- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07407764
Rappresentazioni dell'Interno del Corpo nell'Adolescenza (RICA)
Studio Esplorativo delle Rappresentazioni dell'Interno del Corpo di Adolescenti Con e Senza Disturbo Borderline di Personalità, Valutato Attraverso un Disegno dell'Interno del Corpo, Interviste e Questionari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio esplorativo è descrivere le rappresentazioni dell'interno del corpo degli adolescenti con disturbo borderline di personalità e degli adolescenti senza disturbo borderline di personalità.
Durante un colloquio con uno specialista in psicomotricità, i partecipanti saranno sottoposti a test, questionari e al test del disegno del corpo interno.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Cohort non clinico:
- Adolescenti di età compresa tra 15 e 19 anni
- Studenti delle scuole superiori (dalla seconda alla terminale)
- Aver firmato un modulo di consenso per partecipare alla ricerca, così come il loro rappresentante legale
- Iscritti a un regime di sicurezza sociale
Cohort clinico:
- Adolescenti di età compresa tra 15 e 19 anni
- Con un livello di scuola superiore (terzo anno completato, passaggio al secondo anno dichiarato), iscritti o meno.
- Aver firmato un modulo di consenso per partecipare alla ricerca e il loro rappresentante legale.
- Attualmente in cura psichiatrica o pediatrica per motivi psichiatrici.
- Diagnosticati o sospettati di avere un disturbo borderline della personalità,
- Iscritti a un regime di sicurezza sociale
Criteri di esclusione:
Cohort non clinico
- Patologia somatica grave in trattamento (es. cancro; operazioni recenti o pianificate...)
- Disabilità sensoriale o neurologica riconosciuta.
- Patologie psichiatriche note, diagnosticate (DCA, schizofrenia, ecc.).
- Rifiuto di partecipare da parte dell'adolescente o dei tutori parentali.
Cohort clinico:
- Patologia somatica grave in trattamento (es. cancro, operazioni recenti o pianificate, ecc.)
- Disabilità sensoriale o neurologica riconosciuta.
- Rifiuto di partecipare da parte dell'adolescente o dei tutori parentali.
- Valutazione o follow-up psicomotorio da parte del ricercatore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Cohort clinico
Adolescenti con disturbo borderline di personalità
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Utilizzo di vari strumenti validati e non validati per identificare alcune caratteristiche comuni, nonché punti di debolezza più specifici, nelle rappresentazioni dell'interno del corpo di adolescenti senza patologie e di adolescenti con disturbo borderline di personalità.
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Altro: Cohort non clinico
Adolescente senza disturbo borderline di personalità
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Utilizzo di vari strumenti validati e non validati per identificare alcune caratteristiche comuni, nonché punti di debolezza più specifici, nelle rappresentazioni dell'interno del corpo di adolescenti senza patologie e di adolescenti con disturbo borderline di personalità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tipi di organi rappresentati
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 2 mesi dopo l'arruolamento
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Tipo di organi rappresentati nel disegno dell'interno del corpo
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Dall'arruolamento a 2 mesi dopo l'arruolamento
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Tipi di sistemi rappresentati
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 2 mesi dopo l'arruolamento
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Tipo di sistemi rappresentati nel disegno dell'interno del corpo
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Dall'arruolamento a 2 mesi dopo l'arruolamento
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Numero di organi rappresentati
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento a 2 mesi dopo l'arruolamento
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Completezza del disegno dell'interno del corpo
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Dal momento dell'arruolamento a 2 mesi dopo l'arruolamento
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Numero di sistemi rappresentati
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino a 2 mesi dopo l'arruolamento
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Completezza del disegno dell'interno del corpo + didascalie
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Dall'arruolamento fino a 2 mesi dopo l'arruolamento
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Livello di elaborazione del disegno
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 2 mesi dopo l'arruolamento
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Analisi qualitativa del disegno valutato (sistemi completi e funzionali) - Valore minimo: 0 (nessuna elaborazione / disegno molto semplice, sistemi incompleti o non funzionali) Valore massimo: 3 (alta elaborazione / disegno dettagliato con sistemi completi e funzionali) Interpretazione: punteggi più alti indicano un risultato migliore (maggiore livello di elaborazione del disegno).
