Multidimensionale Gebrechlichkeitsbewertung und Ergebnisse nach der Transplantation bei Lebertransplantationskandidaten

Erwachsene Lebertransplantationskandidaten

Diese Kohorte umfasst erwachsene Patienten (im Alter von 18-65 Jahren), die auf der Warteliste für eine Lebertransplantation stehen und Türkisch verstehen können. Die Teilnehmer werden Bewertungen von Gebrechlichkeit, Sarkopenie, Mangelernährung und psychosozialer Gesundheit durchlaufen. Es wird keine therapeutische Intervention angewendet; dies ist eine Beobachtungsstudie. Klinische Ergebnisse nach der Transplantation, wie Dauer des Intensivstationsaufenthalts, Entlassungszeitpunkt aus dem Krankenhaus, Komplikationen und Überleben, werden prospektiv erfasst.

Sonstiges: Umfassende Beobachtungsbewertung bei Lebertransplantationskandidaten

Diese Studie umfasst eine umfassende, multidimensionale Beurteilung von Lebertransplantationskandidaten mit Schwerpunkt auf Gebrechlichkeit, Sarkopenie, Mangelernährung und psychosozialem Status. Gebrechlichkeit wird mit dem Liver Frailty Index (LFI), dem 6-Minuten-Gehtest (6MWT), dem Karnofsky Performance Status (KPS) und den Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) gemessen. Sarkopenie wird durch Handgriffstärke, Anhängiges Skelettmuskelmasse (ASM)/Skelettmuskelindex (SMI) und 4-Meter-Gehgeschwindigkeit bewertet. Mangelernährung wird mit dem Nutritional Risk Index (NRI) und dem Phasenwinkel aus der bioelektrischen Impedanzanalyse beurteilt. Der psychosoziale Status wird mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) gemessen. Klinische Parameter (MELD-Na, Child-Pugh, CKI-OKN) werden erfasst. Posttransplantations-Nebenwirkungen, einschließlich verlängerter Krankenhaus- und Intensivstationsaufenthalte, postoperativer Komplikationen, früher Sterblichkeit und Dauer der mechanischen Beatmung, werden bis zu 30 Tage nach der Operation überwacht.

Liver Frailty Index (LFI)

Gebrechlichkeit wird mit dem Liver Frailty Index (LFI) bewertet, der aus drei standardisierten körperlichen Leistungstests berechnet wird: Griffstärke (kg, Durchschnitt von drei Versuchen), Stuhlaufstehen (Sekunden für fünf Wiederholungen) und Balancetest (Sekunden, bis zu 10 Sekunden in drei Positionen). Der LFI-Score wird gemäß der standardmäßigen LFI-Formel berechnet. Der Schweregrad der Gebrechlichkeit wird wie folgt kategorisiert:

≥4,5: Schwere Gebrechlichkeit 3,2-4,4: Mäßige Gebrechlichkeit <3,2: Nicht gebrechlich Maßeinheit: LFI-Score (kontinuierlich) Richtung: Höhere Werte deuten auf eine stärkere Gebrechlichkeit hin (schlechteres Ergebnis).

6-Minuten-Gehtest (6MWT)-Distanz

Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) wird gemäß den Leitlinien der Europäischen Gesellschaft für Pneumologie und der Amerikanischen Thoraxgesellschaft in einem 30-Meter-Korridor durchgeführt. Die Teilnehmer werden angewiesen, in sechs Minuten so weit wie möglich zu gehen. Die zurückgelegte Strecke wird in Metern aufgezeichnet und auf den nächsten Meter gerundet. Die Sauerstoffsättigung, Herzfrequenz, Blutdruck und Ermüdung (modifizierte Borg-Skala) werden vor und nach dem Test erfasst, während während des Gehens kontinuierlich die SpO₂ und Herzfrequenz überwacht werden. Die Gebrechlichkeitseinstufung basiert auf den folgenden Schwellenwerten: <250 m (schwere Gebrechlichkeit), 250-350 m (moderate Gebrechlichkeit), >350 m (nicht gebrechlich).

