- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07407764
Representasjoner av kroppens indre i ungdomsårene (RICA)
Utforskende studie av representasjoner av kroppens indre hos ungdom med og uten borderline personlighetsforstyrrelse, vurdert gjennom en tegning av kroppens indre, intervjuer og spørreskjemaer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne utforskende studien er å beskrive forestillingene om kroppens indre hos ungdommer med grensepersonlighetsforstyrrelse og ungdommer uten grensepersonlighetsforstyrrelse.
Under et intervju med en psykomotorisk spesialist vil deltakerne gjennomgå tester, spørreskjemaer og en intern kroppstegningstest.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Ikke-klinisk kohort:
- Ungdom i alderen 15 til 19 år
- Videregående skoleelever (andre til siste klasse)
- Har signert et samtykkeskjema for å delta i forskningen, samt deres juridiske representant
- Tilknyttet et trygdesystem
Klinisk kohort:
- Ungdom i alderen 15 til 19 år
- Med videregående skolenivå (3. år fullført, overgang til andre år uttalt), enten påmeldt eller ikke.
- Har signert et samtykkeskjema for å delta i forskningen og deres juridiske representant.
- For tiden under psykiatrisk eller pediatrisk behandling av psykiatriske årsaker.
- Diagnostisert eller mistenkt for å ha en grensepersonlighetsforstyrrelse,
- Tilknyttet et trygdesystem
Eksklusjonskriterier:
Ikke-klinisk kohort
- Alvorlig somatisk patologi under behandling (f.eks. kref; nylige eller planlagte operasjoner...)
- Anerkjent sensorisk eller nevrologisk funksjonshemming.
- Kjente, diagnostiserte psykiatriske patologier (spiseforstyrrelser, schizofreni, etc.).
- Avslag på deltakelse fra ungdom eller foreldre/foresatte.
Klinisk kohort:
- Alvorlig somatisk patologi under behandling (f.eks. kref; nylige eller planlagte operasjoner, etc.)
- Anerkjent sensorisk eller nevrologisk funksjonshemming.
- Avslag på deltakelse fra ungdom eller foreldre/foresatte.
- Psykomotorisk vurdering eller oppfølging av forskeren.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Klinisk kohort
Ungdommer med borderline personlighetsforstyrrelse
|
Bruk av ulike validerte og ikke-validerte verktøy for å identifisere visse felles kjennetegn, samt mer spesifikke svakheter, i fremstillingene av kroppens indre hos ungdom uten patologi og ungdom med borderline personlighetsforstyrrelse.
|
|
Annen: Ikke-klinisk kohort
Ungdom uten borderline personlighetsforstyrrelse
|
Bruk av ulike validerte og ikke-validerte verktøy for å identifisere visse felles kjennetegn, samt mer spesifikke svakheter, i fremstillingene av kroppens indre hos ungdom uten patologi og ungdom med borderline personlighetsforstyrrelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type organer representert
Tidsramme: Fra innmelding til 2 måneder etter innmelding
|
Type organer representert på tegning av kroppens indre
|
Fra innmelding til 2 måneder etter innmelding
|
|
Type av systemer representert
Tidsramme: Fra inkludering til 2 måneder etter inkludering
|
Type av systemer representert på tegning av kroppens indre
|
Fra inkludering til 2 måneder etter inkludering
|
|
Antall organer representert
Tidsramme: Fra registrering til 2 måneder etter registrering
|
Fullstendighet av tegning av kroppens indre
|
Fra registrering til 2 måneder etter registrering
|
|
Antall systemer representert
Tidsramme: Fra påmelding til 2 måneder etter påmelding
|
Fullstendighet av tegning av kroppens indre + bildetekster
|
Fra påmelding til 2 måneder etter påmelding
|
|
Nivå på tegneutforming
Tidsramme: Fra registrering til 2 måneder etter registrering
|
Kvalitativ analyse av tegningen som ble evaluert (komplette og funksjonelle systemer) - Minimumsverdi: 0 (ingen utdyping / veldig enkel tegning, ufullstendige eller ikke-fungerende systemer) Maksimumsverdi: 3 (høy utdyping / detaljert tegning med komplette og funksjonelle systemer) Tolkning: høyere poengsummer indikerer et bedre resultat (høyere nivå av tegneutdyping).
|
Fra registrering til 2 måneder etter registrering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symbolske elementer lagt til i tegningen
Tidsramme: Fra innmelding til 2 måneder etter innmelding
|
Beskriv "ikke-anatomiske" temaer lagt til i tegningen
|
Fra innmelding til 2 måneder etter innmelding
|
|
Type anatomiske feil i tegningen
Tidsramme: Fra innmelding til 2 måneder etter innmelding
|
Beskriv anatomiske feil i tegningen
|
Fra innmelding til 2 måneder etter innmelding
|
|
Poengsummer hentet fra spørreskjemaer: Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness): Interoceptiv bevissthet,
Tidsramme: Fra registrering til 2 måneder etter registrering
|
Demonstrere endringer i ulike dimensjoner hos borderline ungdom
|
Fra registrering til 2 måneder etter registrering
|
|
Skårer oppnådd fra spørreskjemaer: Postural Awareness Scale_Proprioceptive awareness
Tidsramme: Fra påmelding til 2 måneder etter påmelding
|
Demonstrere endringer i ulike dimensjoner hos grenseadolescenter
|
Fra påmelding til 2 måneder etter påmelding
|
|
Poengsummer hentet fra spørreskjemaer: Toronto Alexithymia Scale-20)_Emosjonell bevissthet (grad av aleksitymi)
Tidsramme: Fra inkludering til 2 måneder etter inkludering
|
Demonstrere endringer i ulike dimensjoner hos borderline-adolescenter
|
Fra inkludering til 2 måneder etter inkludering
|
|
Poengsummer hentet fra spørreskjemaer: Kroppsbilde-spørreskjema_Kroppstilfredshet
Tidsramme: Fra inkludering til 2 måneder etter inkludering
|
Demonstrere endringer i ulike dimensjoner hos grensepersonlighetsadolescenter
|
Fra inkludering til 2 måneder etter inkludering
|
|
Frekvens av svar på spørsmål om å tegne innsiden av kroppen
Tidsramme: Fra innmelding til 2 måneder etter innmelding
|
Samle deltakernes meninger om den foreslåtte tegnetesten for kroppens indre
|
Fra innmelding til 2 måneder etter innmelding
|
|
Type av symbolske fremstillinger som fremkommer gjennom intervjuet
Tidsramme: Fra påmelding til 2 måneder etter påmelding
|
Evaluere symbolske representasjoner av kroppen gjennom språk.
|
Fra påmelding til 2 måneder etter påmelding
|
|
Frekvensen av svar på tilleggsspørsmål om kroppens indre
Tidsramme: Fra innmelding til 2 måneder etter innmelding
|
Evaluere deltakernes nivå av opptatthet av og erfaring med den indre kroppen.
|
Fra innmelding til 2 måneder etter innmelding
|
|
Spørreskjemaresultat etter alder
Tidsramme: Fra inkludering til 2 måneder etter inkludering
|
For å utforske forskjeller som kan tilskrives den utviklingsmessige aspekten av representasjoner av kroppens indre: 30 kontrollgymnasiaster (RICA)/200 unge voksne studenter og voksne studenter over 25 (resultater oppnådd i en foreløpig studie).
|
Fra inkludering til 2 måneder etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Personlighetsforstyrrelser
- Borderline personlighetsforstyrrelse
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Intervjuer som emne
- Undersøkelser og spørreskjemaer
Andre studie-ID-numre
- RICA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .