Multidimenzionální hodnocení křehkosti a výsledky po transplantaci u kandidátů na transplantaci jater

Kandidáti na transplantaci jater pro dospělé

Tato kohorta zahrnuje dospělé pacienty (ve věku 18–65 let), kteří jsou na čekací listině pro transplantaci jater a jsou schopni rozumět turečtině. Účastníci podstoupí hodnocení křehkosti, sarkopenie, podvýživy a psychosociálního zdraví. Nebude aplikována žádná terapeutická intervence; jedná se o observační studii. Klinické výsledky po transplantaci, jako je délka pobytu na JIP, čas propuštění z nemocnice, komplikace a přežití, budou zaznamenány prospektivně.

Jiný: Komplexní observační hodnocení u kandidátů na transplantaci jater

Tato studie zahrnuje komplexní, multidimenzionální hodnocení kandidátů na transplantaci jater se zaměřením na křehkost, sarkopenii, podvýživu a psychosociální stav.
Křehkost bude měřena pomocí Indexu křehkosti jater (LFI), 6minutového testu chůze (6MWT), Karnofského indexu výkonnosti (KPS) a Aktivit denního života (ADL).
Sarkopenie bude hodnocena prostřednictvím síly stisku ruky, Apendikulární svalové hmoty (ASM)/Indexu svalové hmoty (SMI) a 4metrové rychlosti chůze.
Podvýživa bude hodnocena pomocí Indexu nutričního rizika (NRI) a fázového úhlu odvozeného z bioelektrické impedance.
Psychosociální stav bude měřen pomocí Škály úzkosti a deprese v nemocnici (HADS).
Klinické parametry (MELD-Na, Child-Pugh, CKI-OKN) budou zaznamenány.
Po transplantaci budou sledovány nepříznivé výsledky včetně prodlouženého pobytu v nemocnici a na JIP, pooperačních komplikací, časné mortality a délky mechanické ventilace až do 30 dnů po operaci.

Index jaterní křehkosti (LFI)

Křehkost bude hodnocena pomocí Liver Frailty Indexu (LFI), který se vypočítává ze tří standardizovaných fyzických výkonnostních testů: síla stisku (kg, průměr ze tří pokusů), vstávání ze židle (sekundy k provedení pěti opakování) a test rovnováhy (sekundy, až 10 sekund ve třech polohách). Skóre LFI bude vypočteno podle standardního vzorce LFI. Závažnost křehkosti bude kategorizována jako:

≥4,5: Těžká křehkost 3,2-4,4: Střední křehkost <3,2: Nekřehký Jednotka měření: Skóre LFI (spojité) Směr: Vyšší skóre znamená větší křehkost (horší výsledek).

Vzdálenost v 6minutovém testu chůze (6MWT)

6minutový chůzový test (6MWT) bude proveden podle doporučení Evropské respirační společnosti a Americké hrudní společnosti na 30metrovém koridoru. Účastníci budou instruováni, aby za šest minut ušli co největší vzdálenost. Ušlá vzdálenost bude zaznamenána v metrech a zaokrouhlena na nejbližší metr. Saturace kyslíkem, srdeční frekvence, krevní tlak a únava (modifikovaná Borgova škála) budou zaznamenány před a po testu, s kontinuálním monitorováním SpO₂ a srdeční frekvence během chůze. Klasifikace křehkosti bude založena na následujících prahových hodnotách: <250 m (těžká křehkost), 250-350 m (střední křehkost), >350 m (nekřehký).

Jednotka měření: Metry (kontinuální) Směr: Vyšší ušlá vzdálenost znamená nižší křehkost (lepší výsledek).

Karnofského index výkonnosti (KPS)

Karnofského stupnice výkonnosti (KPS) je subjektivní měřítko křehkosti, původně vyvinuté pro onkologii a následně aplikované v cirhóze. Stupnice se pohybuje od 0 % (smrt) do 100 % (normální stav; žádné potíže; žádné známky onemocnění), s hodnocením v 10% krocích. Použitelné pro hospitalizované i ambulantní pacienty. Klasifikace křehkosti bude založena na následujících prahových hodnotách:

0-40 % = Těžká křehkost 50-70 % = Střední křehkost

≥80 % = Není křehký Jednotka měření: Procento (%) Směr: Vyšší skóre KPS znamená nižší křehkost (lepší výsledek).

Aktivity denního života (ADL)

Škála Aktivit Denního Života (ADL) je subjektivní měřítko křehkosti, vyvinuté k posouzení funkčního stavu stárnoucích populací. Hodnotí šest funkcí: koupání, oblékání, toaleta, kontinence, přesuny a krmení. Škála je sebeposuzovací a skóruje se od 0 (závislý) do 6 (nezávislý). Klasifikace křehkosti bude založena na následujících prahových hodnotách: ≥2 obtíže (těžká křehkost), 1 obtíž (střední křehkost) a 0 obtíží (nekřehký).

Jednotka měření: Skóre (0-6) Směr: Vyšší skóre indikuje nižší křehkost (lepší výsledek).

Index nutričního rizika (NRI)

Nutriční stav bude hodnocen pomocí Nutričního rizikového indexu (NRI). Skóre NRI bude vypočítáno pomocí hladiny albuminu v séru (g/dL), aktuální tělesné hmotnosti (kg) a obvyklé tělesné hmotnosti (kg) podle následujícího vzorce:

NRI = (15.19 × albumin v séru [g/dL]) + (41.7 × aktuální hmotnost / obvyklá hmotnost)

Nutriční stav bude kategorizován následovně:

NRI ≥ 100: Žádná podvýživa 97.5 ≤ NRI < 100: Lehká podvýživa 83.5 ≤ NRI < 97.5: Střední podvýživa NRI < 83.5: Těžká podvýživa Měrná jednotka: Skóre NRI Směr: Vyšší hodnoty NRI ukazují lepší nutriční stav.

Fázový úhel měřený bioelektrickou impedanční analýzou (BIA)

Fázový úhel bude měřen pomocí bioelektrické impedance (BIA) jako ukazatel buněčné integrity a nutričního stavu. Měření bude provedeno podle standardních postupů BIA v době přijetí do nemocnice.

Hodnoty fázového úhlu budou kategorizovány podle předem stanovených kritérií studie následovně:

<4,4 stupňů: Abnormální 4,4-5,4 stupňů: Hraniční

≥5,4 stupňů: Normální Jednotka měření: Stupně Směr: Vyšší hodnoty fázového úhlu ukazují na lepší buněčné zdraví a nutriční stav.

Diagnóza sarkopenie podle kritérií Evropské pracovní skupiny pro sarkopenii u starších lidí 2 (EWGSOP2)

Sarkopenie bude hodnocena podle kritérií Evropské pracovní skupiny pro sarkopenii u starších osob 2 (EWGSOP2). Hodnocení bude zahrnovat posouzení svalové síly, svalové hmoty a fyzické výkonnosti pomocí standardizovaných měřicích postupů při přijetí do nemocnice.

Sarkopenie bude klasifikována jako:

Pravděpodobná sarkopenie: Nízká svalová síla Sarkopenie: Nízká svalová síla a nízká svalová hmota Těžká sarkopenie: Nízká svalová síla, nízká svalová hmota a nízká fyzická výkonnost Jednotka měření: Kategorická klasifikace (pravděpodobná sarkopenie, sarkopenie, těžká sarkopenie) Směr: Nižší závažnost sarkopenie indikuje lepší stav svalstva.

Síla úchopu (HGS)

Síla úchopu ruky bude měřena pomocí ručního dynamometru v dominantní ruce podle standardizovaného protokolu (pacient sedí, loket v úhlu 90 stupňů, tři pokusy, zaznamenána nejlepší hodnota). Nízká svalová síla bude definována podle kritérií Evropské pracovní skupiny pro sarkopenii u starších osob 2 (EWGSOP2) jako <27 kg pro muže a <16 kg pro ženy.

Jednotka měření: Kilogramy (kg) Směr: Vyšší síla úchopu ruky indikuje lepší svalovou sílu a fyzický stav.

Svalový skeletový index (SMI)

Index kosterního svalstva (SMI) bude hodnocen pomocí bioelektrické impedance (BIA). Apendenkulární svalová hmota (ASM) bude vypočtena jako součet svalové hmoty horních a dolních končetin. SMI bude odvozeno dělením ASM (kg) druhou mocninou výšky (m²), podle vzorce:

SMI = ASM / výška² Nízká svalová hmota bude definována podle kritérií Evropské pracovní skupiny pro sarkopenii u starších osob 2 (EWGSOP2) jako SMI <7,0 kg/m² pro muže a <5,5 kg/m² pro ženy.

Jednotka měření: kg/m² Směr: Vyšší hodnoty SMI ukazují na lepší kosterní svalovou hmotu a fyzický stav.

Rychlost chůze (4metrový test chůze)

Rychlost chůze bude měřena pomocí 4metrového testu chůze. Účastníci budou instruováni, aby šli svým obvyklým tempem po 4metrové trati, a čas bude zaznamenán stopkami. Rychlost chůze bude vypočtena jako vzdálenost (4 m) dělená časem (v sekundách) a vyjádřena v m/s. Nízký fyzický výkon bude definován podle kritérií Evropské pracovní skupiny pro sarkopenii u starších lidí 2 (EWGSOP2) jako rychlost chůze ≤0,8 m/s.

Jednotka měření: Metry za sekundu (m/s) Směr: Vyšší rychlost chůze indikuje lepší fyzický výkon.

Škála úzkosti a deprese v nemocnici - Subškálou úzkosti (HADS-A)

Příznaky úzkosti budou hodnoceny pomocí subškály úzkosti Nemocniční škály úzkosti a deprese (HADS-A), která se skládá ze 7 položek. Každá položka je hodnocena od 0 do 3, což dává celkové skóre v rozmezí od 0 do 21. Vyšší skóre indikuje větší příznaky úzkosti. Skóre ≥10 bude považováno za indikaci klinicky významné úzkosti, na základě ověřené turecké verze škály.

Jednotka měření: skóre HADS-A (0-21) Směr: Vyšší skóre indikuje vyšší příznaky úzkosti (horší výsledek).

Škála úzkosti a deprese v nemocničním prostředí – Depresivní subškálu (HADS-D)

Depresivní příznaky budou hodnoceny pomocí depresní subškály Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D), která obsahuje 7 položek. Každá položka je hodnocena od 0 do 3, což dává celkové skóre v rozmezí od 0 do 21. Vyšší skóre indikuje větší depresivní příznaky. Skóre ≥7 bude považováno za indikativní pro klinicky významnou depresi, na základě ověřené turecké verze škály.

Jednotka měření: HADS-D skóre (0-21) Směr: Vyšší skóre indikuje vyšší depresivní příznaky (horší výsledek).

Hospital Anxiety and Depression Scale - Celkové skóre (HADS Total)

Psychická tíseň bude hodnocena pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), což je 14položkový dotazník vyplňovaný samotným pacientem. Každá položka je hodnocena od 0 do 3, celkové skóre se pohybuje od 0 do 42. Celkové skóre se vypočítá jako součet všech položek (HADS Celkem = HADS-A + HADS-D). Neexistuje žádný ověřený univerzální mezní bod pro celkové skóre; proto bude analyzováno jako spojitá proměnná.

Jednotka měření: Celkové skóre HADS (0-42) Směr: Vyšší skóre indikuje větší psychickou tíseň (horší výsledek).

Charlsonův index komorbidity - transplantace jater (CCI-OLT)

Zátěž komorbidit bude hodnocena pomocí Charlsonova indexu komorbidit upraveného pro kandidáty na ortotopickou transplantaci jater (CCI-OLT). Index zahrnuje pět komorbidit s následujícími váhami: CHOPN (3 body), ischemická choroba srdeční (2 body), onemocnění pojivové tkáně (2 body), renální insuficience (2 body) a diabetes mellitus (1 bod). Renální insuficience je definována jako sérový kreatinin >1,5 mg/dL v nejnovějším předoperačním testu. Celkové skóre CCI-OLT bude vypočítáno jako součet vážených komorbidit.

Jednotka měření: skóre CCI-OLT (spojité) Směr: Vyšší skóre indikuje větší zátěž komorbidit (horší výsledek).

Délka pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP)

Bude zaznamenána délka pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP) po ortotopické transplantaci jater. Délka pobytu na JIP bude vypočítána ve dnech od dne transplantace do propuštění z JIP.

Měrná jednotka: Dny Směr: Kratší pobyt na JIP znamená lepší výsledek.

Délka hospitalizace

Délka hospitalizace po ortotopické transplantaci jater bude zaznamenána. Doba hospitalizace bude vypočítána ve dnech ode dne transplantace do propuštění z nemocnice.

Jednotka měření: Dny Směr: Kratší doba hospitalizace znamená lepší výsledek.

Doba trvání pooperační mechanické ventilace

Požadavek na pooperační invazivní mechanickou ventilaci po ortotopické transplantaci jater bude zaznamenán. Prodloužená mechanická ventilace je definována jako ventilace trvající ≥24 hodin.

Jednotka měření: Kategorická (prodloužená ventilace ≥24 hodin vs <24 hodin) Směr: Méně prodloužená mechanická ventilace naznačuje lepší výsledek.

Rané pooperační komplikace (do 30 dnů)

Výskyt časných pooperačních komplikací do 30 dnů po ortotopické transplantaci jater bude zaznamenán. Komplikace zahrnují infekci, krvácení, biliární komplikace a dysfunkci štěpu. Komplikace budou hlášeny jako přítomné nebo nepřítomné a kategorizovány podle typu.

Jednotka měření: Kategorická (přítomné/nepřítomné; specifické pro typ) Směr: Méně komplikací znamená lepší výsledek.

30denní úmrtnost

Stav úmrtnosti do 30 dnů po ortotopické transplantaci jater bude zaznamenán.

Jednotka měření: Binární (živý vs. zemřelý) Směr: Nižší úmrtnost znamená lepší výsledek.