Wielowymiarowa ocena zespołu słabości i wyniki po przeszczepie u kandydatów do przeszczepu wątroby

Dorośli Kandydaci do Przeszczepu Wątroby

Ta kohorta obejmuje dorosłych pacjentów (w wieku 18-65 lat), którzy znajdują się na liście oczekujących na przeszczep wątroby i rozumieją język turecki. Uczestnicy przejdą ocenę słabości, sarkopenii, niedożywienia i zdrowia psychospołecznego. Nie będzie zastosowane żadne leczenie; jest to badanie obserwacyjne. Kliniczne wyniki po przeszczepie, takie jak długość pobytu na OIT, czas wypisu ze szpitala, powikłania i przeżycie, będą rejestrowane prospektywnie.

Inny: Kompleksowa ocena obserwacyjna u kandydatów do przeszczepu wątroby

Badanie obejmuje kompleksową, wielowymiarową ocenę kandydatów do przeszczepu wątroby, skupiającą się na kruchości, sarkopenii, niedożywieniu i statusie psychospołecznym.
Kruchość będzie mierzona za pomocą Wskaźnika Kruchości Wątrobowej (LFI), 6-minutowego testu marszu (6MWT), Skali Sprawności Karnofsky'ego (KPS) oraz Podstawowych Czynności Życiowych (ADL).
Sarkopenia będzie oceniana poprzez siłę uścisku dłoni, masę mięśni szkieletowych kończyn (ASM)/Wskaźnik Masy Mięśniowej (SMI) oraz prędkość chodu na 4 metry.
Niedożywienie będzie oceniane za pomocą Wskaźnika Ryzyka Żywieniowego (NRI) i kąta fazowego uzyskanego z analizy impedancji bioelektrycznej.
Status psychospołeczny będzie mierzony za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS).
Parametry kliniczne (MELD-Na, Child-Pugh, CKI-OKN) będą rejestrowane.
Niepożądane skutki po przeszczepie, w tym przedłużony pobyt w szpitalu i OIT, powikłania pooperacyjne, wczesna śmiertelność oraz czas wentylacji mechanicznej, będą monitorowane do 30 dni po operacji.

Wskaźnik Wątrobowej Kruchości (LFI)

Osłabienie będzie oceniane za pomocą Wskaźnika Osłabienia Wątroby (LFI), który jest obliczany na podstawie trzech standaryzowanych testów sprawności fizycznej: siły uścisku dłoni (kg, średnia z trzech prób), wstawania z krzesła (sekundy potrzebne na wykonanie pięciu powtórzeń) oraz testu równowagi (sekundy, do 10 sekund w trzech pozycjach). Wynik LFI będzie obliczany zgodnie ze standardowym wzorem LFI. Nasilenie osłabienia będzie kategoryzowane jako:

≥4,5: Ciężkie osłabienie 3,2-4,4: Umiarkowane osłabienie <3,2: Brak osłabienia Jednostka miary: Wynik LFI (ciągły) Kierunek: Wyższe wyniki wskazują na większe osłabienie (gorszy wynik).

Dystans w 6-minutowym teście marszu (6MWT)

Test 6-minutowego marszu (6MWT) będzie przeprowadzany zgodnie z wytycznymi European Respiratory Society i American Thoracic Society wzdłuż 30-metrowego korytarza. Uczestnicy otrzymają instrukcję, aby przejść jak najdalszą odległość w ciągu sześciu minut. Przebyta odległość będzie rejestrowana w metrach i zaokrąglana do najbliższego metra. Nasycenie tlenem, tętno, ciśnienie krwi i zmęczenie (zmodyfikowana skala Borga) będą rejestrowane przed i po teście, z ciągłym monitorowaniem SpO₂ i tętna podczas marszu. Klasyfikacja kruchości będzie oparta na następujących progach: <250 m (ciężka kruchość), 250-350 m (umiarkowana kruchość), >350 m (brak kruchości).

