Multidimensional Svaghedsvurdering og Udfald efter Transplantation hos Levertransplantationskandidater

Voksne levertransplantationskandidater

Denne kohorte inkluderer voksne patienter (i alderen 18-65 år), som er på ventelisten til levertransplantation og i stand til at forstå tyrkisk. Deltagerne vil blive undersøgt for skrøbelighed, sarkopeni, underernæring og psykosocial sundhed. Der vil ikke blive anvendt nogen terapeutisk intervention; dette er en observationsundersøgelse. Kliniske resultater efter transplantation, såsom længden af intensivafsnitsophold, udskrivningstidspunkt fra hospitalet, komplikationer og overlevelse, vil blive registreret prospektivt.

Andet: Omfattende Observationsvurdering af Kandidater til Levertransplantation

Denne undersøgelse indebærer en omfattende, multidimensionel vurdering af levertransplantationskandidater med fokus på skrøbelighed, sarkopeni, underernæring og psykosocial status. Skrøbelighed måles ved hjælp af Liver Frailty Index (LFI), 6-minutters gangtest (6MWT), Karnofsky Performance Status (KPS) og daglige aktiviteter (ADL). Sarkopeni evalueres gennem håndstyrke, appendikulær skeletmuskelmasse (ASM)/Skeletal Muscle Index (SMI) og 4-meters ganghastighed. Underernæring vurderes ved hjælp af Nutritional Risk Index (NRI) og fasevinkel fra bioelektrisk impedansanalyse. Psykosocial status måles med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Kliniske parametre (MELD-Na, Child-Pugh, CKI-OKN) registreres. Bivirkninger efter transplantation, herunder forlænget hospitals- og intensivafdelingsophold, postoperative komplikationer, tidlig dødelighed og varighed af mekanisk ventilation, overvåges op til 30 dage efter operationen.

Liver Frailty Index (LFI)

Skrøbelighed vil blive vurderet ved hjælp af Liver Frailty Index (LFI), som beregnes ud fra tre standardiserede fysiske præstationstest: håndstyrke (kg, gennemsnit af tre forsøg), stolrejsning (sekunder til at gennemføre fem gentagelser) og balancetest (sekunder, op til 10 sekunder i tre positioner). LFI-score vil blive beregnet i henhold til standard LFI-formlen. Skrøbelighedens sværhedsgrad vil blive kategoriseret som:

≥4,5: Alvorlig skrøbelighed 3,2-4,4: Moderat skrøbelighed <3,2: Ikke skrøbelig Måleenhed: LFI-score (kontinuerlig) Retning: Højere scores indikerer større skrøbelighed (dårligere udfald).

6-minutters gangtest (6MWT) afstand

6-minutters gangtesten (6MWT) vil blive udført i henhold til European Respiratory Society og American Thoracic Society's retningslinjer langs en 30-meter korridor. Deltagerne vil blive instrueret i at gå så langt som muligt på seks minutter. Den tilbagelagte distance vil blive registreret i meter og afrundet til nærmeste meter. Iltmætning, hjertefrekvens, blodtryk og træthed (Modified Borg Scale) vil blive registreret før og efter testen, med kontinuerlig SpO₂ og hjertefrekvensovervågning under gangen. Skedhedsklassifikation vil være baseret på følgende tærskler: <250 m (svær skrøbelighed), 250-350 m (moderat skrøbelighed), >350 m (ikke skrøbelig).

Måleenhed: Meter (kontinuerlig) Retning: Højere gangdistance indikerer lavere skrøbelighed (bedre udfald).

Karnofsky Performance Status (KPS)

Karnofsky Performance Status (KPS) er en subjektiv målestok for skrøbelighed, oprindeligt udviklet til onkologi og senere anvendt ved cirrose. Skalaen spænder fra 0% (død) til 100% (normal; ingen klager; ingen tegn på sygdom), scoret i 10-point intervaller. Anvendelig for både indlagte og ambulante patienter. Skrøbelighedsklassificering vil være baseret på følgende tærskler:

0-40% = Alvorlig skrøbelighed 50-70% = Moderat skrøbelighed

≥80% = Ikke skrøbelig Måleenhed: Procent (%) Retning: Højere KPS-score indikerer lavere skrøbelighed (bedre udfald).

