzhoz hozzáadott "nem anatómiai" témákat
|
A felvételtől kezdve a felvételt követő 2 hónapig
|
|
Az anatómiai hibák típusai a rajzon
Időkeret: A beléptetéstől a beléptetést követő 2 hónapig
|
Írja le az anatómiai hibákat a rajzon
|
A beléptetéstől a beléptetést követő 2 hónapig
|
|
Kérdőívekből nyert pontszámok: Multidimenziós Interoceptív Tudatosság Felmérés): Interoceptív tudatosság,
Időkeret: A regisztrációtól a regisztráció után 2 hónappal
|
A határállapotú serdülők különböző dimenzióinak változásainak bemutatása
|
A regisztrációtól a regisztráció után 2 hónappal
|
|
Kérdőívekből származó pontszámok: Testtartási Tudatosság Skála_Proprioceptív tudatosság,
Időkeret: A regisztrációtól a regisztrációt követő 2 hónapig
|
Határhelyzetű serdülők különböző dimenzióiban bekövetkezett változások bemutatása
|
A regisztrációtól a regisztrációt követő 2 hónapig
|
|
Kérdőívekből származó pontszámok: Toronto Alexithymia Scale-20)_Érzelmi tudatosság (alexithymia mértéke)
Időkeret: A beléptetéstől a beléptetést követő 2 hónapig
|
Határhelyzetű serdülők különböző dimenzióinak változásának bemutatása
|
A beléptetéstől a beléptetést követő 2 hónapig
|
|
Kérdőívekből nyert pontszámok: Testkép Kérdőív_Testtel való elégedettség
Időkeret: A regisztrációtól a regisztráció után 2 hónappal
|
Határhelyzetű serdülőkben mutatott változások bemutatása különböző dimenziókban
|
A regisztrációtól a regisztráció után 2 hónappal
|
|
A test belsejének rajzolásával kapcsolatos kérdésekre adott válaszok gyakorisága
Időkeret: A bevonástól a bevonást követő 2 hónapig
|
Gyűjtsük össze a résztvevők véleményét a javasolt belső-testrajz tesztről
|
A bevonástól a bevonást követő 2 hónapig
|
|
A szimbolikus ábrázolások típusa, amelyek az interjú során merülnek fel
Időkeret: A felvételtől a felvételt követő 2 hónapig
|
Értékelje a test szimbolikus ábrázolásait a nyelv segítségével.
|
A felvételtől a felvételt követő 2 hónapig
|
|
A test belsejére vonatkozó további kérdésekre adott válaszok gyakorisága
Időkeret: A beiratkozástól a beiratkozást követő 2 hónapig
|
Értékelje a résztvevők testük belső működésével kapcsolatos megszállottságának és tapasztalatainak szintjét.
|
A beiratkozástól a beiratkozást követő 2 hónapig
|
|
Kérdőív pontszámok életkor szerint
Időkeret: A beiratkozástól a beiratkozást követő 2 hónapig
|
A test belsejének reprezentációinak fejlődési aspektusából származó különbségek feltárása érdekében: 30 kontroll középiskolás tanuló (RICA)/200 fiatal felnőtt tanuló és 25 év feletti felnőtt tanuló (előzetes tanulmányban elért eredmények).
|
A beiratkozástól a beiratkozást követő 2 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Személyiségzavarok
- Borderline személyiségzavar
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Nyomozási technikák
- Epidemiológiai módszerek
- Adatgyűjtés
- Egészségügyi ellátási értékelési mechanizmusok
- Egészségügyi ellátás minősége
- Közegészségügy
- Környezet és közegészségügy
- Interjúk témaként
- Felmérések és kérdőívek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RICA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .