Évaluation multidimensionnelle de la fragilité et résultats post-transplantation chez les candidats à la transplantation hépatique

Candidats adultes à une transplantation hépatique

Cette cohorte comprend des patients adultes (âgés de 18 à 65 ans) inscrits sur la liste d'attente de transplantation hépatique et capables de comprendre le turc.
Les participants subiront des évaluations de la fragilité, de la sarcopénie, de la malnutrition et de la santé psychosociale.
Aucune intervention thérapeutique ne sera appliquée ; il s'agit d'une étude observationnelle.
Les résultats cliniques après la transplantation, tels que la durée du séjour en soins intensifs, le délai de sortie de l'hôpital, les complications et la survie, seront enregistrés de manière prospective.

Autre: Évaluation Observationnelle Approfondie chez les Candidats à la Transplantation Hépatique

Cette étude implique une évaluation complète et multidimensionnelle des candidats à la transplantation hépatique, axée sur la fragilité, la sarcopénie, la malnutrition et l'état psychosocial. La fragilité sera mesurée à l'aide de l'Indice de Fragilité Hépatique (LFI), du Test de Marche de 6 Minutes (6MWT), de l'Indice de Performance de Karnofsky (KPS) et des Activités de la Vie Quotidienne (ADL). La sarcopénie sera évaluée par la force de préhension, la Masse Musculaire Squelettique Appendiculaire (ASM)/l'Indice de Masse Musculaire (SMI) et la vitesse de marche sur 4 mètres. La malnutrition sera évaluée à l'aide de l'Indice de Risque Nutritionnel (NRI) et de l'angle de phase dérivé de l'analyse d'impédance bioélectrique. L'état psychosocial sera mesuré avec l'Échelle d'Anxiété et de Dépression Hospitalière (HADS). Les paramètres cliniques (MELD-Na, Child-Pugh, CKI-OKN) seront enregistrés. Les événements indésirables post-transplantation, notamment la durée prolongée d'hospitalisation et de séjour en soins intensifs, les complications postopératoires, la mortalité précoce et la durée de la ventilation mécanique, seront surveillés jusqu'à 30 jours après l'opération.

Indice de fragilité hépatique (LFI)

La fragilité sera évaluée à l'aide de l'Indice de Fragilité Hépatique (LFI), qui est calculé à partir de trois tests de performance physique standardisés : la force de préhension (kg, moyenne de trois essais), les relevés de chaise (secondes pour effectuer cinq répétitions) et le test d'équilibre (secondes, jusqu'à 10 secondes dans trois positions). Le score LFI sera calculé selon la formule standard du LFI. La sévérité de la fragilité sera catégorisée comme suit :

≥4,5 : Fragilité sévère 3,2-4,4 : Fragilité modérée <3,2 : Non fragile Unité de mesure : Score LFI (continu) Direction : Des scores plus élevés indiquent une plus grande fragilité (résultat moins bon).

Distance du test de marche de 6 minutes (6MWT)

Le test de marche de 6 minutes (6MWT) sera réalisé selon les recommandations de la Société européenne de pneumologie et de la Société américaine de thoracologie le long d'un couloir de 30 mètres. Les participants seront invités à marcher le plus loin possible en six minutes. La distance parcourue sera enregistrée en mètres et arrondie au mètre près. La saturation en oxygène, la fréquence cardiaque, la pression artérielle et la fatigue (échelle de Borg modifiée) seront mesurées avant et après le test, avec une surveillance continue de la SpO₂ et de la fréquence cardiaque pendant la marche. La classification de la fragilité sera basée sur les seuils suivants : <250 m (fragilité sévère), 250-350 m (fragilité modérée), >350 m (non fragile).

Unité de mesure : Mètres (continu) Direction : Une distance de marche plus élevée indique une fragilité moindre (meilleur résultat).

Statut de performance de Karnofsky (KPS)

Le score de performance de Karnofsky (KPS) est une mesure subjective de la fragilité, initialement développée en oncologie et ensuite appliquée en cas de cirrhose. L'échelle va de 0% (décès) à 100% (normal ; pas de plaintes ; aucune preuve de maladie), notée par incréments de 10 points. Applicable aux patients hospitalisés et ambulatoires. La classification de la fragilité sera basée sur les seuils suivants :

0-40% = Fragilité sévère 50-70% = Fragilité modérée

≥80% = Non fragile Unité de mesure : Pourcentage (%) Direction : Un score KPS plus élevé indique une fragilité moindre (meilleur pronostic).

Activités de la Vie Quotidienne (AVQ)

L'échelle des activités de la vie quotidienne (ADL) est une mesure subjective de la fragilité, développée pour évaluer l'état fonctionnel des populations vieillissantes. Elle évalue six fonctions : la toilette, l'habillage, l'utilisation des toilettes, la continence, les transferts et l'alimentation. L'échelle est auto-déclarée et notée de 0 (dépendant) à 6 (indépendant). La classification de la fragilité sera basée sur les seuils suivants : ≥2 difficultés (fragilité sévère), 1 difficulté (fragilité modérée) et 0 difficulté (non fragile).