Jednostka miary: Metry (ciągła) Kierunek: Wyższa odległość marszu wskazuje na mniejszą kruchość (lepszy wynik).

Wskaźnik wydolności Karnofsky’ego (KPS)

Karnofsky Performance Status (KPS) to subiektywna miara słabości, pierwotnie opracowana dla onkologii, a następnie stosowana w marskości wątroby. Skala obejmuje zakres od 0% (zgon) do 100% (normalny; brak dolegliwości; brak oznak choroby), oceniana w przyrostach co 10 punktów. Odpowiednia zarówno dla pacjentów hospitalizowanych, jak i ambulatoryjnych. Klasyfikacja słabości będzie oparta na następujących progach:

0-40% = Ciężka słabość 50-70% = Umiarkowana słabość

≥80% = Nie słaby Jednostka miary: Procent (%) Kierunek: Wyższy wynik KPS wskazuje na mniejszą słabość (lepszy wynik).

Aktywności życia codziennego (ADL)

Skala czynności życia codziennego (ADL) jest subiektywną miarą kruchości, opracowaną do oceny stanu funkcjonalnego w starzejących się populacjach. Ocenia ona sześć funkcji: kąpiel, ubieranie, korzystanie z toalety, trzymanie moczu i stolca, przemieszczanie się oraz jedzenie. Skala jest samodzielnie raportowana i oceniana od 0 (zależny) do 6 (niezależny). Klasyfikacja kruchości będzie oparta na następujących progach: ≥2 trudności (ciężka kruchość), 1 trudność (umiarkowana kruchość) i 0 trudności (brak kruchości).

Jednostka miary: Wynik (0-6) Kierunek: Wyższe wyniki wskazują na mniejszą kruchość (lepszy wynik).

Wskaźnik Ryzyka Żywieniowego (WRŻ)

Stan odżywienia będzie oceniany za pomocą Wskaźnika Ryzyka Żywieniowego (NRI). Wynik NRI będzie obliczany na podstawie poziomu albuminy w surowicy (g/dl), aktualnej masy ciała (kg) i zwykłej masy ciała (kg) zgodnie z następującym wzorem:

NRI = (15,19 × albumina w surowicy [g/dl]) + (41,7 × aktualna masa ciała / zwykła masa ciała)

Stan odżywienia będzie klasyfikowany następująco:

NRI ≥ 100: Brak niedożywienia 97,5 ≤ NRI < 100: Łagodne niedożywienie 83,5 ≤ NRI < 97,5: Umiarkowane niedożywienie NRI < 83,5: Ciężkie niedożywienie Jednostka miary: wynik NRI Kierunek: Wyższe wartości NRI wskazują na lepszy stan odżywienia.

Kąt fazowy mierzony metodą bioelektrycznej analizy impedancji (BIA)

Kąt fazowy będzie mierzony za pomocą bioelektrycznej impedancji (BIA) jako wskaźnik integralności komórkowej i stanu odżywienia. Pomiary będą przeprowadzane zgodnie ze standardowymi procedurami BIA w momencie przyjęcia do szpitala.

Wartości kąta fazowego będą kategoryzowane według wcześniej zdefiniowanych kryteriów badania w następujący sposób:

<4,4 stopni: Nieprawidłowy 4,4-5,4 stopni: Graniczny

≥5,4 stopni: Prawidłowy Jednostka miary: Stopnie Kierunek: Wyższe wartości kąta fazowego wskazują na lepszą kondycję komórkową i stan odżywienia.

Diagnoza sarkopenii według kryteriów Europejskiej Grupy Roboczej ds. Sarkopenii u Osób Starszych 2 (EWGSOP2)

Sarkopenia będzie oceniana zgodnie z kryteriami Europejskiej Grupy Roboczej ds. Sarkopenii u Osób Starszych 2 (EWGSOP2). Ocena obejmie pomiar siły mięśniowej, masy mięśniowej i wydolności fizycznej przy użyciu standaryzowanych procedur pomiarowych przy przyjęciu do szpitala.