Maßeinheit: Meter (kontinuierlich) Richtung: Eine höhere Gehstrecke weist auf eine geringere Gebrechlichkeit hin (besseres Ergebnis).

Karnofsky-Leistungsstatus (KPS)

Der Karnofsky Performance Status (KPS) ist ein subjektives Maß für Gebrechlichkeit, das ursprünglich für die Onkologie entwickelt und später auf Zirrhose angewendet wurde. Die Skala reicht von 0 % (Tod) bis 100 % (normal; keine Beschwerden; keine Anzeichen von Krankheit), in 10-Punkte-Schritten bewertet. Anwendbar sowohl auf stationäre als auch ambulante Patienten. Die Gebrechlichkeitsklassifizierung basiert auf den folgenden Schwellenwerten:

0-40 % = Schwere Gebrechlichkeit 50-70 % = Mäßige Gebrechlichkeit

≥80 % = Nicht gebrechlich Maßeinheit: Prozent (%) Richtung: Ein höherer KPS-Wert zeigt geringere Gebrechlichkeit (besseres Ergebnis) an.

Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)

Die Activities of Daily Living (ADL)-Skala ist ein subjektives Maß für Gebrechlichkeit, entwickelt zur Bewertung des funktionalen Status bei alternden Bevölkerungsgruppen. Sie bewertet sechs Funktionen: Baden, Anziehen, Toilettengang, Kontinenz, Transfer und Ernährung. Die Skala wird selbstberichtet und von 0 (abhängig) bis 6 (unabhängig) bewertet. Die Gebrechlichkeitseinstufung basiert auf den folgenden Schwellenwerten: ≥2 Schwierigkeiten (schwere Gebrechlichkeit), 1 Schwierigkeit (mäßige Gebrechlichkeit) und 0 Schwierigkeiten (nicht gebrechlich).

Maßeinheit: Score (0-6) Richtung: Höhere Scores deuten auf geringere Gebrechlichkeit (besseres Ergebnis) hin.

Ernährungsrisikoindex (NRI)

Der Ernährungszustand wird mit dem Nutritional Risk Index (NRI) bewertet. Der NRI-Score wird anhand des Serumalbuminspiegels (g/dL), des aktuellen Körpergewichts (kg) und des üblichen Körpergewichts (kg) gemäß der folgenden Formel berechnet:

NRI = (15,19 × Serumalbumin [g/dL]) + (41,7 × aktuelles Gewicht / übliches Gewicht)

Der Ernährungszustand wird wie folgt kategorisiert:

NRI ≥ 100: Keine Mangelernährung 97,5 ≤ NRI < 100: Leichte Mangelernährung 83,5 ≤ NRI < 97,5: Moderate Mangelernährung NRI < 83,5: Schwere Mangelernährung Maßeinheit: NRI-Score Richtung: Höhere NRI-Werte deuten auf einen besseren Ernährungszustand hin.

Phasenwinkel gemessen durch Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA)

Der Phasenwinkel wird mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA) als Indikator für die zelluläre Integrität und den Ernährungszustand gemessen. Die Messungen erfolgen gemäß standardisierter BIA-Verfahren zum Zeitpunkt der Krankenhausaufnahme.

Die Phasenwinkelwerte werden gemäß den vordefinierten Studienkriterien wie folgt kategorisiert:

<4,4 Grad: Abnormal 4,4-5,4 Grad: Grenzwertig

≥5,4 Grad: Normal Maßeinheit: Grad Richtung: Höhere Phasenwinkelwerte deuten auf eine bessere zelluläre Gesundheit und einen besseren Ernährungszustand hin.

Sarkopenie-Diagnose gemäß den Kriterien der European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2)

Sarkopenie wird gemäß den Kriterien der Europäischen Arbeitsgruppe für Sarkopenie bei älteren Menschen 2 (EWGSOP2) bewertet. Die Bewertung umfasst die Beurteilung der Muskelkraft, Muskelmasse und körperlichen Leistungsfähigkeit unter Verwendung standardisierter Messverfahren bei Krankenhausaufnahme.