Unité de mesure : Score (0-6) Direction : Les scores plus élevés indiquent une fragilité moindre (meilleur résultat).

Indice de Risque Nutritionnel (NRI)

L'état nutritionnel sera évalué à l'aide de l'Indice de Risque Nutritionnel (IRN). Le score IRN sera calculé en utilisant le taux d'albumine sérique (g/dL), le poids corporel actuel (kg) et le poids corporel habituel (kg) selon la formule suivante :

IRN = (15.19 × albumine sérique [g/dL]) + (41.7 × poids actuel / poids habituel)

L'état nutritionnel sera catégorisé comme suit :

IRN ≥ 100 : Aucune malnutrition 97.5 ≤ IRN < 100 : Malnutrition légère 83.5 ≤ IRN < 97.5 : Malnutrition modérée IRN < 83.5 : Malnutrition sévère Unité de mesure : Score IRN Direction : Des valeurs IRN plus élevées indiquent un meilleur état nutritionnel.

Angle de Phase Mesuré par Analyse d'Impédance Bioélectrique (BIA)

L'angle de phase sera mesuré par analyse d'impédance bioélectrique (BIA) comme indicateur de l'intégrité cellulaire et de l'état nutritionnel. Les mesures seront effectuées selon les procédures BIA standard au moment de l'admission à l'hôpital.

Les valeurs d'angle de phase seront catégorisées selon les critères prédéfinis de l'étude comme suit :

<4,4 degrés : Anormal 4,4-5,4 degrés : Limite

≥5,4 degrés : Normal Unité de mesure : Degrés Sens : Des valeurs d'angle de phase plus élevées indiquent une meilleure santé cellulaire et un meilleur état nutritionnel.

Diagnostic de la sarcopénie selon les critères du Groupe de travail européen sur la sarcopénie chez les personnes âgées 2 (EWGSOP2)

La sarcopénie sera évaluée selon les critères du Groupe de travail européen sur la sarcopénie chez les personnes âgées 2 (EWGSOP2). L'évaluation inclura l'évaluation de la force musculaire, de la masse musculaire et des performances physiques en utilisant des procédures de mesure standardisées lors de l'admission à l'hôpital.

La sarcopénie sera classée comme suit :

Sarcopénie probable : Faible force musculaire Sarcopénie : Faible force musculaire et faible masse musculaire Sarcopénie sévère : Faible force musculaire, faible masse musculaire et faibles performances physiques Unité de mesure : Classification catégorielle (sarcopénie probable, sarcopénie, sarcopénie sévère) Direction : Une sévérité de sarcopénie plus faible indique un meilleur état musculaire.

Force de préhension manuelle (FPM)

La force de préhension sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre manuel dans la main dominante selon un protocole standardisé (patient assis, coude à 90 degrés, trois essais, meilleure valeur enregistrée). Une faible force musculaire sera définie selon les critères du Groupe de travail européen sur la sarcopénie chez les personnes âgées 2 (EWGSOP2) comme <27 kg pour les hommes et <16 kg pour les femmes.

Unité de mesure : Kilogrammes (kg) Direction : Une force de préhension plus élevée indique une meilleure force musculaire et un meilleur état physique.

Indice de Masse Musculaire Squelettique (SMI)

L'indice de masse musculaire squelettique (SMI) sera évalué par analyse d'impédance bioélectrique (BIA). La masse musculaire squelettique appendiculaire (ASM) sera calculée comme la somme de la masse musculaire des membres supérieurs et inférieurs. Le SMI sera obtenu en divisant l'ASM (kg) par la taille au carré (m²), selon la formule :

SMI = ASM / taille² Une faible masse musculaire sera définie selon les critères du groupe de travail européen sur la sarcopénie chez les personnes âgées 2 (EWGSOP2) comme SMI <7,0 kg/m² pour les hommes et <5,5 kg/m² pour les femmes.

Unité de mesure : kg/m² Sens : Des valeurs de SMI plus élevées indiquent une meilleure masse musculaire squelettique et un meilleur état physique.

Vitesse de marche (test de marche de 4 mètres)

La vitesse de marche sera mesurée à l'aide du test de marche de 4 mètres. Les participants seront invités à marcher à leur rythme habituel sur un parcours de 4 mètres, et le temps sera enregistré avec un chronomètre. La vitesse de marche sera calculée comme la distance (4 m) divisée par le temps (secondes) et exprimée en m/s. Une faible performance physique sera définie selon les critères du Groupe de travail européen sur la sarcopénie chez les personnes âgées 2 (EWGSOP2) comme une vitesse de marche ≤0,8 m/s.