Aktiviteter i det daglige liv (ADL)

Aktiviteter i dagligdagen (ADL) skalaen er et subjektivt mål for skrøbelighed, udviklet til at vurdere funktionel status i aldrende befolkninger. Den evaluerer seks funktioner: badning, påklædning, toiletbesøg, kontinens, overflytning og madindtagelse. Skalaen er selvrapporteret og scores fra 0 (afhængig) til 6 (uafhængig). Skrøbelighedsklassifikation vil være baseret på følgende tærskler: ≥2 vanskeligheder (alvorlig skrøbelighed), 1 vanskelighed (moderat skrøbelighed) og 0 vanskeligheder (ikke skrøbelig).

Måleenhed: Score (0-6) Retning: Højere score indikerer lavere skrøbelighed (bedre udfald).

Nutritional Risk Index (NRI)

Ernæringstilstand vil blive vurderet ved hjælp af Nutritional Risk Index (NRI). NRI-scoren vil blive beregnet ved hjælp af serumalbumin-niveau (g/dL), nuværende kropsvægt (kg) og sædvanlig kropsvægt (kg) i henhold til følgende formel:

NRI = (15,19 × serumalbumin [g/dL]) + (41,7 × nuværende vægt / sædvanlig vægt)

Ernæringstilstand vil blive kategoriseret som følger:

NRI ≥ 100: Ingen underernæring 97,5 ≤ NRI < 100: Let underernæring 83,5 ≤ NRI < 97,5: Moderat underernæring NRI < 83,5: Svær underernæring Måleenhed: NRI-score Retning: Højere NRI-værdier indikerer bedre ernæringstilstand.

Fasevinkel målt med bioelektrisk impedansanalyse (BIA)

Fasevinkel vil blive målt ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (BIA) som en indikator for cellulær integritet og ernæringstilstand. Målinger vil blive udført i henhold til standard BIA-procedurer på tidspunktet for hospitalsindlæggelse.

Fasevinkelværdier vil blive kategoriseret i henhold til foruddefinerede studie kriterier som følger:

<4,4 grader: Unormal 4,4-5,4 grader: Grænsetilfælde

≥5,4 grader: Normal Måleenhed: Grader Retning: Højere fasevinkelværdier indikerer bedre cellulær sundhed og ernæringstilstand.

Sarkopeni-diagnose i henhold til European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2)-kriterierne

Sarkopeni vil blive vurderet i henhold til European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2) kriterierne. Vurderingen vil omfatte evaluering af muskelstyrke, muskelmasse og fysisk præstation ved hjælp af standardiserede måleprocedurer ved hospitalsindlæggelse.

Sarkopeni vil blive klassificeret som:

Sandsynlig sarkopeni: Lav muskelstyrke Sarkopeni: Lav muskelstyrke og lav muskelmasse Svær sarkopeni: Lav muskelstyrke, lav muskelmasse og lav fysisk præstation Måleenhed: Kategorisk klassifikation (sandsynlig sarkopeni, sarkopeni, svær sarkopeni) Retning: Lavere sarkopeni-sværhed indikerer bedre muskelstatus.

Håndstyrke (HGS)

Håndstyrke vil blive målt ved hjælp af et hånddynamometer i den dominante hånd efter en standardiseret protokol (patient sidder, albue i 90 graders vinkel, tre forsøg, bedste værdi registreret). Lav muskelstyrke vil blive defineret i henhold til European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2) kriterierne som <27 kg for mænd og <16 kg for kvinder.

Måleenhed: Kilogram (kg) Retning: Højere håndstyrke indikerer bedre muskelstyrke og fysisk tilstand.

Skeletal Muscle Index (SMI)

Skeletmuskelindeks (SMI) vil blive vurderet ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (BIA). Appendikulær skeletmuskelmasse (ASM) vil blive beregnet som summen af muskelmassen i over- og underekstremiteterne. SMI vil blive afledt ved at dividere ASM (kg) med højden i anden (m²), i henhold til formlen:

SMI = ASM / højde² Lav muskelmasse vil blive defineret i henhold til European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2) kriterierne som SMI <7,0 kg/m² for mænd og <5,5 kg/m² for kvinder.

Måleenhed: kg/m² Retning: Højere SMI-værdier indikerer bedre skeletmuskelmasse og fysisk status.

Ganghastighed (4-meter gangtest)

Ganghastighed vil blive målt ved hjælp af 4-meters gangtesten. Deltagerne vil blive instrueret i at gå i deres sædvanlige tempo over en 4-meters strækning, og tiden vil blive målt med et stopur. Ganghastigheden vil blive beregnet som distance (4 m) divideret med tid (sekunder) og udtrykt i m/s. Lav fysisk præstation vil blive defineret i henhold til European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2)-kriterierne som ganghastighed ≤0,8 m/s.

Måleenhed: Meter pr. sekund (m/s) Retning: Højere ganghastighed indikerer bedre fysisk præstation.