Sarkopenie wird klassifiziert als:

Wahrscheinliche Sarkopenie: Geringe Muskelkraft Sarkopenie: Geringe Muskelkraft und geringe Muskelmasse Schwere Sarkopenie: Geringe Muskelkraft, geringe Muskelmasse und geringe körperliche Leistungsfähigkeit Maßeinheit: Kategoriale Klassifizierung (wahrscheinliche Sarkopenie, Sarkopenie, schwere Sarkopenie) Richtung: Geringere Sarkopenie-Schwere deutet auf einen besseren Muskelstatus hin.

Handgriffstärke (HGS)

Die Handgriffstärke wird mit einem Handdynamometer an der dominanten Hand gemessen, gemäß einem standardisierten Protokoll (Patient sitzend, Ellbogen im 90-Grad-Winkel, drei Versuche, bester Wert aufgezeichnet). Eine niedrige Muskelkraft wird gemäß den Kriterien der European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2) definiert als <27 kg für Männer und <16 kg für Frauen.

Maßeinheit: Kilogramm (kg) Richtung: Eine höhere Handgriffstärke weist auf eine bessere Muskelkraft und körperliche Verfassung hin.

Skelettmuskelindex (SMI)

Der Skelettmuskelindex (SMI) wird mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA) bewertet. Die appendikuläre Skelettmuskelmasse (ASM) wird als Summe der Muskelmasse der oberen und unteren Extremitäten berechnet. Der SMI wird abgeleitet, indem ASM (kg) durch die quadrierte Körpergröße (m²) geteilt wird, gemäß der Formel:

SMI = ASM / Größe². Eine niedrige Muskelmasse wird gemäß den Kriterien der European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2) definiert als SMI <7,0 kg/m² für Männer und <5,5 kg/m² für Frauen.

Maßeinheit: kg/m² Richtung: Höhere SMI-Werte weisen auf eine bessere Skelettmuskelmasse und einen besseren körperlichen Zustand hin.

Ganggeschwindigkeit (4-Meter-Gehtest)

Die Gehgeschwindigkeit wird mit dem 4-Meter-Gehtest gemessen. Die Teilnehmer werden angewiesen, in ihrem üblichen Tempo über eine 4-Meter-Strecke zu gehen, und die Zeit wird mit einer Stoppuhr aufgezeichnet. Die Gehgeschwindigkeit wird als Entfernung (4 m) geteilt durch die Zeit (Sekunden) berechnet und in m/s angegeben. Eine geringe körperliche Leistungsfähigkeit wird gemäß den Kriterien der European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2) als Gehgeschwindigkeit ≤0,8 m/s definiert.

Maßeinheit: Meter pro Sekunde (m/s) Richtung: Eine höhere Gehgeschwindigkeit weist auf eine bessere körperliche Leistungsfähigkeit hin.

Hospital Anxiety and Depression Scale - Angst-Subskala (HADS-A)

Die Angstsymptome werden mit der Angstsubskala der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A) bewertet, die aus 7 Items besteht. Jedes Item wird von 0 bis 3 bewertet, was eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 21 ergibt. Höhere Werte deuten auf stärkere Angstsymptome hin. Ein Wert von ≥10 wird als Hinweis auf klinisch signifikante Angst gewertet, basierend auf der validierten türkischen Version der Skala.

Maßeinheit: HADS-A-Wert (0-21) Richtung: Höhere Werte deuten auf stärkere Angstsymptome hin (schlechteres Ergebnis).

Hospital Anxiety and Depression Scale - Depressions-Subskala (HADS-D)

Depressive Symptome werden mit der Depressionssubskala der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D) erfasst, die aus 7 Items besteht. Jedes Item wird von 0 bis 3 bewertet, was eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 21 ergibt. Höhere Werte deuten auf stärkere depressive Symptome hin. Ein Wert von ≥7 wird als Hinweis auf eine klinisch signifikante Depression angesehen, basierend auf der validierten türkischen Version der Skala.

Maßeinheit: HADS-D-Wert (0-21) Richtung: Höhere Werte weisen auf stärkere depressive Symptome hin (schlechteres Ergebnis).