Unité de mesure : Mètres par seconde (m/s) Direction : Une vitesse de marche plus élevée indique une meilleure performance physique.

Échelle Hospitalière d'Anxiété et de Dépression - Sous-échelle d'Anxiété (HADS-A)

Les symptômes d'anxiété seront évalués à l'aide de la sous-échelle d'anxiété de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS-A), qui comprend 7 items. Chaque item est noté de 0 à 3, produisant un score total allant de 0 à 21. Des scores plus élevés indiquent des symptômes d'anxiété plus importants. Un score ≥10 sera considéré comme indicatif d'une anxiété cliniquement significative, sur la base de la version turque validée de l'échelle.

Unité de mesure : score HADS-A (0-21) Direction : Des scores plus élevés indiquent des symptômes d'anxiété plus élevés (résultat plus défavorable).

Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière - Sous-échelle de dépression (HADS-D)

Les symptômes dépressifs seront évalués à l'aide de la sous-échelle de dépression de l'échelle Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D), qui comprend 7 items. Chaque item est noté de 0 à 3, produisant un score total allant de 0 à 21. Des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus importants. Un score de ≥7 sera considéré comme indicateur d'une dépression cliniquement significative, sur la base de la version turque validée de l'échelle.

Unité de mesure : Score HADS-D (0-21) Direction : Des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus importants (résultat moins bon).

Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière - Score total (HADS Total)

La détresse psychologique sera évaluée à l'aide de l'échelle Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), un questionnaire d'auto-évaluation de 14 items. Chaque item est noté de 0 à 3, produisant un score total allant de 0 à 42. Le score total est calculé comme la somme de tous les items (HADS Total = HADS-A + HADS-D). Il n'existe pas de seuil universel validé pour le score total ; par conséquent, il sera analysé comme une variable continue.

Unité de mesure : Score total HADS (0-42) Direction : Des scores plus élevés indiquent une plus grande détresse psychologique (résultat plus défavorable).

Indice de Comorbidité de Charlson - Transplantation Hépatique Orthotopique (CCI-OLT)

La charge de comorbidité sera évaluée à l'aide de l'indice de comorbidité de Charlson modifié pour les candidats à la transplantation hépatique orthotopique (CCI-OLT). L'indice comprend cinq comorbidités avec les pondérations suivantes : BPCO (3 points), maladie coronarienne (2 points), maladie du tissu conjonctif (2 points), insuffisance rénale (2 points) et diabète sucré (1 point). L'insuffisance rénale est définie comme une créatinine sérique >1,5 mg/dL dans le test préopératoire le plus récent. Le score total CCI-OLT sera calculé comme la somme des comorbidités pondérées.

Unité de mesure : score CCI-OLT (continu) Direction : Des scores plus élevés indiquent une charge de comorbidité plus importante (pronostic moins favorable).

Durée de séjour en unité de soins intensifs (USI)

La durée du séjour en unité de soins intensifs (USI) après une transplantation hépatique orthotopique sera enregistrée. La durée du séjour en USI sera calculée en jours à partir du jour de la transplantation jusqu'à la sortie de l'USI.

Unité de mesure : Jours Direction : Un séjour plus court en USI indique un meilleur résultat.

Durée de séjour à l'hôpital

La durée du séjour hospitalier après une transplantation hépatique orthotopique sera enregistrée. La durée du séjour hospitalier sera calculée en jours à partir du jour de la transplantation jusqu'à la sortie de l'hôpital.

Unité de mesure : Jours. Direction : Un séjour hospitalier plus court indique un meilleur résultat.

Durée de la ventilation mécanique postopératoire

La nécessité d'une ventilation mécanique invasive postopératoire après une transplantation hépatique orthotopique sera enregistrée. Une ventilation mécanique prolongée est définie comme une ventilation d'une durée ≥ 24 heures.

Unité de mesure : Catégorielle (ventilation prolongée ≥ 24 heures vs < 24 heures) Direction : Moins de ventilation mécanique prolongée indique un meilleur résultat.

Complications postopératoires précoces (dans les 30 jours)

L'incidence des complications postopératoires précoces dans les 30 jours suivant une transplantation hépatique orthotopique sera enregistrée. Les complications incluent l'infection, le saignement, les complications biliaires et le dysfonctionnement du greffon. Les complications seront rapportées comme présentes ou absentes et catégorisées par type.

Unité de mesure : Catégorielle (présent/absent ; spécifique au type) Direction : Moins de complications indiquent un meilleur résultat.

Mortalité à 30 jours

Le statut de mortalité dans les 30 jours suivant une transplantation hépatique orthotopique sera enregistré.

Unité de mesure : Binaire (vivant vs décédé) Direction : Une mortalité plus faible indique un meilleur résultat.