Sarkopenia będzie klasyfikowana jako:

Prawdopodobna sarkopenia: Niska siła mięśniowa Sarkopenia: Niska siła mięśniowa i niska masa mięśniowa Ciężka sarkopenia: Niska siła mięśniowa, niska masa mięśniowa i niska wydolność fizyczna Jednostka miary: Klasyfikacja kategorialna (prawdopodobna sarkopenia, sarkopenia, ciężka sarkopenia) Kierunek: Niższe nasilenie sarkopenii wskazuje na lepszy stan mięśni.

Siła uścisku dłoni (HGS)

Siłę uchwytu zmierzy się za pomocą ręcznego dynamometru w dominującej ręce zgodnie ze znormalizowanym protokołem (pacjent siedzi, łokieć ustawiony pod kątem 90 stopni, trzy próby, rejestrowana najlepsza wartość). Niską siłę mięśniową zdefiniuje się zgodnie z kryteriami Europejskiej Grupy Roboczej ds. Sarkopenii u Osób Starszych 2 (EWGSOP2) jako <27 kg dla mężczyzn i <16 kg dla kobiet.

Jednostka miary: Kilogramy (kg) Kierunek: Wyższa siła uchwytu wskazuje na lepszą siłę mięśniową i stan fizyczny.

Indeks mięśni szkieletowych (SMI)

Indeks masy mięśni szkieletowych (SMI) zostanie oceniony za pomocą analizy bioelektrycznej impedancji (BIA). Masa mięśni szkieletowych kończyn (ASM) zostanie obliczona jako suma masy mięśniowej kończyn górnych i dolnych. SMI zostanie wyznaczony przez podzielenie ASM (kg) przez kwadrat wzrostu (m²), zgodnie ze wzorem:

SMI = ASM / wzrost² Niską masę mięśniową zdefiniuje się zgodnie z kryteriami Europejskiej Grupy Roboczej ds. Sarkopenii u Osób Starszych 2 (EWGSOP2) jako SMI <7,0 kg/m² dla mężczyzn i <5,5 kg/m² dla kobiet.

Jednostka miary: kg/m² Kierunek: Wyższe wartości SMI wskazują na lepszą masę mięśni szkieletowych i stan fizyczny.

Prędkość chodu (test marszu na 4 metry)

Prędkość chodu będzie mierzona za pomocą testu marszu na 4 metry. Uczestnicy otrzymają instrukcję, aby iść swoim zwykłym tempem po 4-metrowej trasie, a czas będzie rejestrowany za pomocą stopera. Prędkość chodu będzie obliczana jako odległość (4 m) podzielona przez czas (sekundy) i wyrażana w m/s. Niską wydolność fizyczną będzie definiowano zgodnie z kryteriami Europejskiej Grupy Roboczej ds. Sarkopenii u Osób Starszych 2 (EWGSOP2) jako prędkość chodu ≤0,8 m/s.

Jednostka miary: Metry na sekundę (m/s) Kierunek: Wyższa prędkość chodu wskazuje na lepszą wydolność fizyczną.

Skala Lęku i Depresji Szpitalnej - Podskala Lęku (HADS-A)

Objawy lękowe będą oceniane za pomocą podskali lękowej Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS-A), która składa się z 7 pozycji. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3, co daje łączny wynik w zakresie od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lękowych. Wynik ≥10 będzie uznawany za wskazujący na klinicznie istotny lęk, na podstawie zwalidowanej tureckiej wersji skali.

Jednostka miary: wynik HADS-A (0-21) Kierunek: Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lękowych (gorszy wynik).

Szpitalna Skala Lęku i Depresji – Podskala Depresji (HADS-D)

Objawy depresyjne będą oceniane za pomocą podskali depresji Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS-D), która składa się z 7 pozycji. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3, dając łączny wynik od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych. Wynik ≥7 będzie uznawany za wskazujący na klinicznie istotną depresję, na podstawie zwalidowanej tureckiej wersji skali.

Jednostka miary: wynik HADS-D (0-21) Kierunek: Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych (gorszy wynik).