Hospital Anxiety and Depression Scale - Angst Subskala (HADS-A)

Angstsymptomer vil blive vurderet ved hjælp af angstunderskalaen fra Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A), som består af 7 punkter. Hvert punkt scores fra 0 til 3, hvilket giver en totalscore på 0 til 21. Højere score indikerer større angstsymptomer. En score på ≥10 vil blive betragtet som indikativ for klinisk signifikant angst, baseret på den validerede tyrkiske version af skalaen.

Måleenhed: HADS-A score (0-21) Retning: Højere score indikerer højere angstsymptomer (dårligere udfald).

Hospital Anxiety and Depression Scale - Depressionssubskala (HADS-D)

Depressive symptomer vil blive vurderet ved hjælp af hospitalsangst- og depressionsskalaens depressionssubskala (HADS-D), som består af 7 punkter. Hvert punkt scores fra 0 til 3, hvilket giver en totalscore fra 0 til 21. Højere score indikerer større depressive symptomer. En score på ≥7 vil blive betragtet som indikativ for klinisk signifikant depression, baseret på den validerede tyrkiske version af skalaen.

Måleenhed: HADS-D score (0-21) Retning: Højere score indikerer højere depressive symptomer (dårligere udfald).

Hospital Anxiety and Depression Scale - Total Score (HADS Total)

Psykisk distress vil blive vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), et selvrapporteringsspørgeskema med 14 punkter. Hvert punkt scores fra 0 til 3, hvilket giver en totalscore mellem 0 og 42. Total scoren beregnes som summen af alle punkter (HADS Total = HADS-A + HADS-D). Der findes ingen valideret universel grænseværdi for totalscore; den vil derfor blive analyseret som en kontinuerlig variabel.

Måleenhed: Total HADS score (0-42) Retning: Højere scorer indikerer større psykisk distress (dårligere udfald).

Charlson Komorbiditetsindeks - Ortotopisk Levertransplantation (CCI-OLT)

Komorbiditetsbyrden vil blive vurderet ved hjælp af Charlson Comorbidity Index modificeret til kandidater til ortotopisk levertransplantation (CCI-OLT). Indekset omfatter fem komorbiditeter med følgende vægte: KOL (3 point), koronar hjertesygdom (2 point), bindevævssygdom (2 point), nyreinsufficiens (2 point) og diabetes mellitus (1 point). Nyresvigt er defineret som serumkreatinin >1,5 mg/dL i den seneste præoperative test. Den samlede CCI-OLT-score beregnes som summen af de vægtede komorbiditeter.

Måleenhed: CCI-OLT-score (kontinuert) Retning: Højere score indikerer større komorbiditetsbyrde (dårligere udfald).

Intensivafdelingens (ICU) længde af ophold

Længden af opholdet på intensivafdelingen (ICU) efter ortotopisk levertransplantation vil blive registreret. ICU-opholdsvarigheden vil blive beregnet i dage fra transplantationsdagen til udskrivelse fra ICU.

Måleenhed: Dage Retning: Kortere ICU-ophold indikerer bedre udfald.

Varighed af hospitalsophold

Længden af hospitalsopholdet efter orthotopisk levertransplantation registreres. Varigheden af hospitalsopholdet beregnes i dage fra transplantationens dag til udskrivelsen fra hospitalet.

Måleenhed: Dage Retning: Kortere hospitalsophold indikerer et bedre udfald.

Varighed af postoperativ mekanisk ventilation

Kravet om postoperativ invasiv mekanisk ventilation efter ortotopisk levertransplantation vil blive registreret. Forlænget mekanisk ventilation defineres som ventilation, der varer ≥24 timer.

Måleenhed: Kategorisk (forlænget ventilation ≥24 timer vs <24 timer) Retning: Mindre forlænget mekanisk ventilation indikerer bedre udfald.

Tidlige postoperative komplikationer (inden for 30 dage)

Forekomsten af tidlige postoperative komplikationer inden for 30 dage efter ortotopisk levertransplantation vil blive registreret. Komplikationer omfatter infektion, blødning, galdevejskomplikationer og graftdysfunktion. Komplikationer vil blive rapporteret som til stede eller fraværende og kategoriseret efter type.

Måleenhed: Kategorisk (til stede/fraværende; typespecifik) Retning: Færre komplikationer indikerer et bedre udfald.

30-dages dødelighed

Dødelighedsstatus inden for 30 dage efter ortotopisk levertransplantation vil blive registreret.

Måleenhed: Binær (levende vs. afdød) Retning: Lavere dødelighed indikerer bedre udfald.