Hospital Anxiety and Depression Scale - Gesamtpunktzahl (HADS-Gesamt)

Psychische Belastung wird mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bewertet, einem 14-Item-Selbstberichtsfragebogen. Jedes Item wird von 0 bis 3 bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 42 führt. Die Gesamtpunktzahl wird als Summe aller Items berechnet (HADS-Gesamt = HADS-A + HADS-D). Es gibt keinen validierten universellen Grenzwert für die Gesamtpunktzahl; daher wird sie als kontinuierliche Variable analysiert.

Maßeinheit: Gesamt-HADS-Punktzahl (0-42) Richtung: Höhere Werte deuten auf eine größere psychische Belastung hin (schlechteres Ergebnis).

Charlson Komorbiditätsindex - Orthotope Lebertransplantation (CCI-OLT)

Die Komorbiditätsbelastung wird mithilfe des für Kandidaten einer orthotopen Lebertransplantation modifizierten Charlson-Komorbiditätsindex (CCI-OLT) bewertet. Der Index umfasst fünf Komorbiditäten mit den folgenden Gewichtungen: COPD (3 Punkte), koronare Herzkrankheit (2 Punkte), Bindegewebserkrankung (2 Punkte), Niereninsuffizienz (2 Punkte) und Diabetes mellitus (1 Punkt). Niereninsuffizienz ist definiert als Serumkreatinin >1,5 mg/dL im jüngsten präoperativen Test. Der Gesamt-CCI-OLT-Score wird als Summe der gewichteten Komorbiditäten berechnet.

Maßeinheit: CCI-OLT-Score (kontinuierlich) Richtung: Höhere Werte weisen auf eine größere Komorbiditätsbelastung hin (schlechteres Ergebnis).

Intensivstation (ICU) Aufenthaltsdauer

Die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation (ICU) nach orthotoper Lebertransplantation wird aufgezeichnet. Die Dauer des ICU-Aufenthalts wird in Tagen vom Tag der Transplantation bis zur Entlassung aus der ICU berechnet.

Maßeinheit: Tage Richtung: Kürzere ICU-Aufenthaltsdauer deutet auf ein besseres Ergebnis hin.

Verweildauer im Krankenhaus

Die Dauer des Krankenhausaufenthalts nach orthotoper Lebertransplantation wird aufgezeichnet. Die Dauer des Krankenhausaufenthalts wird in Tagen ab dem Tag der Transplantation bis zur Krankenhausentlassung berechnet.

Maßeinheit: Tage Richtung: Ein kürzerer Krankenhausaufenthalt deutet auf ein besseres Ergebnis hin.

Dauer der postoperativen mechanischen Beatmung

Die Notwendigkeit einer postoperativen invasiven mechanischen Beatmung nach orthotoper Lebertransplantation wird erfasst. Eine verlängerte mechanische Beatmung ist definiert als eine Beatmung, die ≥24 Stunden dauert.

Maßeinheit: Kategorisch (verlängerte Beatmung ≥24 Stunden vs. <24 Stunden) Richtung: Weniger verlängerte mechanische Beatmung deutet auf ein besseres Ergebnis hin.

Frühpostoperative Komplikationen (innerhalb von 30 Tagen)

Die Inzidenz frühpostoperativer Komplikationen innerhalb von 30 Tagen nach orthotoper Lebertransplantation wird erfasst. Komplikationen umfassen Infektionen, Blutungen, biliäre Komplikationen und Transplantatdysfunktion. Komplikationen werden als vorhanden oder nicht vorhanden gemeldet und nach Typ kategorisiert.

Maßeinheit: Kategorisch (vorhanden/nicht vorhanden; typspezifisch) Richtung: Weniger Komplikationen deuten auf ein besseres Ergebnis hin.

30-Tage-Mortalität

Der Mortalitätsstatus innerhalb von 30 Tagen nach orthotoper Lebertransplantation wird erfasst.

Maßeinheit: Binär (lebendig vs. verstorben) Richtung: Niedrigere Mortalität deutet auf ein besseres Ergebnis hin.