- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07407764
Representationer av kroppens inre under tonåren (RICA)
Exploratorisk studie av representationer av insidan av kroppen hos ungdomar med och utan gränspersonlighetsstörning, utvärderad genom en teckning av insidan av kroppen, intervjuer och frågeformulär.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna explorativa studie är att beskriva representationerna av insidan av kroppen hos ungdomar med gränspersonlighetsstörning och ungdomar utan gränspersonlighetsstörning.
Under en intervju med en psykomotorisk specialist kommer deltagarna att genomgå tester, frågeformulär och Internt kroppsteckningstest.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Icke-klinisk kohort:
- Ungdomar i åldern 15 till 19 år
- Gymnasieelever (från andra till sista året)
- Har undertecknat ett samtyckesformulär för att delta i forskningen, samt deras lagliga företrädare
- Anslutna till ett socialförsäkringssystem
Klinisk kohort:
- Ungdomar i åldern 15 till 19 år
- Med gymnasienivå (tredje år slutfört, övergång till andra år uttalad), oavsett om de är inskrivna eller ej.
- Har undertecknat ett samtyckesformulär för att delta i forskningen och deras lagliga företrädare.
- För närvarande under psykiatrisk eller pediatrisk vård av psykiatriska skäl.
- Diagnostiserad eller misstänkt för att ha en borderline personlighetsstörning,
- Anslutna till ett socialförsäkringssystem
Exklusionskriterier:
Icke-klinisk kohort
- Allvarlig somatisk patologi under behandling (t.ex. cancer; nyligen eller planerade operationer...)
- Erkänd sensorisk eller neurologisk funktionsnedsättning.
- Kända, diagnostiserade psykiatriska patologier (ätstörningar, schizofreni, etc.).
- Vägran att delta av ungdom eller vårdnadshavare.
Klinisk kohort:
- Allvarlig somatisk patologi under behandling (t.ex. cancer, nyligen eller planerade operationer, etc.)
- Erkänd sensorisk eller neurologisk funktionsnedsättning.
- Vägran att delta av ungdom eller vårdnadshavare.
- Psykomotorisk bedömning eller uppföljning av forskaren.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Klinisk kohort
Ungdomar med gränspersonlighetsstörning
|
Användning av olika validerade och icke-validerade verktyg för att identifiera vissa gemensamma kännetecken, såväl som mer specifika svagheter, i representationerna av insidan av kroppen hos ungdomar utan patologi och ungdomar med gränsfallspersonlighetsstörning.
|
|
Övrig: Icke-klinisk kohort
Tonåring utan borderline personlighetsstörning
|
Användning av olika validerade och icke-validerade verktyg för att identifiera vissa gemensamma kännetecken, såväl som mer specifika svagheter, i representationerna av insidan av kroppen hos ungdomar utan patologi och ungdomar med gränsfallspersonlighetsstörning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Typ av organ som representeras
Tidsram: Från inskrivning till 2 månader efter inskrivning
|
Typ av organ som avbildas på teckning av kroppens inre
|
Från inskrivning till 2 månader efter inskrivning
|
|
Typ av system som representeras
Tidsram: Från inskrivning till 2 månader efter inskrivning
|
Typ av system som representeras på ritning av kroppens inre
|
Från inskrivning till 2 månader efter inskrivning
|
|
Antal organ som representeras
Tidsram: Från inskrivning till 2 månader efter inskrivning
|
Fullständighet av skiss över kroppens insida
|
Från inskrivning till 2 månader efter inskrivning
|
|
Antal system som representeras
Tidsram: Från inskrivning till 2 månader efter inskrivning
|
Fullständighet i teckningen av kroppens insida + bildtexter
|
Från inskrivning till 2 månader efter inskrivning
|
|
Nivå på utarbetning av ritning
Tidsram: Från inskrivning till 2 månader efter inskrivning
|
Kvalitativ analys av den utvärderade teckningen (kompletta och funktionella system) - Minsta värde: 0 (ingen utarbetning / väldigt enkel teckning, ofullständiga eller icke-funktionella system) Maximalt värde: 3 (hög utarbetning / detaljerad teckning med kompletta och funktionella system) Tolkning: högre poäng indikerar ett bättre utfall (högre nivå av teckningsutarbetning).
|
Från inskrivning till 2 månader efter inskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symboliska element tillagda i ritningen
Tidsram: Från inskrivning till 2 månader efter inskrivning
|
Beskriv "icke-anatomiska" teman som lagts till i teckningen
|
Från inskrivning till 2 månader efter inskrivning
|
|
Typ av anatomiska fel i teckningen
Tidsram: Från inskrivning till 2 månader efter inskrivning
|
Beskriv anatomiska fel i ritningen
|
Från inskrivning till 2 månader efter inskrivning
|
|
Poäng erhållna från frågeformulär: Multidimensionell bedömning av interoceptiv medvetenhet: Interoceptiv medvetenhet,
Tidsram: Från registrering till 2 månader efter registrering
|
Demonstrera förändringar inom olika dimensioner hos borderline-adolescenter
|
Från registrering till 2 månader efter registrering
|
|
Poäng från frågeformulär: Postural Awareness Scale_Proprioceptiv medvetenhet,
Tidsram: Från registrering till 2 månader efter registrering
|
Demonstrera förändringar i olika dimensioner hos borderline-adolescenter
|
Från registrering till 2 månader efter registrering
|
|
Poäng erhållna från frågeformulär: Toronto Alexithymia Scale-20)_Känslomässig medvetenhet (grad av alexithymi)
Tidsram: Från inskrivning till 2 månader efter inskrivning
|
Demonstrera förändringar inom olika dimensioner hos borderline-adolescenter
|
Från inskrivning till 2 månader efter inskrivning
|
|
Poäng erhållna från frågeformulär: Body Image Questionnaire_Kroppstillfredsställelse
Tidsram: Från inskrivning till 2 månader efter inskrivning
|
Demonstrera förändringar inom olika dimensioner hos gränsfall bland ungdomar
|
Från inskrivning till 2 månader efter inskrivning
|
|
Frekvens av svar på frågor om att rita kroppens insida
Tidsram: Från inkludering till 2 månader efter inkludering
|
Samla deltagarnas åsikter om det föreslagna innerkroppsritningstestet
|
Från inkludering till 2 månader efter inkludering
|
|
Typ av symboliska representationer som framträder genom intervjun
Tidsram: Från registrering till 2 månader efter registrering
|
Utvärdera symboliska representationer av kroppen genom språk.
|
Från registrering till 2 månader efter registrering
|
|
Frekvens av svar på ytterligare frågor om kroppens inre
Tidsram: Från inskrivning till 2 månader efter inskrivning
|
Utvärdera deltagarnas nivå av upptagenhet med och upplevelse av den inre kroppen.
|
Från inskrivning till 2 månader efter inskrivning
|
|
Frågeformulärpoäng efter ålder
Tidsram: Från inskrivning till 2 månader efter inskrivning
|
För att undersöka skillnader som kan tillskrivas den utvecklingsmässiga aspekten av representationer av kroppens inre: 30 kontrollgymnasieelever (RICA)/200 unga vuxna studenter och vuxna studenter över 25 (resultat erhållna i en preliminär studie).
|
Från inskrivning till 2 månader efter inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Personlighetsstörningar
- Borderline personlighetsstörning
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Intervjuer som ämne
- Undersökningar och frågeformulär
Andra studie-ID-nummer
- RICA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .