- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07407764
Representaciones del Interior del Cuerpo en la Adolescencia (RICA)
Estudio Exploratorio de las Representaciones del Interior del Cuerpo de Adolescentes Con y Sin Trastorno Límite de la Personalidad, Evaluadas Mediante un Dibujo del Interior del Cuerpo, Entrevistas y Cuestionarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio exploratorio es describir las representaciones del interior del cuerpo de adolescentes con trastorno límite de la personalidad y adolescentes sin trastorno límite de la personalidad.
Durante una entrevista con un especialista en psicomotricidad, los participantes realizarán pruebas, cuestionarios y el test de dibujo del cuerpo interno.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Cohorte no clínica:
- Adolescentes de 15 a 19 años
- Estudiantes de secundaria (de segundo a último año)
- Haber firmado un formulario de consentimiento para participar en la investigación, así como su representante legal
- Afiliados a un régimen de seguridad social
Cohorte clínica:
- Adolescentes de 15 a 19 años
- Con nivel de secundaria (tercer año completado, transición al segundo año pronunciada), estén matriculados o no.
- Haber firmado un formulario de consentimiento para participar en la investigación y su representante legal.
- Actualmente bajo atención psiquiátrica o pediátrica por razones psiquiátricas.
- Diagnosticados o sospechosos de tener un trastorno límite de la personalidad,
- Afiliados a un régimen de seguridad social
Criterios de exclusión:
Cohorte no clínica
- Patología somática grave bajo tratamiento (p. ej., cáncer; operaciones recientes o planificadas...)
- Discapacidad sensorial o neurológica reconocida.
- Patologías psiquiátricas conocidas y diagnosticadas (TCA, esquizofrenia, etc.).
- Negativa a participar por parte del adolescente o tutores parentales.
Cohorte clínica:
- Patología somática grave bajo tratamiento (p. ej., cáncer, operaciones recientes o planificadas, etc.)
- Discapacidad sensorial o neurológica reconocida.
- Negativa a participar por parte del adolescente o tutores parentales.
- Evaluación o seguimiento psicomotor por parte del investigador.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Cohorte clínica
Adolescentes con trastorno límite de la personalidad
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Uso de diversas herramientas validadas y no validadas para identificar ciertas características comunes, así como debilidades más específicas, en las representaciones del interior del cuerpo de adolescentes sin patología y de adolescentes con trastorno límite de la personalidad.
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Otro: Cohorte no clínica
Adolescente sin trastorno límite de la personalidad
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Uso de diversas herramientas validadas y no validadas para identificar ciertas características comunes, así como debilidades más específicas, en las representaciones del interior del cuerpo de adolescentes sin patología y de adolescentes con trastorno límite de la personalidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tipo de órganos representados
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 2 meses después de la inscripción
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Tipo de órganos representados en el dibujo del interior del cuerpo
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Desde la inscripción hasta 2 meses después de la inscripción
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Tipo de sistemas representados
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 2 meses después de la inscripción
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Tipo de sistemas representados en el dibujo del interior del cuerpo
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Desde la inscripción hasta 2 meses después de la inscripción
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Número de órganos representados
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 2 meses después de la inscripción
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Integridad del dibujo del interior del cuerpo
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Desde la inscripción hasta 2 meses después de la inscripción
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Número de sistemas representados
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 2 meses después de la inscripción
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Completitud del dibujo del interior del cuerpo + leyendas
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Desde la inscripción hasta 2 meses después de la inscripción
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Nivel de elaboración del dibujo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 2 meses después de la inscripción
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Análisis cualitativo del dibujo evaluado (sistemas completos y funcionales) - Valor mínimo: 0 (sin elaboración / dibujo muy simple, sistemas incompletos o no funcionales) Valor máximo: 3 (alta elaboración / dibujo detallado con sistemas completos y funcionales) Interpretación: las puntuaciones más altas indican un mejor resultado (mayor nivel de elaboración del dibujo).
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Desde la inscripción hasta 2 meses después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Elementos simbólicos añadidos al dibujo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 2 meses después de la inscripción
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Describe los temas "no anatómicos" añadidos al dibujo
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Desde la inscripción hasta 2 meses después de la inscripción
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Tipo de errores anatómicos en el dibujo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 2 meses después de la inscripción
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Describir errores anatómicos en el dibujo
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Desde la inscripción hasta 2 meses después de la inscripción
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Puntuaciones obtenidas de cuestionarios: Evaluación Multidimensional de la Conciencia Interoceptiva: Conciencia interoceptiva,
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 2 meses después de la inscripción
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Demostrar alteraciones en varias dimensiones en adolescentes con trastorno límite de la personalidad
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Desde la inscripción hasta 2 meses después de la inscripción
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Puntuaciones obtenidas de cuestionarios: Escala de Conciencia Postural_Conciencia propioceptiva,
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 2 meses después de la inscripción
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Demostrar alteraciones en diversas dimensiones en adolescentes borderline
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Desde la inscripción hasta 2 meses después de la inscripción
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Puntuaciones obtenidas de cuestionarios: Escala de Alexitimia de Toronto-20 (conciencia emocional - grado de alexitimia)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 2 meses después de la inscripción
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Demostrar alteraciones en varias dimensiones en adolescentes con trastorno límite de la personalidad
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Desde la inscripción hasta 2 meses después de la inscripción
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Puntuaciones obtenidas de cuestionarios: Cuestionario de Imagen Corporal_Satisfacción corporal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 2 meses después de la inscripción
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Demostrar alteraciones en diversas dimensiones en adolescentes con trastorno límite de la personalidad
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Desde la inscripción hasta 2 meses después de la inscripción
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Frecuencia de respuestas a preguntas sobre dibujar el interior del cuerpo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 2 meses después de la inscripción
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Recopilar las opiniones de los participantes sobre la prueba propuesta de dibujo del interior del cuerpo
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Desde la inscripción hasta 2 meses después de la inscripción
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Tipo de representaciones simbólicas que emergen durante la entrevista
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 2 meses después de la inscripción
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Evalúe representaciones simbólicas del cuerpo a través del lenguaje.
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Desde la inscripción hasta 2 meses después de la inscripción
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Frecuencia de respuestas a preguntas adicionales sobre el interior del cuerpo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 2 meses después de la inscripción
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Evaluar el nivel de preocupación y experiencia de los participantes con el cuerpo interno.
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Desde la inscripción hasta 2 meses después de la inscripción
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Puntuaciones del cuestionario por edad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 2 meses después de la inscripción
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Para explorar las diferencias atribuibles al aspecto evolutivo de las representaciones del interior del cuerpo: 30 estudiantes de secundaria de control (RICA)/200 estudiantes adultos jóvenes y estudiantes adultos mayores de 25 años (resultados obtenidos en un estudio preliminar).
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Desde la inscripción hasta 2 meses después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Desorden de personalidad
- Trastorno límite de la personalidad
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Entrevistas como tema
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- RICA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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