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Dall'arruolamento a 2 mesi dopo l'arruolamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Elementi simbolici aggiunti al disegno
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 2 mesi dopo l'arruolamento
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Descrivi i temi "non anatomici" aggiunti al disegno
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Dall'arruolamento a 2 mesi dopo l'arruolamento
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Tipo di errori anatomici nel disegno
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 2 mesi dopo l'arruolamento
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Descrivere gli errori anatomici nel disegno
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Dall'arruolamento a 2 mesi dopo l'arruolamento
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Punteggi ottenuti dai questionari: Valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva): Consapevolezza interocettiva,
Lasso di tempo: Dal reclutamento a 2 mesi dopo il reclutamento
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Dimostrare alterazioni in varie dimensioni negli adolescenti borderline
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Dal reclutamento a 2 mesi dopo il reclutamento
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Punteggi ottenuti dai questionari: Scala di Consapevolezza Posturale_Consapevolezza Propriocettiva,
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 2 mesi dopo l'arruolamento
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Dimostrare alterazioni in varie dimensioni negli adolescenti borderline
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Dall'arruolamento a 2 mesi dopo l'arruolamento
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Punteggi ottenuti dai questionari: Toronto Alexithymia Scale-20)_Consapevolezza emotiva (grado di alessitimia)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino a 2 mesi dopo l'arruolamento
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Dimostrare alterazioni in varie dimensioni negli adolescenti borderline
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Dall'arruolamento fino a 2 mesi dopo l'arruolamento
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Punteggi ottenuti dai questionari: Questionario sull'immagine corporea_Soddisfazione corporea
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 2 mesi dopo l'arruolamento
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Dimostrare alterazioni in varie dimensioni negli adolescenti borderline
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Dall'arruolamento a 2 mesi dopo l'arruolamento
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Frequenza delle risposte alle domande sul disegno dell'interno del corpo
Lasso di tempo: Dal reclutamento a 2 mesi dopo il reclutamento
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Raccogliere le opinioni dei partecipanti sul test di disegno interno al corpo proposto
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Dal reclutamento a 2 mesi dopo il reclutamento
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Tipo di rappresentazioni simboliche che emergono durante l'intervista
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 2 mesi dopo l'arruolamento
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Valuta le rappresentazioni simboliche del corpo attraverso il linguaggio.
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Dall'arruolamento a 2 mesi dopo l'arruolamento
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Frequenza delle risposte alle domande aggiuntive sull'interno del corpo
Lasso di tempo: Dal reclutamento a 2 mesi dopo il reclutamento
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Valutare il livello di preoccupazione e l'esperienza del corpo interno dei partecipanti.
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Dal reclutamento a 2 mesi dopo il reclutamento
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Punteggi del questionario per età
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino a 2 mesi dopo l'arruolamento
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Per esplorare le differenze attribuibili all'aspetto evolutivo delle rappresentazioni dell'interno del corpo: 30 studenti delle scuole superiori di controllo (RICA)/200 giovani studenti adulti e studenti adulti sopra i 25 anni (risultati ottenuti in uno studio preliminare).
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Dall'arruolamento fino a 2 mesi dopo l'arruolamento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi della personalità
- Disturbo borderline di personalità
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Interviste come argomento
- Sondaggi e questionari
Altri numeri di identificazione dello studio
- RICA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Disegno dell'interno del corpo, interviste e questionari.
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Cuiling FengLinfen Central Hospital; Zhuhai Hospital of Integrated Traditional Chinese and... e altri collaboratoriNon ancora reclutamento