Skala Lęku i Depresji Szpitalnej - Wynik Całkowity (HADS Total)

Doświadczanie stresu psychicznego będzie oceniane za pomocą Skali Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS), 14-punktowego kwestionariusza wypełnianego przez pacjenta. Każda pozycja jest oceniana od 0 do 3, co daje łączny wynik w zakresie od 0 do 42. Łączny wynik jest obliczany jako suma wszystkich pozycji (HADS Total = HADS-A + HADS-D). Nie istnieje zwalidowany uniwersalny punkt odcięcia dla łącznego wyniku; dlatego będzie on analizowany jako zmienna ciągła.

Jednostka miary: Łączny wynik HADS (0-42) Kierunek: Wyższe wyniki wskazują na większe doświadczanie stresu psychicznego (gorszy wynik).

Wskaźnik chorób współistniejących Charlsona - przeszczep wątroby ortotopowy (CCI-OLT)

Obciążenie chorobami współistniejącymi będzie oceniane za pomocą zmodyfikowanego dla kandydatów do przeszczepienia wątroby ortotopowego wskaźnika współistniejących chorób Charlsona (CCI-OLT). Wskaźnik obejmuje pięć chorób współistniejących z następującymi wagami: POChP (3 punkty), choroba wieńcowa (2 punkty), choroba tkanki łącznej (2 punkty), niewydolność nerek (2 punkty) oraz cukrzyca (1 punkt). Niewydolność nerek jest definiowana jako stężenie kreatyniny w surowicy >1,5 mg/dL w najnowszym badaniu przedoperacyjnym. Całkowity wynik CCI-OLT będzie obliczany jako suma ważonych chorób współistniejących.

Jednostka miary: wynik CCI-OLT (ciągły) Kierunek: Wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie chorobami współistniejącymi (gorszy wynik).

Długość pobytu na Oddziale Intensywnej Terapii (OIT)

Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIT) po ortotopowym przeszczepieniu wątroby zostanie zarejestrowana. Czas pobytu na OIT będzie liczony w dniach od dnia przeszczepienia do wypisu z OIT.

Jednostka miary: Dni Kierunek: Krótszy pobyt na OIT wskazuje na lepszy wynik.

Długość pobytu w szpitalu

Długość pobytu w szpitalu po ortotopowym przeszczepie wątroby zostanie odnotowana. Czas trwania pobytu w szpitalu będzie liczony w dniach od dnia przeszczepu do wypisu ze szpitala.

Jednostka miary: Dni Kierunek: Krótszy pobyt w szpitalu wskazuje na lepszy wynik.

Czas trwania mechanicznej wentylacji pooperacyjnej

Wymóg stosowania pooperacyjnej inwazyjnej wentylacji mechanicznej po ortotopowym przeszczepieniu wątroby będzie rejestrowany. Przedłużona wentylacja mechaniczna definiowana jest jako wentylacja trwająca ≥24 godziny.

Jednostka miary: Kategorialna (przedłużona wentylacja ≥24 godziny vs <24 godziny) Kierunek: Mniej przedłużona wentylacja mechaniczna wskazuje na lepszy wynik.

Wczesne powikłania pooperacyjne (w ciągu 30 dni)

Zapisane zostaną przypadki wczesnych powikłań pooperacyjnych w ciągu 30 dni po ortotopowym przeszczepie wątroby. Powikłania obejmują zakażenia, krwawienia, powikłania żółciowe oraz dysfunkcję przeszczepu. Powikłania będą raportowane jako obecne lub nieobecne i skategoryzowane według typu.

Jednostka miary: Kategoryczna (obecne/nieobecne; specyficzne dla typu) Kierunek: Mniej powikłań wskazuje na lepszy wynik.

30-dniowa śmiertelność

Status zgonu w ciągu 30 dni po ortotopowym przeszczepieniu wątroby będzie rejestrowany.

Jednostka miary: Binarna (żywy vs zmarły) Kierunek: Niższa śmiertelność wskazuje na lepszy wynik.